Novo Nordisk đang chờ phê duyệt của FDA cho thuốc giảm cân đường uống, Wegovy đường uống, một sự phát triển hứa hẹn sẽ tác động đáng kể đến thị trường điều trị béo phì đang phát triển nhanh chóng và làm tăng cường cạnh tranh với Eli Lilly.
Cuộc Đua GLP-1 Dạng Uống Tăng Nhiệt Khi Novo Nordisk Chờ Đợi Quyết Định Quan Trọng Từ FDA
Các gã khổng lồ dược phẩm Hoa Kỳ Novo Nordisk (NVO) và Eli Lilly (LLY) đang đi đầu trong thị trường thuốc giảm cân đang phát triển nhanh chóng, ước tính sẽ đạt 150 tỷ USD vào năm 2030. Trọng tâm đã được đẩy mạnh vào việc phát triển các chất chủ vận thụ thể glucagon-like peptide-1 (GLP-1) dạng uống, hứa hẹn mang lại sự tiện lợi hơn cho bệnh nhân so với các liệu pháp tiêm hiện có. Novo Nordisk gần đây đã nộp hồ sơ xin phê duyệt của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) cho công thức uống của Wegovy (semaglutide), với quyết định dự kiến vào Quý 4 năm 2025, một động thái có thể định hình lại đáng kể bối cảnh cạnh tranh.
Chi Tiết Sự Kiện
Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) của Novo Nordisk cho Wegovy 25 mg đường uống được hỗ trợ bởi dữ liệu mạnh mẽ từ thử nghiệm Giai đoạn 3 OASIS 4. Thử nghiệm này đã chứng minh giảm 15,1% trọng lượng cơ thể trong 64 tuần đối với những người tham gia dùng semaglutide đường uống. Con số này được cho là có khả năng vượt trội so với GLP-1 đường uống thử nghiệm của Eli Lilly, orforglipron, loại thuốc đã cho thấy mức giảm cân trung bình 12,4% trong 72 tuần trong các nghiên cứu Giai đoạn 3 của riêng nó. Sự tiện lợi của công thức uống so với tiêm là một điểm khác biệt chính, vì một cuộc khảo sát năm 2024 chỉ ra rằng 42% bệnh nhân ngừng liệu pháp tiêm do khó chịu.
Trong khi Novo Nordisk đang thúc đẩy lựa chọn đường uống của mình, Eli Lilly đã đạt được sức hút đáng kể với chất chủ vận thụ thể kép GLP-1/GIP dạng tiêm, Zepbound (tirzepatide). Zepbound đã thể hiện hiệu quả cao hơn, đạt mức giảm cân lên tới 21% trong các thử nghiệm và chứng minh mức giảm 20,2% trong so sánh trực tiếp với Wegovy dạng tiêm là 13,7%. Báo cáo thu nhập quý II gần đây của Eli Lilly, vượt quá mong đợi của các nhà phân tích với tổng doanh số 15,6 tỷ USD (tăng 38% so với cùng kỳ năm trước), phần lớn được thúc đẩy bởi hiệu suất mạnh mẽ của Zepbound và Mounjaro.
Phân Tích Phản Ứng Thị Trường
Sự mong đợi xung quanh Wegovy đường uống của Novo Nordisk đã tạo ra sự quan tâm đáng kể của nhà đầu tư. Quyết định tích cực của FDA vào quý 4 năm 2025 được dự đoán rộng rãi sẽ kích hoạt sự tăng vọt đáng kể của cổ phiếu NVO, có khả năng vượt quá 20%, phản ánh tiềm năng của thuốc để chiếm một phần đáng kể của thị trường đang mở rộng. Các nhà phân tích của Bernstein đã nâng cấp Novo Nordisk lên “vượt trội”, dự báo công ty sẽ duy trì khoảng 30% thị phần béo phì toàn cầu và ước tính semaglutide đường uống có thể tạo ra 6,4 tỷ USD doanh thu vào năm 2030.
