Ngành thiết bị y tế đối mặt với bất ổn trong bối cảnh điều tra nhập khẩu mới

Bộ Thương mại Hoa Kỳ Khởi xướng Điều tra Nhập khẩu Thiết bị Y tế

Bộ Thương mại Hoa Kỳ hôm thứ Năm đã công bố khởi xướng một cuộc điều tra an ninh quốc gia theo Mục 232 của Đạo luật Mở rộng Thương mại năm 1962, tập trung vào việc nhập khẩu thiết bị và dụng cụ y tế. Cuộc điều tra này, bắt đầu vào ngày 2 tháng 9 năm 2025, mở rộng ra một loạt các sản phẩm, bao gồm thiết bị bảo hộ cá nhân (PPE), vật tư tiêu hao y tế và các thiết bị y tế như ống tiêm, bơm truyền dịch và dụng cụ phẫu thuật. Bộ này nhằm mục đích đánh giá liệu các sản phẩm nhập khẩu này có đe dọa an ninh quốc gia Hoa Kỳ hay không và sẽ đưa ra khuyến nghị cho Tổng thống trong vòng 270 ngày. Mục tiêu chính của bất kỳ loại thuế tiềm năng nào phát sinh từ cuộc điều tra này là kích thích sản xuất trong nước bằng cách tăng chi phí của hàng hóa có nguồn gốc nước ngoài.

Ngành Công nghệ Y tế Trải qua Sự Sụt giảm Rộng Rãi

Sau thông báo, giá cổ phiếu trên toàn ngành công nghệ y tế Hoa Kỳ đã ghi nhận sự sụt giảm, phản ánh sự lo ngại của nhà đầu tư về các loại thuế nhập khẩu mới tiềm năng và tác động của chúng đến chuỗi cung ứng toàn cầu. Cổ phiếu của Integra LifeSciences (NASDAQ:IART) giảm 5,6%, trong khi LeMaitre (NASDAQ:LMAT) giảm 3,4%. Các công ty lớn khác cũng chịu áp lực giảm, với Baxter International (BAX) giảm 3,46%. Các chỉ số thị trường rộng hơn cho ngành này phản ánh tâm lý này, khi chỉ số S&P Health Care Equipment (.SPLRCMED) giảm 2% trong ngày, với các công ty lớn khác như GE HealthCare (GEHC), Becton Dickinson (BDX), Stryker (SYK), Insulet (PODD), Intuitive Surgical (ISRG), ResMed (RMD), Abbott (ABT) (giảm 1,6%) và Medtronic (MDT) (giảm 2,3%) nằm trong số những công ty hoạt động kém nhất, giảm từ 4% đến 11%. Cổ phiếu y tế và công nghiệp châu Âu cũng giảm, cho thấy sự bất ổn rộng hơn của thị trường.

Quan điểm Phân tích về Phản ứng Thị trường và Hàm ý

Phản ứng của thị trường nhấn mạnh sự dễ bị tổn thương của ngành thiết bị y tế, vốn phụ thuộc nhiều vào các linh kiện nhập khẩu để sản xuất và lắp ráp. Các nhà phân tích cho rằng cuộc điều tra tạo ra một lớp bất ổn mới cho một ngành vốn đã biến động, đã phải đối phó với sự gián đoạn chuỗi cung ứng, lạm phát chi phí và nhu cầu quốc tế yếu hơn trong suốt cả năm. Tiềm năng thuế quan có thể làm tăng đáng kể chi phí cho các công ty phụ thuộc vào thiết bị y tế nhập khẩu, có khả năng làm gián đoạn chuỗi cung ứng và thu hẹp biên lợi nhuận trong ngắn hạn.

Nhà phân tích Mike Matson của Needham nhận xét rằng cuộc điều tra "'''tạo ra một áp lực mới cho ngành vốn đã gặp khó khăn, nhưng tác động thực tế của bất kỳ loại thuế mới nào phụ thuộc vào khả năng của các công ty trong việc chuyển chi phí cho khách hàng.'''" Điều này nhấn mạnh một thách thức quan trọng đối với các nhà sản xuất: cân bằng chi phí tăng lên với khả năng cạnh tranh trên thị trường. Mặc dù chuyển sang sản xuất trong nước là một mục tiêu dài hạn, nhưng có thể sẽ đòi hỏi nhiều thời gian và đầu tư đáng kể.

