Roivant Sciences đối mặt với ý kiến trái chiều của các nhà phân tích giữa dữ liệu lâm sàng tích cực và tranh chấp bằng sáng chế

Lĩnh vực Công nghệ dẫn đầu đà tăng sau các báo cáo lợi nhuận mạnh mẽ

Roivant Sciences Ltd. (NASDAQ: ROIV) đang ở một thời điểm then chốt, được đánh dấu bằng việc công bố kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tích cực cho loại thuốc brepocitinib của mình và các vụ kiện bằng sáng chế đang diễn ra với rủi ro cao. Bản chất kép của những diễn biến này đã gây ra phản ứng trái chiều từ các nhà phân tích Phố Wall, phản ánh cả tiềm năng điều trị của sản phẩm và những rủi ro cố hữu của chiến lược sở hữu trí tuệ của công ty.

Thành công lâm sàng và dự báo thị trường của Brepocitinib

Ngày 17 tháng 9, Roivant Sciences và công ty con Priovant Therapeutics đã báo cáo kết quả giai đoạn 3 đầy hứa hẹn từ nghiên cứu VALOR cho brepocitinib trong điều trị viêm da cơ. Nghiên cứu cho thấy những cải thiện đáng kể ở cả điểm cuối chính và phụ, cùng với một hồ sơ an toàn nhất quán ở liều 30 mg tối ưu. Bước đột phá này định vị brepocitinib là một phương pháp điều trị đường uống tiềm năng đầu tiên trong nhóm cho chứng rối loạn tự miễn dịch hiếm gặp này, với Priovant Therapeutics dự kiến sẽ nộp đơn xin phê duyệt quản lý tại Hoa Kỳ vào nửa đầu năm 2026.

Các nhà phân tích đã nâng đáng kể dự báo của họ sau những kết quả này. Ước tính đồng thuận về doanh số điều chỉnh rủi ro của brepocitinib cho chỉ định viêm da cơ hiện ở mức 54 triệu đô la vào năm 2027, gần gấp đôi so với kỳ vọng trước đó. Khả năng phê duyệt cũng đã tăng từ 67% lên 86%, nhấn mạnh sự tự tin ngày càng tăng vào triển vọng quản lý của nó. Các dự báo dài hạn dự kiến loại thuốc này sẽ đạt trạng thái bom tấn, với doanh số 1 tỷ đô la vào năm 2031 trong chỉ định viêm da cơ và doanh thu toàn cầu cao nhất có thể đạt 2,7 tỷ đô la vào năm 2039.

Quan điểm phân tích khác biệt và động lực thị trường

Dữ liệu lâm sàng tích cực cho brepocitinib đã thúc đẩy sự tăng trưởng đáng kể của cổ phiếu Roivant Sciences, với cổ phiếu đạt lợi nhuận 13,92% trong 30 ngày và tăng 41,2% trong 90 ngày. Tính đến ngày 29 tháng 5 năm 2025, cổ phiếu giao dịch quanh mức 17,740 đô la.

Mặc dù thành công về mặt lâm sàng, ý kiến của các nhà phân tích vẫn còn chia rẽ. Brian Cheng của J.P. Morgan đã nhắc lại xếp hạng “Mua” cho ROIV vào ngày 8 tháng 10, với mục tiêu giá là 20 đô la. Ngược lại, Chi Meng Fong từ Bank of America Securities đã nhắc lại xếp hạng “Giữ” vào ngày 24 tháng 9, đặt mục tiêu giá là 16,5 đô la. Fong thừa nhận những tiến bộ đầy hứa hẹn nhưng bày tỏ sự dè dặt về việc ra mắt thương mại ban đầu của brepocitinib, dự đoán một đợt triển khai hạn chế tại các trung tâm giới thiệu có thể hạn chế tăng trưởng ngay lập tức. Hơn nữa, ông nhấn mạnh những lo ngại về các kết quả bất lợi tiềm tàng từ vụ kiện LNP đang diễn ra như một rủi ro đáng kể đối với sức khỏe tài chính của Roivant Sciences.

Vụ kiện bằng sáng chế LNP có rủi ro cao và những tác động rộng lớn hơn

Thêm một lớp phức tạp và tiềm năng tăng giá, Roivant Sciences, thông qua liên doanh Genevant Sciences, đang sâu sắc tham gia vào vụ kiện bằng sáng chế rộng rãi liên quan đến công nghệ Hạt nano Lipid (LNP). Công nghệ quan trọng này rất cần thiết để phân phối mRNA trong vắc-xin, và các vụ kiện chủ yếu nhắm vào Moderna, Inc. và Pfizer/BioNTech, cáo buộc vi phạm các bằng sáng chế LNP của Genevant và Arbutus Biopharma.

