Tonix báo cáo 4.200 đơn thuốc trong giai đoạn đầu ra mắt TONMYA

TONMYA Đạt 4.200 Đơn Thuốc Trong 3,5 Tháng Đầu Tiên

Tonix Pharmaceuticals (NASDAQ: TNXP) đã công bố dữ liệu thương mại ban đầu cho loại thuốc chữa đau cơ xơ hóa hàng đầu của mình, TONMYA, trong thông báo kết quả tài chính ngày 12 tháng 3 năm 2026. Kể từ khi ra mắt thương mại vào ngày 17 tháng 11 năm 2025, thuốc đã được kê đơn bởi hơn 1.500 nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Tính đến ngày 27 tháng 2 năm 2026, tổng số đơn thuốc đã đạt khoảng 4.200, với khoảng 2.500 bệnh nhân bắt đầu điều trị. Những con số ban đầu này cung cấp cái nhìn định lượng đầu tiên về sự chấp nhận thị trường của liệu pháp đau cơ xơ hóa mới đầu tiên được phê duyệt trong hơn một thập kỷ.

Thuốc Được Bảo Hộ Trên Thị Trường Cho Đến Năm 2035

TONMYA gia nhập một thị trường quan trọng và chưa được phục vụ đầy đủ, với ước tính 6 đến 12 triệu người lớn ở Hoa Kỳ mắc bệnh đau cơ xơ hóa, một rối loạn đau mãn tính. Phương pháp điều trị của Tonix là loại thuốc kê đơn mới đầu tiên được FDA phê duyệt cho tình trạng này kể từ tháng 8 năm 2025, mang đến một giải pháp thay thế cho các liệu pháp hiện có thường bị hạn chế bởi tác dụng phụ và tỷ lệ ngừng thuốc cao. Quyền sở hữu trí tuệ của thuốc, bao gồm cả công thức ngậm dưới lưỡi độc đáo của nó, được bảo vệ bởi các bằng sáng chế của Hoa Kỳ dự kiến sẽ cung cấp quyền độc quyền thị trường cho đến năm 2034 hoặc 2035, đảm bảo một lộ trình dài cho tăng trưởng doanh thu tiềm năng.

Dữ liệu lâm sàng cho thấy lợi ích gần gấp 4 lần so với tác hại

Việc triển khai thương mại được hỗ trợ bởi một hồ sơ lâm sàng mạnh mẽ chứng minh cả hiệu quả và sự cân bằng rủi ro-lợi ích thuận lợi. Một phân tích hậu kỳ tổng hợp từ hai thử nghiệm giai đoạn 3 (RELIEF và RESILIENT) liên quan đến 959 người tham gia đã thiết lập Tỷ lệ được giúp đỡ hoặc bị hại (LHH) là 3,7. Điều này chỉ ra rằng bệnh nhân có khả năng trải nghiệm lợi ích lâm sàng cao gần gấp bốn lần so với việc ngừng điều trị do tác dụng phụ. Phân tích thêm về thử nghiệm RESILIENT cho thấy TONMYA đã tạo ra sự giảm đau nhanh chóng, với những cải thiện có ý nghĩa thống kê so với giả dược được quan sát sớm nhất là vào ngày thứ hai điều trị. Số lượng cần điều trị (NNT) để đạt được giảm đau 30% là 7, so với Số lượng cần gây hại (NNH) để ngừng thuốc là 26, củng cố hồ sơ thuận lợi của nó cho việc sử dụng lâu dài.