Integra LifeSciences đã định lượng tác động tài chính của các quy định thương mại, giảm hướng dẫn Thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) điều chỉnh cho cả năm 2025 khoảng $(0,22) mỗi cổ phiếu do các loại thuế mới. Công ty báo cáo tổng thanh khoản khoảng 1,16 tỷ USD và tổng nợ 1,85 tỷ USD tính đến quý 1 năm 2025. Sự sụt giảm gần đây của Integra LifeSciences diễn ra sau một giai đoạn biến động, bao gồm mức giảm 3,6% 17 ngày trước đó do thư cảnh báo của FDA liên quan đến các vấn đề tuân thủ tại cơ sở ở Boston của công ty.

LeMaitre Vascular, với Điểm Khả năng Chống chịu Thuế quan GuruFocus là 6 (ngụ ý "Trung bình Chống chịu"), cũng đối mặt với rủi ro thuế quan vừa phải do dấu chân hoạt động toàn cầu của nó. Doanh thu quý 2 năm 2025 của công ty là 64,2 triệu USD với EPS là 0,60 USD.

Bối cảnh Rộng lớn hơn và Triển vọng Tương lai

Hiệu suất của ngành công nghệ y tế năm nay đã tụt hậu so với thị trường rộng lớn hơn, với chỉ số công nghệ y tế chỉ tăng khiêm tốn 2,3% so với mức tăng 12,5% của chỉ số S&P 500 (SPX). Cuộc điều tra hiện tại bổ sung vào một môi trường thương mại phức tạp, với việc thực hiện thuế quan rộng hơn vào năm 2025 được The Budget Lab (TBL) ước tính sẽ dẫn đến tỷ lệ thuế quan hiệu quả trung bình tổng thể là 18,6% cho người tiêu dùng. Các biện pháp như vậy đã được dự đoán sẽ làm giảm tăng trưởng GDP thực của Hoa Kỳ và tăng tỷ lệ thất nghiệp, đồng thời mở rộng sản lượng sản xuất trong một số ngành, mặc dù thường phải trả giá bằng các ngành khác.

Bất chấp những lo ngại trước mắt, nhà phân tích Robbie Marcus của J.P. Morgan đã khuyên các nhà đầu tư "'''đừng hoảng sợ,'''" cho rằng mặc dù cuộc điều tra rộng rãi, nhưng kết quả cuối cùng và các tác động cụ thể của nó vẫn chưa chắc chắn. Giám đốc điều hành Scott Whitaker của Hiệp hội Công nghệ Y tế Tiên tiến (AdvaMed) đã khẳng định cam kết của ngành trong việc hợp tác với chính quyền "'''để tăng cường ngành công nghiệp Hoa Kỳ đã mạnh mẽ và độc đáo của chúng ta.'''"

Những tháng tới sẽ rất quan trọng khi Bộ Thương mại hoàn tất đánh giá 270 ngày và đưa ra các khuyến nghị. Các hàm ý sẽ phụ thuộc nhiều vào phạm vi và thời gian của bất kỳ loại thuế nào được áp dụng, và các công ty có thể điều chỉnh chuỗi cung ứng của họ hoặc chuyển chi phí cho người tiêu dùng hiệu quả đến mức nào. Các nhà đầu tư sẽ theo dõi chặt chẽ các diễn biến tiếp theo, bao gồm các thông báo chính thức, phản ứng của công ty và bối cảnh thương mại địa chính trị đang phát triển.

nguồn:

[1] Cổ phiếu Integra LifeSciences và LeMaitre đang giảm, những gì bạn cần biết (https://finance.yahoo.com/news/integra-lifesc ...)[2] Cổ phiếu công nghệ y tế Mỹ giảm khi chính quyền Trump mở cuộc điều tra nhập khẩu - TradingView (https://vertexaisearch.cloud.google.com/groun ...)[3] Cổ phiếu công nghệ y tế Mỹ trượt dốc khi cuộc điều tra nhập khẩu bắt đầu - ¡Que Onda Magazine! (https://vertexaisearch.cloud.google.com/groun ...)

