Thuốc điều trị ung thư bàng quang của Relmada đạt tỷ lệ đáp ứng 76% trong Giai đoạn 2

NDV-01 đạt tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn 76% trong thử nghiệm ung thư bàng quang

Relmada Therapeutics đã công bố vào ngày 9 tháng 3 năm 2026 rằng ứng viên thuốc của họ, NDV-01, đã chứng minh hiệu quả đáng kể trong thử nghiệm Giai đoạn 2 cho bệnh nhân ung thư bàng quang không xâm lấn cơ có nguy cơ cao (NMIBC). Dữ liệu tạm thời 12 tháng cho thấy tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn (CR) bền vững là 76%. Tỷ lệ đáp ứng tại bất kỳ thời điểm nào trong nghiên cứu đã tăng lên 95%. Trong một nhóm bệnh nhân khó điều trị đặc biệt là những người không đáp ứng với BCG, NDV-01 đã đạt tỷ lệ CR 80% sau 12 tháng và tỷ lệ CR 94% tại bất kỳ thời điểm nào trong thử nghiệm, cho thấy hiệu suất mạnh mẽ.

Hồ sơ an toàn thuận lợi mở đường cho Chương trình Giai đoạn 3 vào giữa năm 2026

Dữ liệu thử nghiệm cũng nhấn mạnh một hồ sơ dung nạp thuận lợi, củng cố cơ sở lâm sàng của thuốc. Theo công ty, không có tác dụng phụ liên quan đến điều trị từ Độ 3 trở lên, và không có bệnh nhân nào ngừng thử nghiệm do tác dụng phụ. Những kết quả an toàn và hiệu quả mạnh mẽ này cung cấp một lộ trình rõ ràng cho phương pháp điều trị. Relmada xác nhận rằng họ sẽ đưa NDV-01 vào chương trình đăng ký RESCUE Giai đoạn 3 vào giữa năm 2026, một cột mốc quan trọng giúp giảm đáng kể rủi ro cho quá trình phê duyệt tiềm năng của FDA và thương mại hóa thuốc.