Structure Therapeutics Sắp Có Kết Quả Thử Nghiệm Thuốc Béo Phì Quan Trọng

Structure Therapeutics Inc. (NASDAQ: GPCR), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, đang tiến gần đến một thời điểm then chốt với việc dự kiến công bố dữ liệu hàng đầu từ các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2b cho aleniglipron (GSBR-1290), một thuốc chủ vận thụ thể GLP-1 phân tử nhỏ đường uống nhắm vào bệnh béo phì. Kết quả từ các nghiên cứu ACCESS và ACCESS II dự kiến sẽ được công bố vào cuối năm 2025 và đại diện cho một chất xúc tác lớn cho công ty và định giá của nó trong thị trường bệnh chuyển hóa cạnh tranh.

Tổng Quan Chi Tiết về Các Chương Trình Lâm Sàng và Hiệu Suất Tài Chính

Structure Therapeutics đang sử dụng một nền tảng khám phá thuốc dựa trên AI để phát triển các liệu pháp phân tử nhỏ đường uống mới. Ứng cử viên hàng đầu của họ, aleniglipron, đang trải qua hai nghiên cứu giai đoạn 2b. Nghiên cứu ACCESS đã tuyển khoảng 220 người trưởng thành mắc bệnh béo phì hoặc thừa cân, đánh giá các liều 45 mg, 90 mg và 120 mg. Nghiên cứu ACCESS II, với sự tham gia của 80-82 người, đang đánh giá các liều cao hơn là 180 mg và 240 mg. Cả hai thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược đều được thiết kế để đo phần trăm thay đổi trọng lượng cơ thể từ ban đầu đến tuần 36, với kết quả giai đoạn 2a kéo dài 12 tuần trước đó đã cho thấy mức giảm cân trung bình điều chỉnh theo giả dược là 6,2%.

Bên cạnh đó, về mặt tài chính, Structure Therapeutics đã báo cáo lỗ ròng 61,7 triệu USD cho quý 2 năm 2025, tăng từ 26,0 triệu USD trong cùng kỳ năm 2024. Khoản lỗ mở rộng này chủ yếu là do đầu tư đáng kể vào nghiên cứu và phát triển (R&D), đã tăng lên 54,7 triệu USD trong quý 2 năm 2025 từ 22,1 triệu USD trong quý 2 năm 2024. Mặc dù chi phí tăng, công ty vẫn duy trì vị thế tài chính vững chắc, nắm giữ 786,5 triệu USD tiền mặt, các khoản tương đương tiền và đầu tư ngắn hạn tính đến ngày 30 tháng 6 năm 2025. Nguồn vốn này dự kiến sẽ tài trợ cho các hoạt động và các mốc lâm sàng quan trọng đến ít nhất năm 2027, không bao gồm các chi phí đáng kể liên quan đến các nghiên cứu đăng ký giai đoạn 3 tiềm năng.

Ngoài aleniglipron, công ty đang mở rộng danh mục sản phẩm bệnh chuyển hóa của mình. Công ty dự kiến sẽ bắt đầu một nghiên cứu giai đoạn 1 cho ACCG-2671, một thuốc chủ vận thụ thể amylin phân tử nhỏ đường uống, vào cuối năm 2025. Bước đi chiến lược này nhằm đa dạng hóa các sản phẩm của mình và có khả năng bổ sung cho các liệu pháp GLP-1 hiện có.

Phản ứng Thị Trường và Cảnh Quan Cạnh Tranh

Trong những tháng tới, dữ liệu giai đoạn 2b cho aleniglipron được coi là một sự kiện mang tính quyết định đối với Structure Therapeutics. Kết quả tích cực, đặc biệt là chứng minh hiệu quả tương đương hoặc vượt trội so với các tiêu chuẩn GLP-1 đường uống hiện tại với khả năng dung nạp thuận lợi, có thể kích hoạt sự tăng giá cổ phiếu đáng kể. Ngược lại, dữ liệu tiêu cực hoặc không kết luận có thể dẫn đến tâm lý bi quan và sự sụt giảm giá trị cổ phiếu.

Thị trường thuốc điều trị béo phì cạnh tranh gay gắt, với giá trị dự kiến sẽ vượt quá 100 tỷ USD vào năm 2030. Các nhà lãnh đạo ngành như Novo Nordisk và Eli Lilly hiện đang thống trị với các thuốc chủ vận GLP-1 dạng tiêm của họ. Ứng cử viên GLP-1 đường uống của Eli Lilly, orforglipron, đã chứng minh mức giảm cân điều chỉnh theo giả dược khoảng 11% sau 36 tuần trong các thử nghiệm của mình. Các nhà phân tích cho rằng aleniglipron sẽ cần đạt được mức giảm cân lớn hơn 10% và tỷ lệ ngừng thuốc dưới 10% sau 36 tuần để được coi là liệu pháp đường uống "tốt nhất trong phân khúc".

