Thuốc Gazyva của Roche điều trị Lupus thành công, 77% bệnh nhân đáp ứng

Thử nghiệm Gazyva cho thấy khoảng cách hiệu quả 23,1 điểm so với giả dược

Vào ngày 6 tháng 3 năm 2026, Roche thông báo rằng thử nghiệm Giai đoạn III ALLEGORY cho Gazyva (obinutuzumab) của họ đã mang lại kết quả có ý nghĩa thống kê và lâm sàng quan trọng cho người lớn mắc bệnh lupus ban đỏ hệ thống (SLE). Nghiên cứu, được công bố trên Tạp chí Y học New England, đã đạt điểm cuối chính. Sau 52 tuần, 76,7% bệnh nhân dùng Gazyva cộng với liệu pháp tiêu chuẩn đã đạt được cải thiện ít nhất bốn điểm trên Chỉ số Đáp ứng SLE 4 (SRI-4). Con số này so với 53,5% bệnh nhân dùng giả dược với liệu pháp tiêu chuẩn, đại diện cho sự khác biệt hiệu quả điều chỉnh là 23,1 điểm phần trăm với giá trị p nhỏ hơn 0,0001.

Dữ liệu tích cực giảm rủi ro nguồn doanh thu mới từ lupus cho Roche

Kết quả thành công của thử nghiệm ALLEGORY làm giảm đáng kể rủi ro phát triển cho việc mở rộng của Gazyva vào thị trường điều trị lupus. Vì SLE là dạng lupus phổ biến nhất, một sự chấp thuận quy định thành công sẽ tạo ra một nguồn doanh thu mới đáng kể cho Roche và củng cố vị thế dẫn đầu của hãng trong lĩnh vực miễn dịch học. Cột mốc lâm sàng tích cực này là một chất xúc tác quan trọng cho định giá của công ty, củng cố vị thế cạnh tranh của hãng so với các công ty khác trong không gian tự miễn và cung cấp một lộ trình rõ ràng để đưa ra thị trường một chỉ định có giá trị cao.