Pfizer Thúc đẩy Quy trình Ung thư với Kết quả Thử nghiệm Lâm sàng Giai đoạn 3 Thuận lợi

Quy trình Ung thư được Củng cố bởi Dữ liệu Lâm sàng Trọng tâm

Pfizer Inc. (NYSE: PFE) gần đây đã báo cáo kết quả tích cực từ hai thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 quan trọng, nhấn mạnh những tiến bộ đáng kể trong quy trình ung thư của hãng. Những kết quả này liên quan đến một liệu pháp kết hợp cho ung thư bàng quang xâm lấn cơ và một liệu pháp duy trì cho ung thư vú di căn HER2 dương tính, củng cố trọng tâm chiến lược của Pfizer vào điều trị ung thư trong bối cảnh dược phẩm đang phát triển.

Chi tiết Thành công Lâm sàng Gần đây

Pfizer, hợp tác với Astellas Pharma Inc. (TSE: 4503), đã công bố kết quả thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 EV-303 đầy thuyết phục cho PADCEV™ (enfortumab vedotin) kết hợp với KEYTRUDA™ (pembrolizumab). Sự kết hợp này, được đánh giá ở bệnh nhân ung thư bàng quang xâm lấn cơ (MIBC) không đủ điều kiện hoặc từ chối hóa trị liệu dựa trên cisplatin, đã chứng minh những cải thiện có ý nghĩa thống kê về cả thời gian sống không biến cố (EFS) và thời gian sống tổng thể (OS).

Cụ thể, thử nghiệm cho thấy giảm 60% nguy cơ tái phát, tiến triển hoặc tử vong của khối u (Tỷ số nguy cơ (HR) là 0.40; Khoảng tin cậy 95% (CI), 0.28-0.57; p<0.0001) đối với bệnh nhân được điều trị bằng PADCEV cộng KEYTRUDA tiền phẫu và hậu phẫu so với chỉ phẫu thuật. Hơn nữa, đã quan sát thấy giảm 50% nguy cơ tử vong (HR là 0.50; 95% CI, 0.33-0.74; p<0.0002). Thời gian sống không biến cố trung vị ước tính vẫn chưa đạt được đối với nhóm kết hợp so với 15.7 tháng đối với nhóm chỉ phẫu thuật, với ước tính 74.7% bệnh nhân không biến cố sau hai năm trong nhóm kết hợp so với 39.4% đối với chỉ phẫu thuật. Tương tự, ước tính 79.7% bệnh nhân sống sót sau hai năm trong nhóm kết hợp so với 63.1% đối với chỉ phẫu thuật. Tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn về bệnh học (pCR) cũng cho thấy sự cải thiện đáng kể, với 57.1% đối với nhóm kết hợp so với 8.6% đối với chỉ phẫu thuật.

Đồng thời, Pfizer cũng công bố kết quả hàng đầu tích cực từ thử nghiệm Giai đoạn 3 HER2CLIMB-05. Nghiên cứu này đã đánh giá thuốc ức chế tyrosine kinase TUKYSA® (tucatinib) như một liệu pháp kết hợp tuyến đầu cho bệnh nhân ung thư vú di căn HER2-dương tính (HER2+ MBC). Thử nghiệm đã đạt được điểm cuối chính, cho thấy sự cải thiện có ý nghĩa thống kê và lâm sàng về thời gian sống không tiến triển (PFS) khi TUKYSA được thêm vào liệu pháp duy trì tiêu chuẩn (trastuzumab cộng pertuzumab) sau khi hóa trị liệu cảm ứng. Hồ sơ an toàn của liệu pháp kết hợp TUKYSA nói chung phù hợp với hồ sơ đã được thiết lập của các liệu pháp riêng lẻ, làm nổi bật tiềm năng của nó như một lựa chọn dung nạp tốt và hiệu quả cho những bệnh nhân thường xuyên bị bệnh tiến triển.

Phản ứng Thị trường và Hàm ý Chiến lược

Dữ liệu lâm sàng tích cực đến vào thời điểm quan trọng đối với Pfizer, công ty đang tích cực điều chỉnh lại chiến lược tăng trưởng của mình. Mặc dù kết quả lâm sàng tự thân là tích cực rõ ràng, nhưng tâm lý thị trường rộng lớn hơn vẫn duy trì ở mức lạc quan thận trọng đến không chắc chắn, khi các nhà đầu tư cân nhắc những thành công này với những thách thức sắp tới như hết hạn bằng sáng chế của các loại thuốc chủ chốt bao gồm Ibrance vào năm 2027, và Vyndaqel và Eliquis vào năm 2028. Những hết hạn này có thể dẫn đến sự sụt giảm doanh thu hàng năm từ 17-18 tỷ USD.

Pfizer đã chuyển hướng chiến lược sang ung thư học, một phân khúc hiện chiếm hơn 25% tổng doanh thu của hãng. Doanh số ung thư tăng 9% trong nửa đầu năm 2025, được thúc đẩy bởi các loại thuốc như Padcev, Lorbrena và liệu pháp kết hợp Braftovi-Mektovi, giúp bù đắp sự sụt giảm ở các lĩnh vực khác như Paxlovid. Việc mua lại Seagen vào năm 2023 đã tăng cường đáng kể danh mục ung thư của Pfizer, bổ sung bốn loại Thuốc liên hợp kháng thể (ADCs) (Adcetris, Padcev, Tukysa, và Tivdak) đã đóng góp đáng kể vào doanh thu.

