Teva thúc đẩy thuốc điều trị tâm thần phân liệt khi FDA chấp nhận đơn đăng ký mới

FDA Chấp nhận Đơn đăng ký Thuốc Tâm thần phân liệt Hàng tháng

Teva Pharmaceuticals (NYSE: TEVA) và đối tác Medincell (Euronext: MEDCL) đã thông báo vào ngày 20 tháng 2 năm 2026, rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp nhận Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) của họ. Đơn đăng ký này dành cho TEV-'749, một loại thuốc tiêm hỗn dịch olanzapine phóng thích kéo dài được thiết kế để điều trị tâm thần phân liệt một lần mỗi tháng ở người lớn. Việc chấp nhận này đánh dấu một sự xác nhận quan trọng đối với dữ liệu lâm sàng của thuốc và đưa nó vào giai đoạn xem xét cuối cùng trước khi có thể được phê duyệt đưa ra thị trường.

Thuốc tiêm mới nhằm cải thiện sự tuân thủ của bệnh nhân

TEV-'749 được thiết kế để giải quyết một thách thức đáng kể trong việc chăm sóc bệnh nhân tâm thần phân liệt: sự tuân thủ kém của bệnh nhân đối với các phác đồ dùng thuốc hàng ngày. Bằng cách cung cấp một mũi tiêm mỗi tháng một lần, phương pháp điều trị này nhằm mục đích đảm bảo bệnh nhân duy trì sự ổn định lâu dài và giảm nguy cơ tái phát. Đối với các nhà đầu tư, việc FDA chấp nhận NDA là một sự kiện giảm rủi ro then chốt. Nó báo hiệu sự tin tưởng của cơ quan quản lý vào hồ sơ của thuốc và đưa Teva cùng Medincell tiến một bước gần hơn đến việc tiếp cận thị trường cạnh tranh cho các loại thuốc chống loạn thần tiêm tác dụng kéo dài. Cột mốc này củng cố đáng kể các quy trình phát triển của các công ty trước quyết định phê duyệt cuối cùng.