Chính quyền Mỹ siết chặt kiểm tra R&D dược phẩm Trung Quốc gây lo ngại thị trường
Chính quyền Trump được cho là đang xem xét một sắc lệnh hành pháp nhằm hạn chế sự phụ thuộc của các công ty dược phẩm Mỹ vào phát triển thuốc thử nghiệm ở Trung Quốc, gây ra những lo ngại đáng kể từ nhà đầu tư và ngành về những gián đoạn tiềm ẩn và chi phí tăng trong lĩnh vực dược phẩm và công nghệ sinh học.
Chính quyền Mỹ siết chặt kiểm tra R&D dược phẩm Trung Quốc gây lo ngại thị trường
Chính quyền Trump được cho là đang xem xét một sắc lệnh hành pháp nhằm hạn chế sự tham gia của các công ty dược phẩm Mỹ vào việc phát triển thuốc thử nghiệm ở Trung Quốc. Động thái này đã tạo ra sự không chắc chắn đáng kể trong các lĩnh vực dược phẩm và công nghệ sinh học, do những khoản đầu tư đáng kể và sự phụ thuộc ngày càng tăng vào đổi mới của Trung Quốc đối với các đường ống dẫn thuốc toàn cầu.
Chi tiết sự kiện
Các báo cáo từ ngày 10 tháng 9 năm 2025, cho thấy chính quyền Trump đang soạn thảo một sắc lệnh hành pháp để áp đặt các hạn chế nghiêm ngặt đối với dược phẩm Trung Quốc, đặc biệt là thuốc thử nghiệm. Sáng kiến này nhằm kiềm chế ngành công nghệ sinh học đang phát triển của Trung Quốc nhưng đã làm dấy lên lo ngại về tác động tiêu cực tiềm tàng của nó đối với chuỗi cung ứng dược phẩm của Mỹ và khả năng tiếp cận các phương pháp điều trị đổi mới của bệnh nhân. Dự thảo sắc lệnh bao gồm các điều khoản về việc giám sát chặt chẽ hơn các giao dịch của các công ty dược phẩm Mỹ mua quyền thuốc từ các công ty Trung Quốc, yêu cầu "đánh giá bắt buộc" bởi một ủy ban an ninh quốc gia Mỹ. Hơn nữa, nó đề xuất các biện pháp nhằm ngăn cản việc sử dụng dữ liệu thử nghiệm lâm sàng được tạo ra từ bệnh nhân ở Trung Quốc, kêu gọi các đánh giá nghiêm ngặt hơn từ FDA và phí quy định cao hơn.
Sự thay đổi chính sách tiềm năng này nhắm vào một phân khúc đáng kể và đang mở rộng nhanh chóng của thị trường dược phẩm. Chỉ riêng trong nửa đầu năm 2025, khoảng một phần ba chi tiêu cấp phép dược phẩm toàn cầu, hay 52 tỷ USD, liên quan đến thuốc của Trung Quốc. Con số này thể hiện sự gia tăng đáng kể so với các năm trước, với Trung Quốc chiếm 21% chi tiêu cấp phép trong cả năm 2023 và 2024, tăng từ mức một chữ số trước đó. Các công ty dược phẩm lớn, bao gồm AstraZeneca, Bristol Myers Squibb, Eli Lilly, và GSK, đã cùng cam kết khoảng 150 tỷ USD để cấp phép các phương pháp điều trị mới từ Trung Quốc trong năm năm qua. Những giao dịch này thường liên quan đến hàng tỷ đô la để đảm bảo quyền phát triển và bán độc quyền cho các loại thuốc ứng cử viên ở thị trường nước ngoài, minh họa sự hội nhập sâu sắc của đổi mới Trung Quốc vào các đường ống dẫn thuốc toàn cầu.
