Thuốc Generic Entresto gia nhập thị trường Hoa Kỳ, tác động đến doanh thu của Novartis
Novartis (NVS) đối mặt với một sự thay đổi đáng kể trong danh mục sản phẩm tim mạch của mình sau khi thuốc generic Entresto chính thức ra mắt tại Hoa Kỳ vào tháng 7 năm 2025. Sự phát triển này, vốn đã được dự đoán rộng rãi nhưng không đạt được kịch bản thuận lợi hơn là gia hạn độc quyền thị trường Hoa Kỳ đến cuối năm 2026, đã trở thành hiện thực sau khi các kháng cáo và yêu cầu lệnh cấm sơ bộ của Novartis chống lại các nhà sản xuất generic như MSN Pharmaceuticals bị từ chối.
Giải mã cơ chế tài chính
Entresto là liệu pháp bán chạy nhất của Novartis vào năm 2024, tạo ra 7,82 tỷ USD trên toàn cầu và 4,05 tỷ USD tại Hoa Kỳ, chiếm 11% tổng doanh thu của công ty. Riêng doanh thu thuần tại Hoa Kỳ đã chiếm gần 9% tổng doanh thu quý 2 năm 2025 của Novartis, đại diện cho hơn 50% doanh số bán Entresto toàn cầu. Các nhà phân tích dự báo doanh số bán Entresto sẽ giảm đáng kể 50–70% vào năm 2026, do cạnh tranh từ thuốc generic dự kiến sẽ làm giảm giá thuốc kê đơn từ khoảng 500 USD xuống còn 20–30 USD. Áp lực tài chính này càng trở nên trầm trọng hơn bởi Đạo luật Giảm lạm phát (IRA), vốn giới thiệu mức trần giá Medicare đối với các loại thuốc giá cao, có khả năng siết chặt thêm lợi nhuận. Việc hết hạn độc quyền nhi khoa vào ngày 15 tháng 7 năm 2025 cũng đẩy nhanh sự gia nhập thị trường generic, với một thẩm phán liên bang Hoa Kỳ đã từ chối lệnh cấm sơ bộ vào ngày 16 tháng 7 năm 2025, với lý do Novartis đã không chứng minh được "thiệt hại không thể khắc phục".
Tái định hướng chiến lược và các động lực tăng trưởng
Để đối phó với cạnh tranh từ thuốc generic, Novartis đang tích cực tái định hướng chiến lược kinh doanh tim mạch của mình, bao gồm cắt giảm hàng trăm nhân viên tại Hoa Kỳ. Bất chấp những thách thức này, ban lãnh đạo Novartis đã bày tỏ sự tin tưởng vào khả năng duy trì tăng trưởng của mình, dự kiến tăng trưởng doanh số ở mức một chữ số giữa đến cao và tăng trưởng thu nhập hoạt động cốt lõi ở mức một chữ số cao đến hai chữ số thấp cho năm 2025. Công ty có kế hoạch bù đắp khoản doanh thu bị mất thông qua hiệu suất mạnh mẽ của các loại thuốc mới hơn và một danh mục sản phẩm mạnh mẽ. Giám đốc điều hành Vas Narasimhan đã chỉ ra rằng doanh số từ các loại thuốc mới hơn sẽ bù đắp cho khoản lỗ.
Các động lực tăng trưởng chính dự kiến sẽ đóng góp đáng kể bao gồm: Cosentyx (miễn dịch học), Kesimpta (bệnh đa xơ cứng), Kisqali (ung thư vú), Pluvicto (ung thư tiền liệt tuyến), Leqvio (quản lý cholesterol) và Scemblix (CML). Ngoài ra, Fabhalta và Vanrafia đã nhận được phê duyệt và nhắm đến các thị trường quan trọng. Novartis cũng đặt mục tiêu tận dụng quy mô toàn cầu của mình để mở rộng việc sử dụng Entresto ở các thị trường ngoài Hoa Kỳ, nơi công ty dự kiến sẽ duy trì độc quyền cho đến cuối thập kỷ này, cụ thể là đến tháng 11 năm 2026 tại EU và tháng 6 năm 2030 tại Nhật Bản. Công ty đang tập trung vào bốn lĩnh vực trị liệu cốt lõi: tim mạch-thận-chuyển hóa, miễn dịch học, thần kinh học và ung thư, với tăng trưởng dự kiến ở các thị trường Đông Á.