Roivant coi nền tảng LNP của mình là một tài sản đáng kể, ước tính trị giá hơn 5 tỷ đô la. Một kết quả thuận lợi, ngay cả ở một khu vực pháp lý duy nhất, có thể “giảm thiểu rủi ro cho sản phẩm và mở khóa giá trị” cho công ty. Rủi ro tài chính là đáng kể; Spikevax của Moderna đã tạo ra 3,1 tỷ đô la doanh thu vào năm 2024, đạt đỉnh 18,4 tỷ đô la vào năm 2022, trong khi Comirnaty của Pfizer cũng đạt hàng tỷ đô la doanh thu. Bất kỳ “tiền bản quyền hợp lý” nào được trao từ những doanh số này có thể chuyển thành lợi nhuận tài chính đáng kể cho Genevant và, do đó, cho Roivant.

Các trận chiến pháp lý đang tiến triển trên nhiều mặt trận. Tại Hoa Kỳ, một phiên tòa xét xử bồi thẩm đoàn được lên lịch vào tháng 9 năm 2025 tại Tòa án Quận Hoa Kỳ cho Quận Delaware, nơi một thẩm phán đã ra phán quyết có lợi cho Arbutus và Genevant về việc giải thích các yêu cầu bằng sáng chế vào tháng 4 năm 2024. Trên bình diện quốc tế, năm vụ kiện đã được đệ trình chống lại Moderna vào tháng 3 năm 2025, nhắm vào 30 quốc gia. Vụ kiện này là một thành phần quan trọng của “Cuộc chiến bằng sáng chế mRNA” rộng lớn hơn, đang định hình lại bối cảnh sở hữu trí tuệ của thuốc dựa trên mRNA và có khả năng ảnh hưởng đến động lực ngành trong tương lai.

Về mặt tài chính, mặc dù báo cáo khoản lỗ ròng 252,4 triệu đô la trong quý 4 năm 2025, Roivant vẫn duy trì vị thế tiền mặt mạnh mẽ là 4,9 tỷ đô la, cung cấp một khoản đệm cho việc mở rộng sản phẩm và chi phí kiện tụng.

Nhìn về phía trước: Các yếu tố xúc tác và rủi ro còn lại

Các nhà đầu tư sẽ theo dõi chặt chẽ một số diễn biến quan trọng trong những tháng và năm tới. Việc nộp NDA theo kế hoạch cho brepocitinib vào nửa đầu năm 2026 đại diện cho một cột mốc quản lý quan trọng. Tương tự, kết quả của vụ kiện LNP cũng rất quan trọng, với phiên tòa xét xử tại Hoa Kỳ được lên lịch vào tháng 9 năm 2025 và các thủ tục tố tụng quốc tế đang diễn ra. Một phán quyết thuận lợi có thể cung cấp một động lực tài chính đáng kể và xác nhận chiến lược bảo vệ sở hữu trí tuệ tích cực của Roivant.

Tuy nhiên, Roivant Sciences tiếp tục đối mặt với những thách thức, bao gồm chi phí R&D cao liên tục và thua lỗ ròng dai dẳng. Triển vọng dài hạn của công ty dự kiến doanh thu 520,7 triệu đô la và thu nhập 83,8 triệu đô la vào năm 2028, phản ánh tốc độ tăng trưởng doanh thu hàng năm dự kiến là 59,2%. Mặc dù một số ước tính giá trị hợp lý từ Cộng đồng Simply Wall St dao động rộng rãi từ 6,84 đô la đến 20,05 đô la mỗi cổ phiếu, nhưng mục tiêu giá đồng thuận là 19,94 đô la cho thấy tiềm năng tăng 21% so với định giá hiện tại của nó. Việc thương mại hóa thành công brepocitinib và giải quyết vụ kiện LNP sẽ là yếu tố tối quan trọng trong việc xác định quỹ đạo tương lai của Roivant và khả năng hiện thực hóa tiềm năng sản phẩm dài hạn đầy tham vọng của nó, ước tính doanh số cao nhất vượt quá 10 tỷ đô la.