Medicare chính thức chi trả cho Hệ thống Cắt bỏ thần kinh thận của Medtronic
Vào ngày 28 tháng 10 năm 2025, Trung tâm Dịch vụ Medicare & Medicaid (CMS) đã công bố Quyết định Chi trả Quốc gia (NCD) cuối cùng cho việc cắt bỏ thần kinh thận, đặc biệt bao gồm hệ thống cắt bỏ thần kinh thận (RDN) Symplicity Spyral của Medtronic plc (NYSE: MDT). Quyết định mang tính bước ngoặt này mở rộng phạm vi chi trả của Medicare cho các bệnh nhân đủ điều kiện mắc bệnh tăng huyết áp không kiểm soát, đánh dấu một thời điểm then chốt cho cả ngành thiết bị y tế và hàng triệu người Mỹ đang chiến đấu với bệnh cao huyết áp.
Chi tiết về Hệ thống Symplicity Spyral
Hệ thống RDN Symplicity Spyral, đã nhận được sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào tháng 11 năm 2023, đại diện cho một phương pháp tiếp cận ít xâm lấn để quản lý tăng huyết áp. Thủ thuật này liên quan đến việc cung cấp năng lượng tần số vô tuyến đến các dây thần kinh hoạt động quá mức nằm gần thận, những dây thần kinh được biết là góp phần làm tăng huyết áp. Sau khi gây mê nhẹ, một ống thông mỏng được đưa vào động mạch dẫn đến thận. Năng lượng sau đó được truyền để làm dịu hoạt động thần kinh quá mức. Điều quan trọng là ống thông sau đó được lấy ra, không để lại bất kỳ cấy ghép vĩnh viễn nào. Để đủ điều kiện được Medicare chi trả, bệnh nhân phải có huyết áp tâm thu cao hơn 140 và huyết áp tâm trương 90 và phải trải qua ít nhất sáu tuần điều trị bằng thuốc và thay đổi lối sống mà không đạt được kiểm soát đầy đủ.
Phản ứng thị trường và ảnh hưởng doanh thu đối với Medtronic
Quyết định của CMS dự kiến sẽ tác động đáng kể đến thị trường điều trị tăng huyết áp và tạo ra một nguồn doanh thu mới đáng kể cho Medtronic. Với việc khoảng 50% bệnh nhân Mỹ bị tăng huyết áp không kiểm soát là người nhận Medicare, phạm vi chi trả này mở ra khả năng tiếp cận cho một lượng lớn dân số chưa được phục vụ. Các nhà phân tích rộng rãi kỳ vọng rằng sự chấp thuận của Medicare này sẽ mở đường cho phạm vi bảo hiểm rộng hơn từ các nhà chi trả tư nhân, tiếp tục mở rộng phạm vi thị trường cho Medtronic và có thể cả các đối thủ cạnh tranh khác trong lĩnh vực RDN.
Bối cảnh rộng hơn và Triển vọng dài hạn
Các thử nghiệm lâm sàng đã liên tục hỗ trợ tính an toàn và hiệu quả của hệ thống Symplicity Spyral. Đáng chú ý, dữ liệu ba năm từ thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên SPYRAL HTN-ON MED của Medtronic đã tiết lộ sự giảm huyết áp bền vững và đáng kể ở những bệnh nhân được điều trị bằng RDN so với nhóm đối chứng giả dược. Những cải thiện này được quan sát thấy ở cả huyết áp tâm thu lưu động 24 giờ (ABPM) và huyết áp tâm thu tại phòng khám (OSBP), ngay cả với các chế độ dùng thuốc tương tự giữa hai nhóm. Hơn nữa, thử nghiệm đã nhấn mạnh hồ sơ an toàn dài hạn, không có trường hợp hẹp động mạch thận vượt quá 70% được báo cáo trong nhóm RDN trong suốt ba năm theo dõi. Thị trường thuốc điều trị tăng huyết áp toàn cầu, trị giá 24,67 tỷ USD vào năm 2025, đang trải qua sự tăng trưởng ổn định, được thúc đẩy bởi dân số già hóa, các yếu tố lối sống và nhận thức tăng lên. Các liệu pháp RDN, với phạm vi chi trả mới này, đang sẵn sàng chiếm một phân khúc đáng kể trong thị trường đang mở rộng này.
Bình luận của chuyên gia
Các nhà phân tích thị trường phần lớn vẫn giữ một triển vọng tích cực đối với Medtronic sau những phát triển này. Travis Steed, một nhà phân tích tại Bank of America Securities, đã nhắc lại xếp hạng "Mua" đối với cổ phiếu MDT, viện dẫn kết quả đầy hứa hẹn từ thử nghiệm cốt lõi Symplicity SPYRAL và sự tăng trưởng thị trường dự kiến cho RDN. Steed dự kiến thị trường RDN sẽ mở rộng lên ước tính 1-2 tỷ đô la trong vòng năm năm tới, đóng góp đáng kể vào tăng trưởng doanh thu của Medtronic. Đánh giá lạc quan này cũng được củng cố bởi sự phát triển tổng thể của Medtronic, dự kiến sẽ tăng tốc doanh thu và tăng cường đòn bẩy thu nhập trên mỗi cổ phiếu.
Steed cho biết: "Dữ liệu ba năm từ thử nghiệm này cho thấy những cải thiện đáng kể về kết quả cắt bỏ thần kinh thận (RDN), với độ bền và an toàn được nâng cao, và giảm đáng kể các biến cố lâm sàng bất lợi", nhấn mạnh bằng chứng lâm sàng mạnh mẽ hỗ trợ thủ thuật này.
Nhìn về phía trước
Quyết định của CMS đại diện cho một bước ngoặt quan trọng trong điều trị tăng huyết áp không kiểm soát. Việc cung cấp Symplicity Spyral RDN thông qua Medicare dự kiến sẽ thúc đẩy việc áp dụng công nghệ này ngày càng tăng, có khả năng dẫn đến cải thiện kết quả tim mạch cho một lượng lớn bệnh nhân. Các nhà đầu tư sẽ theo dõi chặt chẽ các thông báo tiếp theo liên quan đến phạm vi bảo hiểm rộng hơn và tác động doanh thu thực tế đối với Medtronic. Sự đổi mới liên tục trong các thiết bị y tế và dược phẩm điều trị tăng huyết áp cho thấy một bối cảnh thị trường năng động, với RDN nổi lên như một lựa chọn điều trị mới quan trọng.
nguồn:[1] Medicare hiện chi trả cho công nghệ đột phá điều trị tăng huyết áp không kiểm soát (https://finance.yahoo.com/news/medicare-now-c ...)[2] Trung tâm Dịch vụ Medicare & Medicaid Hoa Kỳ hoàn tất Quyết định Chi trả Quốc gia cho hệ thống cắt bỏ thần kinh thận (RDN) Symplicity Spyral™ của Medtronic - PR Newswire (https://www.prnewswire.com/news-releases/us-c ...)[3] Trung tâm Dịch vụ Medicare & Medicaid Hoa Kỳ hoàn tất Quyết định Chi trả Quốc gia cho hệ thống cắt bỏ thần kinh thận (RDN) Symplicity Spyral™ của Medtronic - 28 tháng 10 năm 2025 (https://vertexaisearch.cloud.google.com/groun ...)