Điểm chính
Tempest Therapeutics đang đẩy mạnh phát triển phương pháp điều trị đa u tủy TPST-2003 bằng cách hợp tác với đối tác sản xuất, sau khi một thử nghiệm giai đoạn đầu cho thấy tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn 100% ở một nhóm nhỏ bệnh nhân. Bước đi này củng cố lộ trình phát triển và chuẩn bị cho khả năng nộp hồ sơ đăng ký tại Hoa Kỳ vào cuối năm 2026.
- Hợp tác đã được đảm bảo: Tempest Therapeutics đã chọn Trung tâm Liệu pháp Gen và Tế bào Ứng dụng của Bệnh viện Nhi đồng Cincinnati để sản xuất liệu pháp CAR-T, TPST-2003.
- Kết quả thử nghiệm hoàn hảo: Quyết định này được đưa ra sau dữ liệu tạm thời từ thử nghiệm Giai đoạn 1/2a cho thấy tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn 100% ở sáu bệnh nhân đa u tủy có thể đánh giá được.
- Lộ trình tăng tốc: Công ty có kế hoạch hoàn thành phát triển sản xuất vào quý 3 năm 2026 để hỗ trợ khả năng nộp hồ sơ IND tại Hoa Kỳ vào quý 4 năm 2026.
