Edgen Stock·Mar 24 2026, 04:37Điểm Chính
Prestige Biopharma đã công bố kết quả tích cực cho thuốc sinh học tương tự Avastin, HD204, sau khi nghiên cứu Giai đoạn 3 then chốt của họ chứng minh thành công sự tương đương lâm sàng với loại thuốc điều trị ung thư bom tấn. Kết quả này định vị công ty để tìm kiếm sự chấp thuận của cơ quan quản lý và cạnh tranh trong thị trường bevacizumab trị giá hàng tỷ đô la, có khả năng giành lợi thế hơn các đối thủ đang đối mặt với rào cản pháp lý.
- Nghiên cứu Giai đoạn 3 SAMSON-II đã đạt điểm cuối chính, với HD204 cho thấy tỷ lệ đáp ứng tổng thể là 48.7% ở bệnh nhân, so với 46.5% đối với thuốc tham chiếu, Avastin.
- Thử nghiệm thành công đã giảm đáng kể rủi ro của HD204 và loại bỏ một rào cản lớn cho các hồ sơ đăng ký cấp phép trong một thị trường thuốc có doanh số hàng năm lên đến hàng tỷ đô la.
- Những kết quả tích cực này mang lại cho Prestige Biopharma một lợi thế chiến lược tiềm năng, khi các đối thủ như Alvotech đã gặp phải những trở ngại về sản xuất liên quan đến FDA cho các ứng cử viên thuốc sinh học tương tự của riêng họ.
