Cổ phiếu QURE giảm 49% sau khi FDA thay đổi lập trường về thử nghiệm liệu pháp gen
Cổ phiếu của uniQure N.V. (NASDAQ: QURE) đã sụt giảm vào ngày 3 tháng 11 năm 2025, xóa sổ một phần đáng kể giá trị cổ đông chỉ trong một phiên giao dịch. Cổ phiếu đã giảm hơn 49%, từ mức giá đóng cửa 67,69 USD vào ngày 31 tháng 10 xuống còn 34,29 USD. Sự sụt giảm mạnh này là phản ứng trực tiếp đối với việc công ty tiết lộ rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) không còn đồng ý rằng dữ liệu thử nghiệm hiện có của họ đối với ứng cử viên liệu pháp gen AMT-130 là đủ để hỗ trợ Đơn đăng ký cấp phép sinh học (BLA). Công ty tuyên bố rằng thời gian nộp BLA hiện "không rõ ràng", gây ra sự không chắc chắn đáng kể cho triển vọng thương mại của ứng cử viên thuốc hàng đầu của họ cho bệnh Huntington.
Các vụ kiện cáo buộc tuyên bố sai lệch đã thúc đẩy giá cổ phiếu tăng 250%
Các vụ kiện tập thể về chứng khoán do các công ty luật bao gồm Bernstein Liebhard và Rosen Law Firm đệ trình, cáo buộc rằng sự sụt giảm cổ phiếu vào tháng 11 đã được báo trước bởi một giai đoạn các tuyên bố gây hiểu lầm. Khoảng thời gian tập thể bao gồm các nhà đầu tư đã mua cổ phiếu từ ngày 24 tháng 9 năm 2025 đến ngày 31 tháng 10 năm 2025. Các vụ kiện cho rằng uniQure đã xuyên tạc tình trạng các cuộc thảo luận của họ với FDA, đánh giá thấp rủi ro rằng các nghiên cứu bổ sung sẽ được yêu cầu. Những tuyên bố tích cực này được cho là đã khiến cổ phiếu tăng gần 250%, từ 13,66 USD vào ngày 23 tháng 9 lên 47,50 USD vào ngày 24 tháng 9. Theo các đơn kiện, việc tiết lộ sau đó về lập trường thực tế của FDA đã chứng minh rằng các tuyên bố trước đó của công ty về hoạt động và triển vọng của mình thiếu cơ sở hợp lý, gây ra thiệt hại đáng kể cho các nhà đầu tư đã mua cổ phiếu trong khoảng thời gian tập thể. Hạn chót để các nhà đầu tư nộp đơn với tư cách là nguyên đơn chính trong vụ kiện là ngày 13 tháng 4 năm 2026.