Related News

Sep 29 2025, 19:30

Vanguard giới thiệu ETF lợi suất cao được quản lý chủ động, báo hiệu sự dịch chuyển chiến lược

Vanguard gia nhập thị trường trái phiếu lợi suất cao được quản lý chủ động với việc ra mắt VGHY Vanguard, một công ty từ lâu đã gắn liền với các sản phẩm đầu tư chỉ số rộng, chi phí thấp, đã mở rộng các sản phẩm của mình với việc giới thiệu Vanguard High Yield Active ETF (VGHY). Ra mắt vào ngày 17 tháng 9 năm 2025, quỹ được quản lý chủ động này đại diện cho một bước ngoặt chiến lược đáng chú ý đối với Vanguard, khi hãng này mạo hiểm vào phân khúc "trái phiếu rác" rủi ro cao hơn của thị trường thu nhập cố định. VGHY được thiết kế để đầu tư vào một danh mục đa dạng các trái phiếu dưới mức đầu tư, với mục tiêu vượt trội hơn thị trường lợi suất cao rộng lớn thông qua việc lựa chọn chứng khoán tỉ mỉ, phân bổ ngành và các quyết định quản lý danh mục đầu tư chủ động khác. Tỷ lệ chi phí của quỹ là 0.22%. Con số này có tính cạnh tranh trong vũ trụ các quỹ ETF lợi suất cao được quản lý chủ động, được ghi nhận là rẻ hơn so với các đối thủ như BRHY của iShares (0.45%), nhưng nó cao hơn đáng kể so với tỷ lệ chi phí của nhiều quỹ ETF trái phiếu lợi suất cao thụ động, thường dưới 0.10% (ví dụ: Schwab High Yield Bond ETF (SCYB), SPDR Portfolio High Yield Bond ETF (SPHY), Xtrackers USD High Yield Corporate Bond ETF (HYLB), JPMorgan BetaBuilders USD High Yield Corporate Bond ETF (BBHY) và iShares Broad USD High Yield Corporate Bond ETF (USHY)). Dữ liệu danh mục đầu tư ban đầu cho thấy sự đa dạng hóa vững chắc, với khoảng 1400 vị thế tổng thể. Tuy nhiên, danh sách các khoản nắm giữ hàng đầu ban đầu cho thấy sự tập trung, với 10 vị thế hàng đầu chiếm 15-20% tổng tài sản của quỹ. VGHY cũng duy trì sự linh hoạt để phân bổ tới 20% tài sản của mình vào các chứng khoán cấp đầu tư hoặc trái phiếu kho bạc để quản lý thanh khoản. Đa dạng hóa sản phẩm chiến lược cho Vanguard Sự ra mắt này báo hiệu một sự khác biệt so với bản sắc thương hiệu đã được thiết lập của Vanguard, vốn bắt nguồn từ các quỹ đầu tư chi phí cực thấp và các khoản đầu tư chỉ số rộng. Trong nhiều thập kỷ, Vanguard chủ yếu tập trung vào các danh mục "cơ bản", trái ngược với các đối thủ như BlackRock và State Street cung cấp một loạt các quỹ ETF ngách và theo chủ đề rộng hơn. Mặc dù Vanguard đã giới thiệu một loạt các quỹ ETF theo yếu tố được quản lý chủ động vào năm 2018 (ví dụ: Vanguard U.S. Multifactor ETF (VFMF), Vanguard U.S. Quality Factor ETF (VFQY), Vanguard U.S. Momentum Factor ETF (VFMO), Vanguard U.S. Value Factor ETF (VFVA), Vanguard U.S. Minimum Volatility Factor ETF (VFMV)), nhưng bộ sản phẩm này đã tích lũy tổng cộng chỉ 3 tỷ USD tài sản được quản lý (AUM) và một quỹ, Vanguard U.S. Liquidity Factor ETF (VFLQ), sau đó đã bị đóng cửa. Điều này hoàn toàn trái ngược với Vanguard S&P 500 ETF (VOO), thường thu hút 3 tỷ USD tiền mới hàng tuần. Tiếp nhận thị trường và bối cảnh hiệu suất Tâm lý thị trường ban đầu xung quanh VGHY được đặc trưng bởi sự không chắc chắn và thận trọng. Khoảng một tuần rưỡi sau khi ra mắt, VGHY đã thu được AUM khoảng 60 triệu USD. Mặc dù đây được coi là một khởi đầu đáng nể đối với hầu hết các quỹ ETF mới ra mắt, nhưng nó được coi là "hơi chậm so với tiêu chuẩn của Vanguard" khi so sánh với các thành công sản phẩm gần đây khác của Vanguard. Ví dụ, Vanguard 