Prelude Therapeutics Nhận Phép FDA Thử Nghiệm Thuốc Ung Thư

Cấp phép FDA: Công ty đã nhận được cấp phép FDA cho <strong class="body_output text-content_primary font-semibold" node="[object Object]">đơn đăng ký thuốc mới điều tra (IND) của PRT12396 trong quý đầu tiên của năm 2026.
Thử nghiệm Lâm sàng: Một <strong class="body_output text-content_primary font-semibold" node="[object Object]">nghiên cứu Giai đoạn 1 cho PRT12396 trên bệnh nhân mắc bệnh đa hồng cầu nguyên phát và xơ tủy dự kiến sẽ bắt đầu vào quý 2 năm 2026.
Ổn định Tài chính: Prelude đã báo cáo <strong class="body_output text-content_primary font-semibold" node="[object Object]">106 triệu USD tiền mặt tính đến ngày 31 tháng 12 năm 2025, cung cấp nguồn tiền mặt dự kiến kéo dài đến quý 2 năm 2027.

FDA Cấp Phép PRT12396, Nghiên Cứu Giai Đoạn 1 Dự Kiến Quý 2 năm 2026

Prelude Therapeutics đã công bố vào ngày 10 tháng 3 năm 2026, rằng họ đã nhận được sự chấp thuận quan trọng từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho phương pháp điều trị ung thư mới của mình. Công ty xác nhận rằng FDA đã cấp phép đơn đăng ký thuốc mới điều tra (IND) cho PRT12396 trong quý đầu tiên của năm 2026. Sự cấp phép này là một sự kiện giảm thiểu rủi ro đáng kể, mở đường cho một nghiên cứu lâm sàng Giai đoạn 1 trên bệnh nhân mắc bệnh đa hồng cầu nguyên phát và xơ tủy, dự kiến sẽ bắt đầu vào quý 2 năm 2026. PRT12396 là một chất ức chế JAK2V617F chọn lọc đột biến, đánh dấu một cột mốc quan trọng trong danh mục ung thư học chính xác của Prelude.

Danh Mục Phát Triển Với 106 Triệu USD Kéo Dài Đến Năm 2027

Ngoài những tiến bộ với PRT12396, Prelude đã phác thảo kế hoạch phát triển cho một tài sản quan trọng khác, PRT13722, một chất phân hủy KAT6A đường uống có chọn lọc cao. Công ty dự định nộp đơn IND cho ứng viên này vào giữa năm 2026, với một nghiên cứu Giai đoạn 1 dự kiến sẽ ra mắt vào nửa cuối năm. Những tiến bộ trong danh mục này được hỗ trợ bởi một vị thế tài chính vững chắc. Tính đến ngày 31 tháng 12 năm 2025, Prelude nắm giữ 106 triệu USD tiền mặt, các khoản tương đương tiền và chứng khoán có thể bán được, cung cấp nguồn tiền mặt dự kiến kéo dài đến quý 2 năm 2027 và tài trợ cho các sáng kiến lâm sàng đã lên kế hoạch.