Phân tích phản ứng thị trường
Triển vọng tăng cường giám sát của Mỹ đối với dược phẩm Trung Quốc ngay lập tức tác động đến tâm lý thị trường, dẫn đến sự biến động gia tăng. Cổ phiếu của các công ty công nghệ sinh học Trung Quốc niêm yết tại Mỹ, chẳng hạn như BeiGene, Zai Lab, và Legendary Biotech, đã trải qua sự sụt giảm giá cổ phiếu ban đầu. Tương tự, các công ty dược phẩm lớn có mối quan hệ đáng kể với các đối tác Trung Quốc, bao gồm Pfizer, AstraZeneca, và GlaxoSmithKline, cũng chứng kiến giá cổ phiếu của họ giảm. Ví dụ, BeiGene đã chứng kiến giá cổ phiếu giảm 12% trong ngày vào ngày 10 tháng 9, mặc dù sau đó đã thu hẹp và phục hồi 6,93% vào ngày 11 tháng 9. Điều này cho thấy rằng trong khi các phản ứng ban đầu bị thúc đẩy bởi sự hoảng loạn, các nhà đầu tư bắt đầu đánh giá tác động tiềm năng của chính sách một cách khách quan hơn. Phản ánh quan điểm sắc thái này, US Capital Group đã tăng tỷ lệ nắm giữ BeiGene (06160.HK), nâng tỷ lệ sở hữu từ 4,96% lên 5,02%.
Phản ứng của thị trường xuất phát từ những lo ngại về những gián đoạn tiềm ẩn đối với các đường ống nghiên cứu và phát triển, chi phí hoạt động gia tăng, và những tác động rộng lớn hơn đối với việc cung cấp thuốc. Các công ty dược phẩm đa quốc gia, bao gồm Pfizer, Merck, và AstraZeneca, đang tích cực phản đối động thái trấn áp được đề xuất, nhấn mạnh sự phụ thuộc của họ vào các công ty công nghệ sinh học Trung Quốc để có tài sản và khả năng cung cấp hiệu quả.
Bối cảnh và hàm ý rộng hơn
Sắc lệnh hành pháp được đề xuất này xuất hiện giữa căng thẳng thương mại Mỹ-Trung hiện có đã tác động đến lĩnh vực dược phẩm. Năm 2025, Mỹ đã áp thuế 10% đối với tất cả hàng hóa nhập khẩu, với các khoản thuế cao hơn tới 245% đối với các thành phần dược phẩm hoạt tính (API) của Trung Quốc và 25% đối với thiết bị y tế từ Canada và Mexico. Với việc API của Trung Quốc được sử dụng trong khoảng 40% thuốc generic của Mỹ, những khoản thuế này dự kiến sẽ làm tăng đáng kể giá của các thành phần quan trọng này, có khả năng dẫn đến tăng chi phí sản xuất cho các công ty Mỹ và có thể thiếu hụt thuốc generic. Để trả đũa, Trung Quốc đã áp thuế 125% đối với xuất khẩu dược phẩm của Mỹ, một đòn giáng mạnh vào các công ty dược phẩm Mỹ khi Trung Quốc chiếm một thị phần đáng kể của thị trường dược phẩm toàn cầu.
Bất chấp những cơn gió ngược địa chính trị này, Trung Quốc đã nhanh chóng phát triển từ một nhà sản xuất hợp đồng API trở thành một nguồn quan trọng của các loại thuốc đổi mới toàn cầu. "Sự chuyển giao quyền lực dược phẩm" này được thúc đẩy bởi hiệu quả R&D, lợi thế chi phí và môi trường chính sách hỗ trợ của Trung Quốc. Người ta ước tính rằng đến năm 2040, các loại thuốc được phát triển ở Trung Quốc có thể tạo ra khoảng 220 tỷ USD doanh thu bên ngoài Trung Quốc, chiếm 35% tổng số tiền được FDA Hoa Kỳ phê duyệt. Xu hướng này đặc biệt hấp dẫn đối với các công ty dược phẩm đa quốc gia đang đối mặt với nhu cầu cấp bách phải bổ sung các đường ống đổi mới của họ do "vách đá bằng sáng chế" sắp xảy ra đối với các loại thuốc bom tấn, một số có doanh thu hàng năm vượt quá 10 tỷ USD, từ năm 2025 đến năm 2030. Tài sản công nghệ sinh học của Trung Quốc cung cấp một giải pháp tiết kiệm chi phí hơn, với các khoản thanh toán trả trước nhỏ hơn khoảng 60% đến 70% và tổng quy mô giao dịch ít hơn 40% đến 50% so với các đối tác toàn cầu.