Ý nghĩa thị trường rộng lớn hơn và bối cảnh định giá
"Sự gia nhập nhanh chóng của thuốc generic Entresto nhấn mạnh những thách thức ngày càng tăng mà các công ty dược phẩm phải đối mặt với các loại thuốc bom tấn sắp hết hạn bằng sáng chế, đặc biệt với áp lực bổ sung từ các thay đổi quy định như IRA," một phân tích gần đây lưu ý. Sự kiện này làm nổi bật tầm quan trọng của việc đa dạng hóa danh mục sản phẩm và kiện tụng chiến lược trong việc duy trì thị phần và doanh thu. Novartis đã chủ động trong phát triển kinh doanh, cam kết 17,23 tỷ USD trong các giao dịch M&A và cấp phép trong năm nay. Các giao dịch đáng chú ý bao gồm việc mua lại công ty công nghệ sinh học tim mạch Tourmaline Bio trị giá 1,4 tỷ USD và các thỏa thuận cấp phép với Argo Biopharmaceutical và Arrowhead Pharma, tổng giá trị tiềm năng lên tới 7,56 tỷ USD. CFO Harry Kirsch nhấn mạnh việc theo đuổi "các giao dịch bổ sung tạo ra giá trị."
Mặc dù cổ phiếu đã mang lại tổng lợi nhuận khoảng 18% kể từ tháng 10 năm 2024 và 49% kể từ tháng 10 năm 2023, nhưng định giá hiện tại của Novartis gần mức cao nhất lịch sử, có khả năng hạn chế tiềm năng tăng giá trong ngắn hạn và trung hạn. Xu hướng này được quan sát trong bối cảnh thị trường rộng lớn hơn, nơi tỷ lệ P/E Shiller của S&P 500 ở mức dưới 40 vào ngày 16 tháng 10 năm 2025, một mức được coi là cực đoan trong lịch sử và trước đây đã báo trước những đợt suy thoái thị trường đáng kể.
Nhìn về phía trước
Khả năng của Novartis trong việc quản lý hiệu quả tác động của cạnh tranh thuốc generic Entresto sẽ phụ thuộc vào hiệu suất bền vững của các động lực tăng trưởng mới hơn và thành công chiến lược của các thương vụ mua lại bổ sung. Mặc dù công ty dự kiến sẽ duy trì tăng trưởng doanh thu ở mức một chữ số giữa trong giai đoạn Entresto bị xói mòn, nhưng danh mục sản phẩm giai đoạn cuối của nó được coi là mỏng, với ít chất xúc tác lớn được dự đoán trước năm 2027. Các nhà đầu tư sẽ theo dõi chặt chẽ đóng góp tài chính từ danh mục sản phẩm mới, việc thực hiện các chiến lược thị trường ngoài Hoa Kỳ cho Entresto và bất kỳ hoạt động M&A chiến lược nào khác để đánh giá quỹ đạo dài hạn của Novartis trong một bối cảnh dược phẩm đang phát triển.
nguồn:[1] Novartis: Đánh giá tác động của thuốc gốc Entresto (NYSE:NVS) | Seeking Alpha (https://seekingalpha.com/article/4830513-nova ...)[2] Cơn bão sắp tới? Một cái nhìn tỉnh táo về rủi ro giảm giá của S&P 500 (https://vertexaisearch.cloud.google.com/groun ...)[3] Novartis: Tài liệu thu nhập (bài thuyết trình nhà đầu tư quý 2 năm 2025) (https://vertexaisearch.cloud.google.com/groun ...)