0-3 Month Treasury Bill ETF (VBIL), cũng ra mắt vào năm 2025, đã nhanh chóng tích lũy khoảng 3 tỷ USD AUM. Sự hoài nghi về lực kéo đáng kể của nhà đầu tư đối với VGHY xuất phát từ danh tiếng của Vanguard về đầu tư thụ động. Quyết định của công ty ra mắt VGHY đặc biệt đáng chú ý vì lập trường bảo thủ trước đây của công ty đối với các tài sản đầu cơ, bao gồm việc từ chối trước đó một quỹ ETF Bitcoin giao ngay do các rủi ro được nhận thấy. Điều này trái ngược với các báo cáo gần đây hơn cho thấy Vanguard hiện đang xem xét cho phép khách hàng môi giới tiếp cận các quỹ ETF tiền điện tử của bên thứ ba, cho thấy một chiến lược đang phát triển bị ảnh hưởng bởi nhu cầu của khách hàng và bối cảnh pháp lý thay đổi. Ý nghĩa rộng hơn đối với bối cảnh ETF Động thái của Vanguard vào trái phiếu lợi suất cao được quản lý chủ động có thể ảnh hưởng đến các xu hướng chấp nhận của doanh nghiệp rộng hơn trong ngành ETF. Nó cho thấy rằng ngay cả những người chơi bảo thủ truyền thống cũng đang khám phá các chiến lược chuyên biệt hơn, được quản lý chủ động để đáp ứng nhu cầu của nhà đầu tư về lợi suất cao hơn. Sự thành công hay thất bại của VGHY có thể sẽ đóng vai trò là một nghiên cứu điển hình cho các nhà cung cấp quỹ lớn khác, có khả năng tác động đến các quyết định của họ trong việc chấp nhận hoặc tránh các sai lệch tương tự so với các triết lý đầu tư cốt lõi. Sự mở rộng này lấp đầy một khoảng trống trong dòng sản phẩm của Vanguard, cho phép hãng này có khả năng mở rộng cơ sở khách hàng của mình, nhưng cũng đặt ra một thách thức đối với bản sắc thương hiệu đã được thiết lập của hãng. Lý do quản lý lợi suất cao chủ động Bình luận của chuyên gia thường nêu bật lý do quản lý chủ động trong thị trường trái phiếu lợi suất cao. Những sự thiếu hiệu quả và tính thanh khoản vốn có của các thị trường này có thể cho phép sự phán đoán của con người giảm thiểu rủi ro hiệu quả hơn so với theo dõi chỉ số thụ động. Các chiến lược như dành một phần tài sản cho các chứng khoán an toàn hơn, chẳng hạn như trái phiếu cấp đầu tư hoặc trái phiếu kho bạc, có thể giúp tránh bán tháo bắt buộc trong thời kỳ suy thoái thị trường. Cách tiếp cận này được minh họa bởi quỹ tương hỗ VWEAX của Vanguard, được báo cáo là đã vượt trội hơn các quỹ thụ động cùng loại 1.5% trong cuộc khủng hoảng năm 2020 nhờ các bộ đệm thanh khoản tương tự. Dữ liệu của Morningstar chỉ ra rằng 42% các quỹ trái phiếu lợi suất cao chủ động đã vượt trội hơn các điểm chuẩn của chúng trong giai đoạn 10 năm, với các quỹ trái phiếu chủ động của Vanguard cho thấy tỷ lệ vượt trội 91% trong cùng khoảng thời gian trong các danh mục tương ứng của chúng. Triển vọng và cân nhắc trong tương lai Hiệu suất và sự tiếp nhận của nhà đầu tư đối với VGHY trong những tháng tới sẽ được theo dõi chặt chẽ. Các yếu tố chính cần theo dõi bao gồm khả năng của quỹ trong việc liên tục vượt trội so với điểm chuẩn lợi suất cao của nó, quỹ đạo thu hút tài sản của nó và cách các nhà đầu tư điều hòa bản chất chủ động, chi phí cao của VGHY với triết lý đầu tư thụ động, chi phí thấp truyền thống của Vanguard. Quỹ đạo của VGHY có thể cung cấp thêm cái nhìn sâu sắc về chiến lược dài hạn của Vanguard để đa dạng hóa sản phẩm và sự sẵn lòng của hãng trong việc điều chỉnh các sản phẩm cốt lõi của mình theo nhu cầu thị trường đang phát triển và áp lực cạnh tranh.

