Vắc-xin Lyme của Valneva-Pfizer đạt hiệu quả 73.2% trong thử nghiệm Giai đoạn 3 quan trọng

Edgen Stock·Mar 23 2026, 11:12

Chia sẻ đến

Chia sẻ đến

Sao chép liên kết

Điểm chính

Ứng cử viên vắc-xin bệnh Lyme do Pfizer và Valneva hợp tác đã mang lại kết quả tích cực mạnh mẽ trong thử nghiệm Giai đoạn 3 quan trọng của mình, loại bỏ một trở ngại lớn cho việc nộp hồ sơ quản lý vào năm 2026. Thành công này giảm thiểu đáng kể rủi ro tài chính của Valneva, định vị công ty để tận dụng quan hệ đối tác sinh lợi và hướng tới khả năng sinh lời.

Vắc-xin thử nghiệm, PF-07307405, đã chứng minh hiệu quả 73.2% trong việc ngăn ngừa bệnh Lyme trong thử nghiệm Giai đoạn 3 VALOR.
Dữ liệu tích cực mở khóa một thỏa thuận hợp tác quan trọng cho Valneva, bao gồm 143 triệu USD trong các khoản thanh toán cột mốc ban đầu tiềm năng và tiền bản quyền bán hàng từ 14% đến 22% từ Pfizer.
Kết quả thử nghiệm cung cấp một chất xúc tác quan trọng cho Valneva, công ty đã ghi nhận 115.2 triệu EUR lỗ ròng vào năm 2025 và đã xác định vắc-xin là con đường chính để tự chủ tài chính.

Vắc-xin đạt hiệu quả 73.2% trong thử nghiệm VALOR quan trọng

Vào ngày 23 tháng 3 năm 2026, Pfizer và Valneva thông báo rằng ứng cử viên vắc-xin bệnh Lyme của họ, PF-07307405 (còn gọi là VLA15), đã đạt điểm cuối chính trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 VALOR. Kết quả hàng đầu cho thấy vắc-xin có hiệu quả 73.2% trong việc ngăn ngừa các trường hợp bệnh Lyme được xác nhận bắt đầu từ 28 ngày sau liều thứ tư. Kết quả này cung cấp sự xác nhận mạnh mẽ cho vắc-xin 6 giá trị, dựa trên OspA, đây là ứng cử viên tiên tiến nhất trong phát triển lâm sàng cho căn bệnh do ve gây ra.

Thử nghiệm thành công, đã tuyển khoảng 10.000 người tham gia trên khắp Bắc Mỹ và Châu Âu, đại diện cho một cột mốc khoa học quan trọng. Với những kết quả tích cực này, Pfizer hiện có kế hoạch nộp Đơn xin cấp phép sinh học (BLA) cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Đơn xin cấp phép tiếp thị (MAA) cho Cơ quan Dược phẩm Châu Âu vào khoảng năm 2026.

Dữ liệu mở ra con đường sinh lời cho Valneva

Dữ liệu Giai đoạn 3 tích cực là một sự kiện mang tính chuyển đổi đối với Valneva, công ty đã liên tục mô tả vắc-xin là động lực giá trị quan trọng nhất trong ngắn hạn của mình. Công ty đã trải qua một giai đoạn tài chính đầy thách thức, báo cáo lỗ ròng 115.2 triệu EUR cho năm tài chính 2025 trên doanh thu 174.7 triệu EUR. Ban quản lý đã định hướng rằng việc đạt được khả năng tự duy trì phụ thuộc vào việc vắc-xin Lyme được phê duyệt và thương mại hóa thành công.

Thành công trong thử nghiệm VALOR trực tiếp kích hoạt các điều khoản sinh lợi của quan hệ đối tác với Pfizer. Khi được phê duyệt theo quy định và bán thương mại lần đầu, Valneva đủ điều kiện nhận 143 triệu USD thanh toán cột mốc ban đầu. Thỏa thuận này cũng bao gồm tiền bản quyền bán hàng phân cấp từ 14% đến 22%, cộng thêm tới 100 triệu USD trong các cột mốc doanh số tích lũy. Nguồn doanh thu tiềm năng này cung cấp một con đường rõ ràng để Valneva đảo ngược khoản lỗ hoạt động và tài trợ cho hệ thống sản phẩm tương lai của mình, đánh dấu một bước ngoặt quan trọng cho công ty vắc-xin chuyên khoa.