Liệu pháp ung thư da của Medicus cho thấy tỷ lệ sạch bệnh 73% trong dữ liệu Giai đoạn 2

SkinJect đạt tỷ lệ sạch bệnh 73%, vượt trội so với nhóm đối chứng

Medicus Pharma (NASDAQ: MDCX) đã báo cáo vào ngày 16 tháng 3 năm 2026 rằng liệu pháp ung thư da mới của họ, SkinJect®, đã đạt được các điểm cuối hiệu quả chính trong một thử nghiệm Giai đoạn 2. Nghiên cứu này đã đánh giá việc điều trị ung thư biểu mô tế bào đáy dạng nốt, loại ung thư phổ biến nhất trên thế giới. Dữ liệu cho thấy liều 200 µg của liệu pháp đã dẫn đến tỷ lệ sạch bệnh lâm sàng 73% – sự biến mất rõ ràng của khối u – vào Ngày 57. Thử nghiệm cũng ghi nhận tỷ lệ sạch bệnh mô học là 40%, nghĩa là không tìm thấy tế bào ung thư khi sinh thiết.

Quan trọng hơn, kết quả đã chứng minh lợi ích điều trị rõ ràng từ chính thuốc. Tỷ lệ sạch bệnh 73% trong nhóm điều trị hoạt động gần gấp đôi so với tỷ lệ 38% quan sát được ở nhóm đối chứng, nhóm này chỉ sử dụng thiết bị vi kim không chứa thuốc. Sự khác biệt thống kê này cung cấp bằng chứng mạnh mẽ rằng doxorubicin được phân phối qua nền tảng SkinJect là yếu tố chính thúc đẩy kết quả tích cực, một yếu tố quan trọng cho việc đánh giá quy định và các mối quan hệ đối tác tiềm năng.

Dữ liệu hỗ trợ đàm phán với FDA cho cơ hội thị trường 2 tỷ USD

Các giám đốc điều hành của Medicus Pharma đã gọi kết quả Giai đoạn 2 là "bằng chứng đủ căn cứ để ra quyết định", báo hiệu một con đường rõ ràng cho chương trình. Công ty dự định sử dụng tập dữ liệu này để hỗ trợ cuộc họp cuối Giai đoạn 2 với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) nhằm thiết kế một thử nghiệm then chốt lớn hơn. Một kết quả thành công sẽ định vị SkinJect® như một giải pháp thay thế ít xâm lấn cho phẫu thuật Mohs, tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại, có khả năng giải quyết một lượng lớn các thủ tục tồn đọng.

Công ty đang nhắm mục tiêu cơ hội thị trường ước tính khoảng 2 tỷ USD, bao gồm điều trị ung thư biểu mô tế bào đáy và Hội chứng Gorlin, một bệnh di truyền hiếm gặp. Dữ liệu lâm sàng mạnh mẽ dự kiến sẽ thúc đẩy các cuộc thảo luận đang diễn ra với các đối tác chiến lược tiềm năng trong lĩnh vực da liễu và ung thư. Medicus sẽ tổ chức một hội thảo trực tuyến cập nhật kinh doanh vào ngày 26 tháng 3 năm 2026, lúc 11:30 sáng UTC-5 để cung cấp thêm giải thích lâm sàng về kết quả.