Vụ Kiện Cáo Buộc Dữ Liệu Thử Nghiệm DCCR Che Giấu Rủi Ro An Toàn
Soleno Therapeutics và các giám đốc điều hành của họ bị buộc tội gian lận chứng khoán vì đã xuyên tạc sự an toàn và hiệu quả của DCCR, loại thuốc thương mại duy nhất của họ, được sử dụng để điều trị hội chứng Prader-Willi (PWS). Vụ kiện tập thể, bao gồm các nhà đầu tư đã mua cổ phiếu từ ngày 26 tháng 3 năm 2025 đến ngày 4 tháng 11 năm 2025, cáo buộc công ty đã che giấu các mối lo ngại về an toàn một cách có hệ thống. Các cáo buộc chỉ ra rằng công ty đã hạ thấp bằng chứng về việc giữ nước, một tác dụng phụ đã biết của thành phần hoạt chất của DCCR, có thể đã dẫn đến các triệu chứng phù phổi và suy tim ở những người tham gia thử nghiệm.
Khiếu nại cũng xem xét thêm tính toàn vẹn của chương trình thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3. Nó nhấn mạnh rằng nghiên cứu quan trọng chỉ tuyển dụng một mẫu bất thường nhỏ gồm 77 người tham gia, trong khi một thử nghiệm 13 tuần trước đó với 127 bệnh nhân đã không đạt được điểm cuối chính. Các vụ kiện cáo buộc rằng các nhà điều tra đã biết hoặc liều lĩnh bỏ qua sự thiên vị giả dược do các tác dụng phụ có thể nhìn thấy được như mọc tóc quá nhiều và mùi khác nhau giữa thuốc và giả dược, làm tổn hại đến tính hợp lệ của thử nghiệm.
Tiết Lộ Tiêu Cực Kích Hoạt Cổ Phiếu Giảm 26.6%
Giá cổ phiếu của Soleno đã phải chịu một loạt sụt giảm mạnh khi thông tin tiêu cực đến thị trường. Đòn giáng đầu tiên đến vào ngày 15 tháng 8 năm 2025, khi một báo cáo của Scorpion Capital mô tả DCCR là không an toàn, khiến cổ phiếu giảm 7.41% và đóng cửa ở mức 71.63 đô la Mỹ. Tình hình trở nên tồi tệ hơn vào ngày 10 tháng 9 năm 2025, khi Soleno tiết lộ một bệnh nhân tử vong, khiến cổ phiếu giảm 19.21% trong hai phiên giao dịch tiếp theo xuống còn 56.72 đô la Mỹ.
Chất xúc tác cuối cùng cho giai đoạn kiện tập thể xảy ra vào ngày 4 tháng 11 năm 2025. Trong một cuộc gọi thu nhập, CEO của Soleno đã thừa nhận rằng báo cáo của Scorpion đã tạo ra "sự gián đoạn" trong việc ra mắt DCCR và tiết lộ rằng tỷ lệ bệnh nhân ngừng sử dụng do tác dụng phụ là khoảng 8%. Tin tức này đã kích hoạt sự sụp đổ 26.59% của giá cổ phiếu, đóng cửa ở mức 46.87 đô la Mỹ vào ngày 5 tháng 11 năm 2025.