Ban lãnh đạo đã tái khẳng định hướng dẫn doanh thu cả năm 2025 trong khoảng từ 61.0 tỷ USD đến 64.0 tỷ USD và nâng hướng dẫn EPS pha loãng điều chỉnh lên khoảng từ 2.90 USD đến 3.10 USD. Hướng dẫn này phản ánh sự tin tưởng vào quy trình và hiệu quả hoạt động của công ty, bao gồm một chương trình cắt giảm chi phí đang diễn ra nhằm mục tiêu tiết kiệm 7.2 tỷ USD vào cuối năm 2027.

Bối cảnh Rộng lớn hơn và Quỹ đạo Tương lai

Trọng tâm tăng cường của Pfizer vào ung thư học là một yêu cầu chiến lược dài hạn được thiết kế để đảm bảo tăng trưởng trong tương lai. Công ty đặt mục tiêu phát triển tám hoặc nhiều hơn các loại thuốc ung thư bom tấn vào năm 2030, với các chế phẩm sinh học dự kiến sẽ tăng đáng kể doanh thu ung thư từ 6% vào năm 2023 lên 65% vào năm 2030. Mục tiêu đầy tham vọng này đặt Pfizer vào sự cạnh tranh trực tiếp với các gã khổng lồ dược phẩm khác đầu tư mạnh vào lĩnh vực ung thư, chẳng hạn như Johnson & Johnson (JNJ), AstraZeneca (AZN) và Merck (MRK), tất cả đều dự kiến tăng trưởng đáng kể trong các phân khúc ung thư tương ứng của họ.

Từ góc độ định giá, cổ phiếu Pfizer hiện đang giao dịch ở mức khoảng 8.01-8.08 lần thu nhập dự phóng, thấp hơn đáng kể so với mức trung bình ngành là 14.45-14.75 và mức trung bình năm năm của chính nó là 10.71-10.78. Điều này cho thấy rằng cổ phiếu có thể là một điểm vào hấp dẫn, mặc dù có những áp lực doanh thu ngắn hạn dự kiến từ việc hết hạn bằng sáng chế.

Bình luận của Chuyên gia

Các nhà phân tích trong ngành công nhận tầm quan trọng của những tiến bộ lâm sàng này. Louise Chen, một nhà phân tích tại Cantor Fitzgerald, dự kiến ung thư học sẽ là “động lực tăng trưởng lớn nhất của Pfizer cho đến năm 2030”. Quan điểm này được Morningstar lặp lại, duy trì ước tính Giá trị Hợp lý là 38 USD cho Pfizer, nhấn mạnh tầm quan trọng của tiến độ quy trình trong việc duy trì định giá dài hạn.

"Kết quả EV-303 thuyết phục có thể thiết lập một tiêu chuẩn hiệu quả mới trong ung thư bàng quang xâm lấn cơ," Tiến sĩ Ahsan Arozullah, Phó Chủ tịch cấp cao và Trưởng Bộ phận Phát triển Ung thư tại Astellas, đã tuyên bố, nhấn mạnh tiềm năng của PADCEV cộng KEYTRUDA trong việc định nghĩa lại các tiêu chuẩn chăm sóc.

Tương tự, Tiến sĩ Erika Hamilton, điều tra viên chính của HER2CLIMB-05, lưu ý rằng "Kết quả HER2CLIMB-05 chứng minh rằng việc bổ sung TUKYSA vào liệu pháp duy trì tuyến đầu có thể làm giảm hơn nữa nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong."

Nhìn về phía trước

Dữ liệu lâm sàng tích cực cho PADCEV cộng KEYTRUDA sẽ được trình bày tại Đại hội Hiệp hội Ung thư Y tế Châu Âu (ESMO) năm 2025, và kết quả từ HER2CLIMB-05 cho TUKYSA dự kiến sẽ được trình bày tại một đại hội y tế trong tương lai, tiếp theo là các cuộc thảo luận với các cơ quan quản lý. Những sự kiện sắp tới này sẽ rất quan trọng cho việc đánh giá thêm các cơ hội thị trường và con đường thương mại hóa.

Triển vọng dài hạn của Pfizer sẽ tiếp tục được định hình bởi quy trình R&D giai đoạn cuối rộng lớn của hãng, bao gồm các ứng cử viên đầy hứa hẹn khác ngoài ung thư học, chẳng hạn như vắc xin kết hợp cúm/COVID mRNA và osivelotor cho bệnh hồng cầu hình liềm. Khả năng của công ty trong việc thành công ra mắt sản phẩm mới, mở rộng các chỉ định hiện có và quản lý tác động của việc hết hạn bằng sáng chế sẽ là những yếu tố quyết định chính cho hiệu suất tài chính và vị thế thị trường của hãng trong những năm tới. Các nhà đầu tư sẽ theo dõi chặt chẽ các phê duyệt quy định, quỹ đạo bán hàng của các loại thuốc mới được phê duyệt và các phát triển quy trình tiếp theo để đánh giá quỹ đạo tăng trưởng bền vững của Pfizer.