Sep 29 2025, 19:24

Teva Pharmaceutical đảm bảo trạng thái Fast Track của FDA cho Emrusolmin trong điều trị MSA

Emrusolmin của Teva nhận chỉ định Fast Track của FDA cho bệnh Teo đa hệ thống Teva Pharmaceutical Industries Limited (NYSE: TEVA) đã công bố vào ngày 9 tháng 9 năm 2025, rằng liệu pháp điều trị thử nghiệm của họ, emrusolmin (TEV-56286), cho Bệnh Teo đa hệ thống (MSA) đang trong giai đoạn phát triển Giai đoạn 2, đã nhận được chỉ định Fast Track từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Cột mốc quy định này báo hiệu tiềm năng phê duyệt nhanh chóng và đánh dấu một bước quan trọng trong việc giải quyết một rối loạn thoái hóa thần kinh hiếm gặp với nhu cầu y tế cấp bách chưa được đáp ứng. Cột mốc quy định và liệu pháp điều trị thử nghiệm Chỉ định Fast Track, do FDA cấp, được thiết kế để tạo điều kiện thuận lợi cho việc phát triển và đẩy nhanh quá trình xem xét các loại thuốc mới điều trị các tình trạng nghiêm trọng và đáp ứng một nhu cầu y tế chưa được đáp ứng. Chỉ định này cho emrusolmin bổ sung cho tình trạng Thuốc mồ côi đã được đảm bảo trước đó vào năm 2022, đẩy nhanh hơn nữa các lộ trình quy định tiềm năng và cung cấp các ưu đãi như độc quyền thị trường. Emrusolmin, được phát triển với sự hợp tác của MODAG GmbH, là một ứng cử viên đầu tiên trong loại nhắm mục tiêu vào các oligomer alpha-synuclein bệnh lý, được cho là có liên quan đến bệnh sinh của MSA. MSA là một rối loạn thoái hóa thần kinh hiếm gặp, tiến triển và gây tử vong, ảnh hưởng đến khoảng 40.000 cá nhân trên khắp Hoa Kỳ, EU và Nhật Bản, hiện chưa có phương pháp điều trị sửa đổi bệnh nào được phê duyệt. Thuốc hiện đang trong một nghiên cứu Giai đoạn 2 (NCT06568237) dự kiến sẽ kết thúc vào đầu năm 2027. Tác động chiến lược và ý nghĩa tài chính đối với Teva Chỉ định Fast Track này là một phát triển then chốt trong chiến lược "Pivot to Growth" của Teva, nhằm mục đích chuyển đổi công ty từ một thực thể tập trung vào thuốc generic thành một nhà lãnh đạo dược phẩm sinh học vào năm 2030. Việc đẩy nhanh quá trình phát triển và xem xét cho emrusolmin dự kiến sẽ giảm rủi ro về thời gian đưa ra thị trường và nâng cao giá trị đường ống dẫn của Teva, có khả năng cho phép định giá cao hơn do tình trạng Thuốc mồ côi và nhu cầu y tế chưa được đáp ứng cao. Sự hợp tác với MODAG GmbH đại diện cho một cách tiếp cận hiệu quả về vốn để xây dựng đường ống dẫn thông qua đổi mới bên ngoài. Các nhà phân tích dự kiến tiềm năng doanh thu cao nhất của emrusolmin sẽ vượt quá 2 tỷ đô la, một con số phù hợp với mục tiêu rộng lớn hơn của Teva là tạo ra 5 tỷ đô la doanh thu hàng năm từ các loại thuốc cải tiến vào năm 2030. Sự gia tăng doanh thu tiềm năng này đặc biệt quan trọng khi hoạt động kinh doanh thuốc generic của Teva đã phải đối mặt với áp lực biên lợi nhuận do hết hạn bằng sáng chế và cạnh tranh giá cả. Mặc dù tình hình tài chính tổng thể của Teva đã thể hiện một bức tranh hỗn hợp với tốc độ tăng trưởng doanh thu khiêm tốn và tỷ lệ nợ trên vốn chủ sở hữu cao, công ty đã báo cáo tăng trưởng biên lợi nhuận gộp, EBITDA, biên lợi nhuận hoạt động và EPS trong Q2 2024, nhấn mạnh hiệu suất của danh mục đầu tư đổi mới của mình. Bối cảnh thị trường rộng lớn hơn và triển vọng tương lai Lộ trình quy định được đẩy nhanh cho emrusolmin nhấn mạnh một xu hướng rộng lớn hơn của ngành dược phẩm tập trung vào việc giải quyết các bệnh hiếm gặp với nhu cầu chưa được đáp ứng đáng kể. Các chỉ định như vậy có thể dẫn đến độc quyền thị trường và định giá cao, làm cho các liệu pháp này trở nên rất hấp dẫn. Thị trường MSA, trị giá khoảng 43 triệu đô la vào năm 2023 trên khắp 7MM (Hoa Kỳ, EU4, Vương quốc Anh, Nhật Bản), được dự kiến sẽ tăng trưởng với Tốc độ tăng trưởng kép hàng năm (CAGR) là 44,7% từ năm 2024 đến năm 2034, được thúc đẩy bởi sự ra đời của các liệu pháp đổi mới. Trong khi các liệu pháp mới nổi khác như Amlenetug và ATH434 cũng đang được phát triển, vị thế mạnh mẽ của emrusolmin với lợi thế quy định kép làm nổi bật tiềm năng của Teva để chiếm một phần đáng kể của thị trường đang phát triển này. Ví dụ, nếu thị trường MSA đạt 177,86 triệu đô la vào năm 2030, thì tiềm năng doanh thu cao nhất 2 tỷ đô la cho emrusolmin ngụ ý một sự thâm nhập thị trường đáng kể. Trong tương lai, sự thành công của emrusolmin phụ thuộc vào kết quả mạnh mẽ của nghiên cứu Giai đoạn 2 đang diễn ra, sẽ đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và hiệu quả của nó trong một nhóm ước tính gồm 200 bệnh nhân. Một tín hiệu Giai đoạn 2 hấp dẫn và dữ liệu dấu ấn sinh học mạnh mẽ sẽ rất quan trọng cho các giai đoạn tiếp theo và việc thương mại hóa cuối cùng. Sự phát triển này dự kiến sẽ củng cố hơn nữa vị thế của Teva như một công ty dược phẩm sinh học đổi mới, vượt ra ngoài hoạt động kinh doanh thuốc generic truyền thống của mình và tăng cường danh mục thần kinh học của mình. Thị trường sẽ theo dõi chặt chẽ tiến trình của emrusolmin như một chỉ số chính về khả năng của Teva để đạt được các mục tiêu chiến lược và mang lại giá trị lâu dài.

