신닥스 제약은 FDA 승인 메닌 억제제 레부포르지의 강력한 판매에 힘입어 견고한 2분기 매출을 기록했습니다. 이 회사는 또한 재발성 또는 불응성 돌연변이 NPM1 급성 골수성 백혈병에 대한 레부포르지 보충 신약 신청에 대해 우선 심사 지정을 확보하여 상당한 시장 확장을 위한 입지를 다지고 낙관적인 분석가들의 평가를 받고 있습니다.

시장 개요: 생명공학 부문 발전

생명공학 부문은 Syndax Pharmaceuticals (나스닥: SNDX)가 menin 억제제인 Revuforj® (레부메닙)의 성공적인 상업화에 힘입어 견고한 2분기 재무 실적을 발표하면서 긍정적인 모멘텀을 보였습니다. 이러한 실적과 상당한 규제 진전은 전문 종양 치료 분야의 성장 잠재력을 강조합니다.

신닥스 제약의 2025년 2분기 실적 및 규제 이정표

Syndax Pharmaceuticals는 2025년 6월 30일 마감된 2분기 총 매출이 3,800만 달러를 기록했으며, 이는 전년 동기의 350만 달러에서 크게 증가한 수치입니다. 재발성 또는 불응성 (R/R) KMT2A 재배열 (KMT2Ar) 급성 백혈병에 승인된 Revuforj의 순매출은 2,860만 달러에 달하여 2025년 1분기 대비 43% 증가했습니다. 이러한 성장은 일부 환자가 줄기세포 이식을 위해 일시적으로 치료를 중단했음에도 불구하고 발생했습니다.

협력 매출은 Niktimvo™ (악사티리맙-csfr)로부터 940만 달러를 기여했으며, 이는 파트너 Incyte가 보고한 3,620만 달러의 순매출을 반영하고 분기 대비 166% 증가를 보여줍니다.

일반 주주에게 귀속되는 7,180만 달러 또는 주당 0.83달러의 순손실에도 불구하고, 회사는 2025년 6월 30일 기준으로 5억 1,790만 달러의 현금, 현금 등가물 및 투자를 보유하며 강력한 재정 상태를 유지했습니다. 이 자본은 회사를 수익성으로 이끄는 데 사용될 것으로 예상됩니다.

가까운 시일 내의 주요 촉매제는 재발성 또는 불응성 돌연변이 NPM1 (mNPM1) 급성 골수성 백혈병에 대한 Revuforj 승인을 신청하는 보충 신약 신청서 (sNDA)에 대한 처방약 사용자 수수료법 (PDUFA) 목표 조치일인 2025년 10월 25일입니다. 이 sNDA는 FDA에 의해 우선 심사가 부여되었으며 실시간 종양 검토 (RTOR) 프로그램을 통해 검토 중이며, 잠재적인 시장 확장을 위한 신속한 경로를 시사합니다.

분석가 관점 및 시장 반응

강력한 재무 실적과 규제 발전은 Syndax Pharmaceuticals에 대한 낙관적인 시장 심리를 불러일으켰습니다. Stifel은 SNDX에 대한 커버리지를 재개하며 매수 등급과 44.00달러의 목표 주가를 부여하여 회사의 상업적 잠재력을 강조했습니다. 이 회사는 Syndax가 최근 출시된 두 가지 자산 (각각 10억 달러 이상의 최고 판매 잠재력 보유)에 힘입어 2026년 하반기 비 GAAP 수익성에 대한 명확한 궤도를 가지고 있다고 믿습니다.

BTIG는 견고한 2분기 실적에 대응하여 Syndax Pharmaceuticals의 목표 주가를 56.00달러로 상향 조정하고 매수 등급을 유지했습니다. 마찬가지로 Goldman Sachs는 Revuforj의 강력한 실적을 언급하며 목표 주가를 20.00달러로 상향 조정했습니다. Guggenheim 또한 급성 골수성 백혈병에 대한 Revuforj의 성공적인 상업 출시를 강조하며 매수 등급으로 커버리지를 시작했습니다.

분석가들은 Revuforj가 R/R KMT2Ar 및 mNPM1 백혈병 환자에서 선점자 이점을 통해 강화된 menin 억제제 클래스에 대한 예상 50억 달러의 미국 최고 판매 잠재력 중 상당 부분을 차지할 수 있는 경쟁적 위치에 있다고 봅니다.

광범위한 의미 및 미래 전망

Syndax Pharmaceuticals는 Revuforj의 적응증을 전략적으로 확장하여 R/R mNPM1 AML 및 R/R KMT2Ar 급성 백혈병 모두에 대해 승인된 최초이자 유일한 menin 억제제가 되는 것을 목표로 하고 있습니다. 이러한 공격적인 개발 전략은 Revuforj와 Niktimvo 모두에게 수십억 달러의 기회를 창출하도록 설계되었습니다.

회사의 장기 비전은 KMT2A 인구에 대한 지속적인 침투, 줄기세포 이식 후 환자 재개 치료 활용, 베네토클락스와 아자시티딘과 같은 병용 요법에서 Revuforj 탐색, 그리고 전이성 대장암 (CRC)에서의 잠재력 조사를 포함합니다.

앞으로 Syndax는 연간 매출 성장률 **90.7%**를 기반으로 2028년까지 5억 4,080만 달러의 매출과 1,730만 달러의 수익을 달성할 것으로 예상됩니다. 2025년 10월 R/R mNPM1 AML에서 Revuforj에 대한 다가오는 PDUFA 결정은 중요한 사건으로 남아 있으며, 2026년 하반기 만성 이식편대숙주병 (GVHD) 및 특발성 폐섬유증 (IPF)에서 Niktimvo에 대한 2상 데이터가 예상됩니다. 이러한 발전은 Syndax Pharmaceuticals를 지속적인 성장과 수익성을 향한 명확한 경로를 가진 표적 종양학 시장의 중요한 주체로 자리매김하게 합니다. 회사의 강력한 현금 준비금은 주주 희석 없이 공격적인 R&D 파이프라인을 지원할 것으로 예상됩니다.