SINTX hoàn thành ca cấy ghép đầu tiên trên người, hướng tới triển khai thương mại vào năm 2026

SINTX thực hiện ca cấy ghép đầu tiên trên người vào ngày 13 tháng 3

SINTX Technologies đã chuyển đổi từ phát triển sang ứng dụng với ca phẫu thuật trên người đầu tiên thành công sử dụng Hệ thống nêm cắt xương bàn chân và mắt cá chân SINAPTIC®. Thiết bị cấy ghép đã được sử dụng trong một ca phẫu thuật tái tạo bàn chân và mắt cá chân vào ngày 13 tháng 3 năm 2026, một bước đi then chốt cho tham vọng thương mại của công ty. Hệ thống này, đã nhận được giấy phép 510(k) của FDA Hoa Kỳ vào tháng 10 năm 2025, được xây dựng trên vật liệu sinh học nitrua silic độc quyền của SINTX. Công ty nhấn mạnh những ưu điểm tiềm năng của vật liệu này so với các implant kim loại và nhựa truyền thống, bao gồm khả năng tương thích với hình ảnh X-quang, CT và MRI, cho phép các bác sĩ phẫu thuật đánh giá quá trình lành vết thương sau phẫu thuật tốt hơn.

Cột mốc lâm sàng này đánh dấu sự gia nhập của SINTX vào thị trường tái tạo bàn chân và mắt cá chân quan trọng. Bác sĩ Scott Carrington, người đã thực hiện ca phẫu thuật, lưu ý về hiệu suất vượt trội, tính toàn vẹn cấu trúc và độ rõ nét hình ảnh của implant. Công ty coi xác nhận thực tế này là một sự kiện giảm thiểu rủi ro quan trọng hỗ trợ cho kế hoạch ra mắt thương mại và nỗ lực tăng cường sự chấp nhận của bác sĩ phẫu thuật.

Chủ tịch mới sẽ thúc đẩy thương mại hóa vào năm 2026

Đồng thời với tiến bộ lâm sàng, SINTX đang củng cố đội ngũ lãnh đạo để thúc đẩy chiến lược thương mại. Vào ngày 16 tháng 3 năm 2026, Ryan Elmore trở thành Chủ tịch mới của công ty, được giao nhiệm vụ thực hiện kế hoạch thương mại. Với hơn 15 năm kinh nghiệm trong thương mại hóa thiết bị y tế, Elmore dự kiến sẽ xây dựng các kênh phân phối, mối quan hệ OEM và quan hệ đối tác chiến lược để đẩy nhanh việc tiếp cận thị trường.

Cuộc bổ nhiệm này báo hiệu một bước ngoặt rõ ràng đối với SINTX, khi công ty chuyển trọng tâm từ nền tảng các sáng kiến chiến lược vào năm 2025 sang giai đoạn tập trung vào thực thi vào năm 2026. Mục tiêu đã nêu của công ty là chuyển đổi công nghệ nitrua silic khác biệt của mình thành các dòng doanh thu có thể đo lường được thông qua bán hàng trực tiếp sản phẩm, thỏa thuận cung cấp OEM và giao dịch cấp phép. Ban quản lý tin rằng sự kết hợp giữa xác nhận lâm sàng và lãnh đạo thương mại này định vị SINTX để tận dụng nhiều con đường doanh thu.

Nền tảng Nitrua Silic mở rộng ngoài Implant

SINTX đang tận dụng công nghệ cốt lõi của mình để xây dựng một nền tảng vật liệu sinh học rộng lớn với các ứng dụng vượt ra ngoài hệ thống bàn chân và mắt cá chân ban đầu. Công ty đang tích cực phát triển nitrua silic ở nhiều dạng, bao gồm bột, lớp phủ và vật liệu composite như SiN/PEEK, để nhắm mục tiêu vào các thị trường chỉnh hình, cột sống và nha khoa có giá trị cao. Sự đa dạng hóa này được bổ sung bằng sự thay đổi chiến lược trong sản xuất sang các phương pháp sản xuất 3D có khả năng mở rộng hơn, được hỗ trợ bởi AI.

Hơn nữa, công ty đang khám phá tiềm năng của vật liệu này trong các ứng dụng mô mềm. SINTX đã bắt đầu các nghiên cứu tiền lâm sàng trên động vật để đánh giá nitrua silic trong chỉ khâu, lưới và vật liệu chăm sóc vết thương, nhằm tận dụng các đặc tính bề mặt độc đáo của nó. Công ty dự kiến sẽ hoàn thiện dữ liệu tiền lâm sàng vào nửa cuối năm 2026, điều này có thể mở ra những cơ hội mới ngoài các thiết bị cấy ghép truyền thống và củng cố vị thế của mình như một nhà đổi mới vật liệu sinh học theo nền tảng.