Teva đạt thắng lợi quan trọng từ FDA cho danh mục biosimilar

Những điểm chính

Teva Pharmaceutical đã công bố những tiến bộ lớn cho danh mục biosimilar của mình, đạt được một sự chấp thuận quan trọng tại Hoa Kỳ và một ứng cử viên khác đang tiến triển ở cả Hoa Kỳ và Châu Âu. Những chiến thắng về mặt pháp lý này củng cố chiến lược "Chuyển đổi để tăng trưởng" của công ty, nhằm cạnh tranh trong các thị trường thuốc sinh học sinh lợi.

1. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt PONLIMSI vào ngày 30 tháng 3 năm 2026, phiên bản biosimilar của Teva đối với thuốc điều trị loãng xương Prolia.
2. Các hồ sơ pháp lý cho một biosimilar của thuốc điều trị dị ứng và hen suyễn Xolair đã được cả FDA Hoa Kỳ và EMA chấp nhận.
3. Những cột mốc này xác nhận chiến lược của Teva nhằm cạnh tranh trong các thị trường thuốc trị giá hàng tỷ đô la và xây dựng các dòng doanh thu mới.