Edgen Stock·Mar 26 2026, 11:51
Các điểm chính
Soligenix đã nhận được một sự chấp thuận quy định quan trọng từ châu Âu cho loại thuốc điều trị bệnh hiếm gặp SGX945 của mình, giúp cải thiện đáng kể triển vọng thương mại. Ủy ban Châu Âu đã cấp chỉ định thuốc mồ côi cho phương pháp điều trị bệnh Behçet, mang lại những lợi thế thị trường quan trọng và giảm rủi ro cho tài sản này đối với các nhà đầu tư.
- Vào ngày 26 tháng 3, Ủy ban Châu Âu đã cấp Chỉ định Thuốc Mồ côi cho ứng cử viên thuốc SGX945 (dusquetide) của Soligenix để điều trị bệnh Behçet.
- Chỉ định này bao gồm các ưu đãi thương mại có giá trị, đáng chú ý nhất là con đường dẫn đến 10 năm độc quyền thị trường tại EU sau khi được phê duyệt cuối cùng.
- Điều này theo sau một chỉ định “Thuốc Đổi mới Hứa hẹn” tương tự từ các cơ quan quản lý của Vương quốc Anh chỉ vài ngày trước đó, cho thấy sự xác nhận mạnh mẽ, đa quốc gia cho loại thuốc này.
