NKGen Báo Cáo 100% Bệnh Nhân Ổn Định Trong Thử Nghiệm Alzheimer Giai Đoạn 1
NKGen Biotech (OTC: NKGN) đã thông báo vào ngày 23 tháng 3 năm 2026, rằng ứng viên điều trị Alzheimer của họ, troculeucel, đã chứng minh hoạt tính sinh học đáng kể trong một phân tích tổng hợp Giai đoạn 1. Dữ liệu, được trình bày tại hội nghị AD/PD™ 2026, cho thấy 100% bệnh nhân Alzheimer mức độ trung bình duy trì ổn định hoặc có cải thiện nhận thức. Ấn tượng hơn nữa, 50% bệnh nhân đã cải thiện từ trạng thái nhận thức trung bình sang nhẹ.
Nghiên cứu cũng tiết lộ các xu hướng nhận thức phản ứng theo liều rõ ràng, trong đó liều cao hơn có liên quan đến việc cải thiện có ý nghĩa lâm sàng thường xuyên hơn. Các dấu hiệu ban đầu về độ bền vững đã được quan sát thấy ở bệnh nhân trong đánh giá cuối cùng sau 12 tháng. Phương pháp điều trị tiếp tục cho thấy một hồ sơ an toàn thuận lợi, không có tác dụng phụ liên quan đến điều trị nào được báo cáo, một yếu tố quan trọng trong các liệu pháp cho người cao tuổi.
Kết Quả Nổi Bật Khi Semaglutide Thất Bại Trong Các Thử Nghiệm Giai Đoạn 3 Cạnh Tranh
Kết quả tích cực của NKGen xuất hiện trong bối cảnh phát triển thuốc Alzheimer đầy thách thức. Dữ liệu này hoàn toàn trái ngược với thất bại gần đây của semaglutide đường uống, một loại thuốc GLP-1 nổi tiếng, không làm chậm sự suy giảm nhận thức hoặc chức năng trong hai thử nghiệm Giai đoạn 3 lớn được công bố trên The Lancet. Sự thất bại của một nhóm thuốc đã được nghiên cứu kỹ lưỡng nhấn mạnh sự khó khăn trong việc chuyển đổi các giả thuyết sinh học thành lợi ích lâm sàng cho bệnh Alzheimer.
Hội nghị AD/PD™ 2026 cũng có dữ liệu từ các công ty khác, bao gồm Anavex Life Sciences, công ty đã trình bày kết quả dài hạn tích cực cho thuốc uống blarcamesine của mình. Bối cảnh này minh họa một môi trường cạnh tranh gay gắt, nơi liệu pháp dựa trên tế bào độc đáo của NKGen hiện nổi bật với bằng chứng hiệu quả mạnh mẽ ở giai đoạn đầu trong một nhóm bệnh nhân không có liệu pháp điều chỉnh bệnh hiệu quả.
Phương Pháp Điều Hòa Miễn Dịch Cho Thấy Triển Vọng Khi Thử Nghiệm Giai Đoạn 2 Đang Tuyển Sinh
Cơ chế đằng sau troculeucel bao gồm một phương pháp điều hòa miễn dịch sáng tạo sử dụng các tế bào tiêu diệt tự nhiên (NK) tự thân được mở rộng ex vivo của bệnh nhân. Hoạt tính sinh học của phương pháp này được hỗ trợ thêm bởi dữ liệu biomarker. Kết quả khám phá cho thấy mối tương quan mạnh mẽ giữa protein sợi Glial Acidic (GFAP) trong huyết tương, một biomarker cho viêm thần kinh, và các kết quả lâm sàng quan sát được. Sự nhất quán này cung cấp cơ sở sinh học cho những cải thiện nhận thức được thấy ở bệnh nhân.
Những phát hiện đáng khích lệ này cung cấp một lý do mạnh mẽ cho nghiên cứu Giai đoạn 2 đang diễn ra của công ty, hiện đang tích cực tuyển chọn bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer giai đoạn trung bình. Công ty đang tập trung vào nhóm dân số chưa được phục vụ này, một quyết định chiến lược được lãnh đạo của công ty nhấn mạnh.
Trong khi hầu hết sự chú ý đã tập trung vào điều trị dân số Alzheimer suy giảm nhận thức nhẹ (MCI), chúng tôi muốn tập trung vào nhóm dân số mắc bệnh giai đoạn trung bình mà hiện không có liệu pháp điều chỉnh bệnh hiệu quả… chúng tôi đã có thể ngăn chặn hoặc cải thiện sự suy giảm nhận thức ở 100% bệnh nhân của chúng tôi, với 50% cải thiện từ giai đoạn trung bình sang giai đoạn nhẹ.
— Paul Y. Song, M.D., Chủ tịch và Giám đốc điều hành của NKGen Biotech.
Edgen Stock·Mar 23 2026, 12:43