Mặc dù có tiềm năng đáng kể, cổ phiếu (GPCR) của Structure Therapeutics đã trải qua một sự sụt giảm đáng kể, giảm hơn 62% trong năm qua. Hiệu suất này đã bị ảnh hưởng bởi áp lực cạnh tranh gia tăng và những nghi ngờ dai dẳng của nhà đầu tư về hiệu quả và tính toàn vẹn dữ liệu của các hợp chất giai đoạn đầu của nó.

Bối Cảnh Rộng Hơn và Tác Động Công Nghiệp

Các thuốc chủ vận thụ thể GLP-1 phân tử nhỏ đường uống được định vị để thay đổi cảnh quan điều trị bệnh béo phì và các tình trạng chuyển hóa liên quan. Riêng thị trường GLP-1 đường uống toàn cầu dự kiến sẽ đạt 12.308,3 triệu USD vào năm 2030, tăng trưởng với tốc độ tăng trưởng kép hàng năm (CAGR) là 17,9% từ năm 2024. Chiến lược của Structure Therapeutics tập trung vào việc phát triển các phân tử nhỏ đường uống để khắc phục các hạn chế về sản xuất và khả năng tiếp cận thường liên quan đến các liệu pháp sinh học và peptide truyền thống.

Raymond Stevens, Ph.D., Giám đốc điều hành của Structure Therapeutics, đã nhấn mạnh mục tiêu của công ty là dẫn đầu với một danh mục thuốc đường uống có thể mở rộng, tăng cường khả năng tiếp cận của bệnh nhân. Mặc dù tiềm năng dài hạn của GLP-1 đường uống là đáng kể, Nghiên cứu của J.P. Morgan dự đoán rằng thị trường béo phì rộng lớn hơn có thể phần lớn vẫn là một sự độc quyền kép giữa Eli Lilly và Novo Nordisk, với những người tham gia sau chỉ giành được "một phần nhỏ".

Bình Luận của Chuyên Gia và Triển Vọng Tương Lai

Một số tổ chức tài chính duy trì triển vọng tích cực đối với Structure Therapeutics trước khi công bố dữ liệu quan trọng. JMP Securities tái khẳng định xếp hạng "Vượt trội Thị trường" với mục tiêu giá 87,00 USD, bày tỏ lạc quan rằng aleniglipron có thể vượt trội hơn orforglipron của Eli Lilly. Tương tự, Cantor Fitzgerald tái khẳng định xếp hạng "Tăng tỷ trọng" với mục tiêu giá 65,00 USD, nhấn mạnh tầm quan trọng của kết quả thử nghiệm sắp tới. Guggenheim duy trì xếp hạng "Mua", mặc dù mục tiêu giá giảm nhẹ xuống 90,00 USD, trong khi Clear Street bắt đầu đưa tin với xếp hạng "Mua" và mục tiêu giá 61,00 USD. Các mục tiêu của nhà phân tích cho GPCR hiện dao động từ 37,00 USD đến 120,00 USD, cho thấy tiềm năng tăng trưởng đáng kể phụ thuộc vào kết quả thử nghiệm thuận lợi.

Tương lai trước mắt của Structure Therapeutics phụ thuộc gần như hoàn toàn vào dữ liệu giai đoạn 2b kéo dài 36 tuần sắp tới cho aleniglipron. Một công bố thành công sẽ không chỉ xác nhận nền tảng khám phá dựa trên AI của họ mà còn có khả năng định vị công ty như một đối thủ mạnh trong thị trường béo phì đường uống đầy lợi nhuận. Các nhà đầu tư cũng sẽ theo dõi tiến độ của ACCG-2671 vào thử nghiệm giai đoạn 1 và những nỗ lực của công ty để đảm bảo nguồn vốn bổ sung, như đã được chỉ ra bởi đợt chào bán cổ phiếu bổ sung 250 triệu USD gần đây và đăng ký lưu hành, để hỗ trợ danh mục phát triển đầy tham vọng của mình thông qua các nghiên cứu đăng ký tốn kém trong tương lai. Khả năng của công ty trong việc cung cấp dữ liệu lâm sàng thuyết phục sẽ là tối quan trọng trong việc vượt qua các áp lực cạnh tranh hiện có và đáp ứng kỳ vọng của nhà phân tích về một sự đánh giá lại đáng kể đối với cổ phiếu của công ty. Báo cáo thu nhập tiếp theo dự kiến vào ngày 12 tháng 11 năm 2025.