Các ví dụ cụ thể nhấn mạnh xu hướng này. Các nhà phân tích của Morgan Stanley ước tính rằng chỉ riêng AstraZeneca đã ký các thỏa thuận cấp phép trị giá hơn 13,6 tỷ USD với năm công ty Trung Quốc trong nửa đầu năm 2025, bao gồm một thỏa thuận 5,2 tỷ USD với CSPC PHARMA. Pfizer cũng đã thực hiện một thỏa thuận đáng kể với 3SBIO cho các loại thuốc ung thư, trị giá lên tới 6 tỷ USD. Jefferies báo cáo rằng trong H1 2025, Trung Quốc chiếm 18% tổng số thỏa thuận cấp phép toàn cầu với các công ty dược phẩm đa quốc gia và một phần ba tổng giá trị giao dịch.
Bình luận của chuyên gia
> "Một sắc lệnh quy định duy nhất không thể cản trở các xu hướng của ngành; nhiều tổ chức vẫn lạc quan về sự phát triển của dược phẩm đổi mới," một báo cáo lưu ý, phản ánh quan điểm rằng các động lực cơ bản của sự hợp tác, chẳng hạn như hiệu quả R&D và nhu cầu cấp bách đối với các phương pháp điều trị mới, sẽ vẫn tồn tại.
Các nhà phân tích tại Jefferies nhấn mạnh sự thay đổi chiến lược nơi các công ty công nghệ sinh học Trung Quốc đang cung cấp các giải pháp hợp lý để giảm bớt áp lực cho các tập đoàn đa quốc gia, đặc biệt trong các lĩnh vực điều trị chính như ung thư, bệnh tự miễn và bệnh tim mạch. Khối lượng các giao dịch phát triển kinh doanh ngày càng tăng, gần gấp đôi từ 65 giao dịch vào năm 2020 lên 125 giao dịch vào năm ngoái, càng minh họa cho sự phụ thuộc lẫn nhau ngày càng tăng.
Triển vọng
Sắc lệnh hành pháp được đề xuất tạo ra sự không chắc chắn đáng kể cho các lĩnh vực dược phẩm và công nghệ sinh học. Trong ngắn hạn, các nỗ lực vận động hành lang gia tăng của các công ty dược phẩm lớn được dự đoán khi họ tìm cách ảnh hưởng đến phạm vi và việc thực hiện cuối cùng của bất kỳ quy định mới nào. Các tác động dài hạn có thể bao gồm việc chuyển hướng đầu tư R&D, khả năng tăng chi phí phát triển thuốc cho các công ty Mỹ nếu họ giảm sự phụ thuộc vào các đối tác Trung Quốc có chi phí hiệu quả, và khả năng gián đoạn chuỗi cung ứng. Tình hình này cũng có khả năng làm gia tăng căng thẳng thương mại Mỹ-Trung trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe. Các nhà đầu tư sẽ theo dõi chặt chẽ các thông báo tiếp theo từ chính quyền Trump và các phản ứng từ cả các công ty dược phẩm Mỹ và Trung Quốc để xác định tác động cuối cùng đến phát triển thuốc toàn cầu và động lực thị trường.
Edgen Stock·Sep 10 2025, 13:45
