NS002 đạt ngưỡng điều trị trong 1.69 phút, vượt trội EpiPen
Nasus Pharma (NYSE: NSRX) đã tiết lộ vào ngày 16 tháng 3 năm 2026 rằng bột epinephrine xịt mũi NS002 của họ đã chứng minh ưu thế vượt trội có ý nghĩa thống kê so với kim tiêm tự động EpiPen tiêu chuẩn trong một thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2. Nghiên cứu, với 50 người trưởng thành khỏe mạnh tham gia, cho thấy NS002 đã đạt ngưỡng điều trị quan trọng 100 pg/mL trong thời gian trung bình chỉ 1.69 phút. Con số này nhanh hơn gấp đôi so với 3.42 phút được ghi nhận cho EpiPen tiêm bắp (p=0.033).
Những kết quả này làm nổi bật tiềm năng của thiết bị không kim tiêm của công ty trong việc cung cấp thuốc cứu sinh nhanh hơn trong trường hợp sốc phản vệ khẩn cấp. Trong vòng 2.5 phút, 67.4% số người tham gia được sử dụng NS002 đã đạt ngưỡng điều trị, một sự tương phản rõ rệt so với 27.1% số người tham gia sử dụng EpiPen.
Thuốc xịt mũi đạt mức hấp thụ thuốc cao hơn 50% trong khung thời gian quan trọng
Những ưu điểm lâm sàng của NS002 không chỉ dừng lại ở tốc độ ban đầu. Trong 10 phút đầu tiên quan trọng sau khi dùng thuốc, tổng lượng epinephrine hấp thụ với NS002 cao hơn khoảng 50% so với EpiPen. Ở mốc năm phút, 88.4% số đối tượng dùng NS002 đã đạt ngưỡng điều trị, vượt xa 64.6% của EpiPen. Sản phẩm cũng thể hiện hồ sơ an toàn thuận lợi mà không có bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào được báo cáo.
Chúng tôi đã chứng minh thành công hồ sơ sản phẩm khác biệt và có khả năng vượt trội của NS002 so với các kim tiêm tự động epinephrine truyền thống.
— Dan Teleman, Giám đốc điều hành của Nasus Pharma.
Thiết kế mạnh mẽ của thử nghiệm đã kiểm tra liều đơn và liều lặp lại, xác nhận hiệu suất nhất quán của NS002 ngay cả trong các tình huống khó khăn mô phỏng phản ứng dị ứng trong thế giới thực. Những phát hiện này củng cố niềm tin của công ty rằng nền tảng bột Nasax® độc quyền của họ có thể trở thành một phương pháp điều trị hàng đầu cho sốc phản vệ.
Nghiên cứu then chốt được lên kế hoạch vào Quý 4 năm 2026 khi công ty hướng tới thị trường
Với những kết quả Giai đoạn 2 hấp dẫn này, Nasus Pharma đang đẩy mạnh NS002 hướng tới thương mại hóa. Công ty xác nhận vẫn đang đúng tiến độ để bắt đầu một nghiên cứu lâm sàng quan trọng vào quý 4 năm 2026. Giai đoạn tiếp theo này là một bước đi quan trọng để đảm bảo sự chấp thuận của cơ quan quản lý và đưa sản phẩm ra thị trường. Để thảo luận về dữ liệu, ban lãnh đạo đã tổ chức một cuộc họp trực tuyến vào ngày 16 tháng 3 lúc 8:00 sáng UTC-4.
Thử nghiệm thành công này đánh dấu một cột mốc quan trọng đối với Nasus Pharma, xác nhận chiến lược phát triển các sản phẩm bột xịt mũi cho các tình trạng y tế cấp tính. Một lựa chọn thay thế không kim tiêm nhanh hơn, dễ sử dụng hơn cho EpiPen có thể thay đổi cơ bản tiêu chuẩn chăm sóc cho hàng triệu bệnh nhân có nguy cơ phản ứng dị ứng nghiêm trọng.
Edgen Stock·Mar 16 2026, 13:07
