Mereo BioPharma đối mặt với vụ kiện gian lận về thử nghiệm thuốc thất bại

Edgen Stock·Mar 23 2026, 07:37

Chia sẻ đến

Chia sẻ đến

Sao chép liên kết

Điểm chính

Mereo BioPharma Group đang đối mặt với vụ kiện tập thể lừa đảo chứng khoán cáo buộc công ty đã lừa dối nhà đầu tư về sự thành công của các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 đối với thuốc setrusumab. Hành động pháp lý này diễn ra đồng thời với việc công ty công bố lỗ ròng 41,9 triệu USD cho năm tài chính 2025.

Cáo buộc gian lận chứng khoán: Vụ kiện tuyên bố Mereo đã đưa ra các tuyên bố tích cực sai lệch và gây hiểu lầm về các thử nghiệm setrusumab của mình từ ngày 5 tháng 6 năm 2023 đến ngày 26 tháng 12 năm 2025, mặc dù các nghiên cứu đã không đạt được các điểm cuối chính.
Điểm cuối lâm sàng thất bại: Các nghiên cứu Orbit và COSMIC cho setrusumab, một phương pháp điều trị bệnh xương thủy tinh, đã không đạt được mục tiêu chính là giảm tỷ lệ gãy xương hàng năm so với nhóm giả dược hoặc nhóm đối chứng.
Áp lực tài chính: Công ty báo cáo lỗ ròng 41,9 triệu USD cho năm 2025 và kết thúc năm với 41,0 triệu USD tiền mặt, dự kiến sẽ tài trợ cho các hoạt động đến giữa năm 2027.

Vụ kiện cáo buộc dữ liệu thử nghiệm Giai đoạn 3 gây hiểu lầm

Mereo BioPharma Group là mục tiêu của một vụ kiện tập thể lừa đảo chứng khoán. Vụ kiện, được đệ trình thay mặt cho các nhà đầu tư đã mua chứng khoán của công ty từ ngày 5 tháng 6 năm 2023 đến ngày 26 tháng 12 năm 2025, cáo buộc các giám đốc điều hành đã đưa ra các tuyên bố sai lệch và gây hiểu lầm về triển vọng của ứng cử viên thuốc chủ chốt của họ, setrusumab. Các công ty luật hiện đang khuyến khích các nhà đầu tư bị ảnh hưởng yêu cầu tòa án cấp tình trạng nguyên đơn chính trước thời hạn ngày 6 tháng 4 năm 2026.

Trọng tâm của vụ kiện xoay quanh hai nghiên cứu Giai đoạn 3, Orbit và COSMIC, dành cho setrusumab trong điều trị bệnh xương thủy tinh (OI). Theo vụ kiện, Mereo đã công khai bày tỏ sự tin tưởng rằng thuốc sẽ thành công trong việc giảm tỷ lệ gãy xương. Vụ kiện cáo buộc công ty đã che giấu việc cả hai thử nghiệm đều không đạt được điểm cuối chính là giảm tỷ lệ gãy xương lâm sàng hàng năm so với nhóm giả dược và nhóm đối chứng, khiến các nhà đầu tư mua Cổ phiếu Lưu ký Hoa Kỳ (ADS) của công ty với giá bị thổi phồng một cách giả tạo.

Công ty báo cáo lỗ 41,9 triệu USD khi triển vọng thử nghiệm bị đặt dấu hỏi

Những thách thức pháp lý càng làm trầm trọng thêm tình hình tài chính khó khăn của Mereo. Công ty báo cáo lỗ ròng 41,9 triệu USD cho năm tài chính kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2025, một sự cải thiện nhỏ so với mức lỗ 43,3 triệu USD vào năm 2024. Tiền mặt và các khoản tương đương tiền của công ty giảm xuống còn 41,0 triệu USD từ 69,8 triệu USD một năm trước đó, chỉ cung cấp đủ tiền mặt dự kiến cho các hoạt động đến giữa năm 2027.

Bất chấp những tuyên bố của vụ kiện về việc thử nghiệm thất bại, ban lãnh đạo Mereo lại đưa ra một triển vọng khác. Công ty cho biết họ vẫn đang phân tích dữ liệu từ các nghiên cứu, tập trung vào các phân nhóm được xác định trước và kết quả do bệnh nhân báo cáo mà họ tin rằng có thể hỗ trợ các cuộc thảo luận với các cơ quan quản lý. Vị trí này hoàn toàn trái ngược với các cáo buộc của vụ kiện về một thất bại rõ ràng.

Chúng tôi tin rằng những dữ liệu này, bao gồm các phân nhóm được xác định trước và các phân tích đặc biệt, có thể cung cấp cơ sở để tương tác với các cơ quan quản lý.

— Denise Scots-Knight, Giám đốc điều hành.