Novo Nordisk giành được phê duyệt của FDA cho insulin Awiqli tiêm một lần mỗi tuần đầu tiên

Edgen Stock·Mar 27 2026, 00:25

Chia sẻ đến

Chia sẻ đến

Sao chép liên kết

Điểm chính

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt Awiqli của Novo Nordisk vào ngày 26 tháng 3 năm 2026, đánh dấu lần đầu tiên có insulin nền tiêm một lần mỗi tuần cho người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2. Việc phê duyệt này cung cấp một dòng sản phẩm mới quan trọng cho công ty khi cổ phiếu của họ đang phải vật lộn với mức giảm 28% trong năm nay do cạnh tranh gay gắt ở các thị trường thuốc khác.

Lợi thế người đi trước: FDA đã phê duyệt Awiqli là insulin nền đầu tiên và duy nhất tiêm một lần mỗi tuần, tạo ra một danh mục điều trị mới.
Đối sách chiến lược: Phê duyệt này mang đến một động lực tăng trưởng mới cho Novo Nordisk, khi cổ phiếu của họ (NYSE: NVO) đã giảm 28% trong năm 2026 do áp lực cạnh tranh.
Tác động đến bệnh nhân và thị trường: Awiqli giảm đáng kể gánh nặng điều trị cho bệnh nhân, cắt giảm số lần tiêm từ bảy lần mỗi tuần xuống chỉ còn một lần, một yếu tố khác biệt hóa quan trọng so với các đối thủ như Eli Lilly và Sanofi.

Novo Nordisk giành được phê duyệt của FDA cho insulin tiêm một lần mỗi tuần đầu tiên

Vào ngày 26 tháng 3 năm 2026, Novo Nordisk thông báo Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Awiqli, thuốc tiêm insulin nền dùng một lần mỗi tuần đầu tiên và duy nhất cho người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2. Sự phê duyệt mang tính bước ngoặt này giới thiệu một lựa chọn điều trị mới giúp giảm đáng kể tần suất tiêm, báo hiệu một sự thay đổi đáng kể trong quản lý bệnh tiểu đường. Công ty có kế hoạch ra mắt trên toàn quốc tại Hoa Kỳ vào nửa cuối năm 2026.

Việc phê duyệt dựa trên chương trình thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a toàn diện ONWARDS, bao gồm khoảng 2.680 người lớn. Các thử nghiệm đã chứng minh hiệu quả của Awiqli trong việc giảm mức HbA1c, với hồ sơ an toàn phù hợp với các loại insulin nền hàng ngày hiện có. Điều này định vị Awiqli như một yếu tố đột phá trên thị trường insulin đã được thiết lập.

Phê duyệt mang lại con đường tăng trưởng khi cổ phiếu NVO giảm 28%

Chiến thắng về quy định này đến vào thời điểm quan trọng đối với Novo Nordisk. Cổ phiếu của công ty đã giảm 28% trong năm nay khi các nhà đầu tư lo lắng về sự cạnh tranh ngày càng tăng trên thị trường GLP-1 phổ biến và dự báo doanh thu tiềm năng giảm tới 13% vào năm 2026. Việc phê duyệt Awiqli cung cấp một nguồn doanh thu mới rất cần thiết và một câu chuyện tích cực, thể hiện sự đổi mới liên tục của công ty ngoài các thương hiệu Wegovy và Ozempic nổi tiếng của mình.

Việc phê duyệt Awiqli® phản ánh những nỗ lực không ngừng của Novo Nordisk nhằm thúc đẩy đổi mới chăm sóc sức khỏe... Vào thời điểm một số bộ phận trong ngành đang rút lui khỏi thị trường insulin, chúng tôi tái khẳng định cam kết của mình.

— Mike Doustdar, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Novo Nordisk.

Sự tập trung chiến lược vào di sản cốt lõi về bệnh tiểu đường này có thể giúp công ty củng cố vị thế thị trường của mình. Bằng cách cung cấp một phương pháp điều trị ít gánh nặng hơn, Novo Nordisk đặt mục tiêu giành thị phần từ các đối thủ và củng cố triển vọng tăng trưởng dài hạn của mình, ngay cả khi cạnh tranh gia tăng ở những nơi khác.