Ngược lại, cổ phiếu của Eli Lilly đã trải qua một đợt bán tháo đáng kể, xóa bỏ khoảng 100 tỷ USD khỏi định giá thị trường của nó, sau khi công bố kết quả thử nghiệm Giai đoạn 3 của orforglipron. Các tác dụng giảm cân khiêm tốn hơn của thuốc, cùng với tỷ lệ ngừng thuốc cao hơn (10,3% ở liều cao nhất so với 2,6% đối với giả dược), đã làm nhà đầu tư thất vọng. Nhà phân tích David Risinger của Leerink Partners đã giảm dự báo năm 2030 của mình cho orforglipron từ 22 tỷ USD xuống 14 tỷ USD và hạ cấp xếp hạng của mình cho cổ phiếu Lilly từ “vượt trội” xuống “thị trường tương đương”, nói rằng:
"Mức giảm cân thấp hơn dự kiến, cùng với tỷ lệ ngừng thuốc cao hơn do các tác dụng phụ, có thể hạn chế sự thâm nhập thị trường của thuốc."
Bối Cảnh Rộng Hơn & Hàm Ý
Thị trường thuốc giảm cân của Ngành Dược phẩm đang trải qua một sự chuyển đổi sâu sắc. Việc giới thiệu các GLP-1 đường uống hiệu quả cao có thể cách mạng hóa điều trị bệnh nhân bằng cách giải quyết các thách thức tuân thủ liên quan đến thuốc tiêm. Novo Nordisk đã đầu tư mạnh vào việc mở rộng sản xuất semaglutide, dự kiến ra mắt thuốc uống vào cuối năm 2025 mà không bị hạn chế nguồn cung, nhằm mục tiêu đạt được trạng thái "đầu tiên trong phân khúc". Eli Lilly, mặc dù đã tích trữ 808,5 triệu USD hàng tồn kho orforglipron cho đợt ra mắt năm 2026, nhưng phải đối mặt với các câu hỏi liên quan đến khả năng cạnh tranh của ứng cử viên đường uống của mình.
Chiến lược định giá cũng là yếu tố then chốt. Rybelsus của Novo Nordisk (semaglutide đường uống cho bệnh tiểu đường) cung cấp một tiền lệ, được định giá ngang bằng với Ozempic dạng tiêm, cho thấy một chiến lược tương tự cho thuốc trị béo phì của họ. Cách tiếp cận này tận dụng vốn chủ sở hữu thương hiệu hiện có và nhằm mục đích tránh làm mất doanh số thuốc tiêm. Các nhà phân tích như Trung Huynh của UBS gợi ý rằng thuốc của Lilly có thể khó chứng minh mức giá cao cấp do hiệu quả thấp hơn, trong khi thuốc của Novo có thể có mức giá tương tự như Wegovy. Viện Đánh giá Lâm sàng và Kinh tế (ICER) đã chỉ ra rằng, mặc dù giá niêm yết cao, các loại thuốc GLP-1 trị béo phì có thể hiệu quả về chi phí nhờ những lợi ích sức khỏe rộng lớn của chúng, với Zepbound và Wegovy dạng tiêm cho thấy hiệu quả chi phí mạnh mẽ.
Nhìn Về Phía Trước
Quyết định FDA sắp tới cho Wegovy đường uống của Novo Nordisk vào quý 4 năm 2025 đại diện cho một chất xúc tác quan trọng cho cả hai công ty và Ngành Dược phẩm nói chung. Một kết quả tích cực cho Novo Nordisk có thể củng cố vị trí dẫn đầu thị trường trong điều trị béo phì, thúc đẩy tăng trưởng doanh thu đáng kể. Tuy nhiên, cường độ cạnh tranh dự kiến sẽ tiếp tục, với cả hai công ty liên tục thúc đẩy các quy trình sản xuất của họ và cạnh tranh giành thị phần. Các yếu tố cần theo dõi bao gồm dữ liệu lâm sàng tiếp theo từ các thử nghiệm đang diễn ra, các quyết định bảo hiểm, và các chiến lược để giải quyết khả năng chi trả trong một thị trường nơi quyền truy cập của bệnh nhân vẫn là một thách thức chính. Bối cảnh đang phát triển cho thấy rằng các công ty cân bằng hiệu quả, sự tiện lợi cho bệnh nhân và định giá chiến lược sẽ có vị trí tốt nhất để thành công lâu dài trong lĩnh vực điều trị đang mở rộng nhanh chóng này.