Thuốc mới UBT251 giảm 9.8% cân nặng trong Giai đoạn 2
Novo Nordisk đã thông báo vào ngày 25 tháng 3 năm 2026 rằng loại thuốc đồng vận ba tác động thử nghiệm của họ, UBT251, đã đạt được các điểm cuối quan trọng trong một thử nghiệm Giai đoạn 2, vượt trội so với hợp chất bom tấn của chính hãng, semaglutide. Thử nghiệm, được thực hiện trên 211 bệnh nhân tiểu đường loại 2 người Trung Quốc, cho thấy UBT251 đã giảm cân nặng cơ thể trung bình tới 9.8% sau 24 tuần. Kết quả này nhiều hơn gấp đôi mức giảm 4.8% cân nặng được thấy ở nhóm đối chứng được điều trị bằng liều 1mg semaglutide. Nhóm dùng giả dược chỉ giảm 1.4% so với cân nặng trung bình ban đầu là 80.1 kg.
Ngoài việc quản lý cân nặng, UBT251 cũng cho thấy khả năng kiểm soát đường huyết vượt trội. Từ mức HbA1c trung bình ban đầu là 8.12%, bệnh nhân được điều trị bằng UBT251 đã thấy mức độ giảm tới 2.16%. Điều này so sánh thuận lợi với mức giảm 1.77% của semaglutide và 0.66% của giả dược. Hồ sơ an toàn và dung nạp tích cực, phù hợp với các chất chủ vận loại GLP-1 khác, càng củng cố tiềm năng của thuốc như một nhà lãnh đạo thị trường trong tương lai.
Tham vọng toàn cầu được thúc đẩy bởi quan hệ đối tác chiến lược
UBT251 đang được đồng phát triển theo thỏa thuận tháng 3 năm 2025 với The United Laboratories International Holdings (TUL). Quan hệ đối tác này phân chia trách nhiệm thị trường một cách chiến lược, với công ty con của TUL xử lý phát triển và thương mại hóa ở Trung Quốc đại lục, Hồng Kông, Ma Cao và Đài Loan, trong đó Novo Nordisk nắm giữ quyền đối với phần còn lại của thế giới. Cấu trúc này cho phép các lộ trình phát triển song song, cụ thể theo từng khu vực để đẩy nhanh con đường ra thị trường.
Với những kết quả mạnh mẽ này, cả hai công ty đang tiến về phía trước một cách tích cực. Novo Nordisk sẽ khởi xướng thử nghiệm Giai đoạn 2 toàn cầu cho UBT251 ở bệnh tiểu đường loại 2 vào nửa cuối năm 2026. Một thử nghiệm Giai đoạn 2 toàn cầu riêng biệt tập trung vào quản lý cân nặng đã được tiến hành, với dữ liệu hàng đầu dự kiến vào năm 2027. TUL có kế hoạch tiến thẳng vào thử nghiệm Giai đoạn 3 ở Trung Quốc, nhằm tận dụng dữ liệu tích cực tại thị trường nội địa.
Chúng tôi rất khuyến khích khi thấy kết quả của thử nghiệm này, điều này cũng chứng minh tiềm năng của UBT251 ở nhóm bệnh nhân tiểu đường loại 2. Novo Nordisk sẽ khởi xướng một thử nghiệm giai đoạn 2 toàn cầu với UBT251 ở những người mắc bệnh tiểu đường loại 2 vào cuối năm nay.
— Martin Holst Lange, Phó Chủ tịch điều hành, Giám đốc Khoa học và Trưởng phòng Nghiên cứu và Phát triển tại Novo Nordisk.