Fenebrutinib giảm 51% tỷ lệ tái phát trong nghiên cứu FENhance 1
Vào ngày 2 tháng 3 năm 2026, Genentech, một công ty con của Tập đoàn Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY), đã thông báo rằng nghiên cứu Giai đoạn III quan trọng của họ về fenebrutinib đã đạt được điểm cuối chính. Thử nghiệm FENhance 1 cho thấy chất ức chế Bruton's tyrosine kinase (BTK) đang được nghiên cứu đã tạo ra mức giảm 51% đáng kể về mặt lâm sàng và thống kê trong tỷ lệ tái phát hàng năm (ARR) cho bệnh nhân đa xơ cứng tái phát (RMS) so với teriflunomide, một liệu pháp đã được thiết lập.
Kết quả này đại diện cho nghiên cứu Giai đoạn III tích cực thứ ba cho fenebrutinib, củng cố hiệu quả tiềm năng và hồ sơ an toàn của nó. Hiệu suất nhất quán trên nhiều thử nghiệm giai đoạn cuối là một bước quan trọng để tìm kiếm sự chấp thuận theo quy định toàn cầu và giới thiệu một loại điều trị mới cho bệnh nhân MS.
Kết quả củng cố danh mục thuốc bom tấn của Roche
Thử nghiệm thành công này làm tăng đáng kể khả năng phê duyệt của fenebrutinib, định vị nó trở thành chất ức chế BTK đầu tiên và duy nhất cho cả hai dạng đa xơ cứng tái phát và tiến triển nguyên phát. Tiềm năng đầu tiên trong phân khúc này có thể cho phép Roche nắm giữ một phần đáng kể thị trường thuốc MS nhiều tỷ đô la và tạo ra một nguồn doanh thu bom tấn mới.
Dữ liệu mạnh mẽ dự kiến sẽ tạo động lực cho giá trị cổ phiếu của Roche đồng thời tạo áp lực cạnh tranh lên các công ty dược phẩm khác đang phát triển hoặc tiếp thị các phương pháp điều trị đa xơ cứng. Đối với các nhà đầu tư, kết quả FENhance 1 giảm thiểu rủi ro cho một tài sản quan trọng trong danh mục phát triển giai đoạn cuối của Roche và báo hiệu một động lực tăng trưởng tiềm năng lớn trong những năm tới.