Sep 29 2025, 19:03

Cổ phiếu Medincell tăng sau dữ liệu lâm sàng tích cực của UZEDY® và triển vọng doanh thu được nâng cấp

Mở đầu Cổ phiếu của Medincell (EPA: MEDCL, OTC: MDCLF) đã tăng đáng kể sau thông báo dữ liệu lâm sàng mới liên quan đến UZEDY®, thuốc tiêm tác dụng dài điều trị tâm thần phân liệt, được hợp tác với Teva (TA: TEVA.TA). Dữ liệu cho thấy kết quả bệnh nhân được cải thiện và hiệu quả chi phí đáng kể, dẫn đến phản ứng thị trường đáng chú ý trong lĩnh vực dược phẩm. Chi tiết sự kiện Dữ liệu mới, được trình bày trong một trong mười áp phích liên quan đến tâm thần phân liệt do đối tác Teva của Medincell trình bày tại Hội nghị Tâm thần học 2025, tiết lộ rằng việc bắt đầu điều trị bằng UZEDY® ở bệnh nhân tâm thần phân liệt nhập viện có liên quan đến thời gian nằm viện ngắn hơn 2,89 ngày so với Invega Sustenna® của Janssen Pharmaceuticals, Inc. Điều này chuyển thành ước tính tiết kiệm chi phí trực tiếp 3.200 đô la cho mỗi lần nhập viện. Hơn nữa, đa số Chuyên gia Chăm sóc Sức khỏe (HCPs) đã bày tỏ sự ưu tiên đối với UZEDY® hơn Invega Sustenna® trên một số yếu tố, bao gồm dễ sử dụng, khởi phát, đặc điểm liều lượng và các tính năng tiêm dưới da. Sau tin tức này, cổ phiếu giao dịch OTC tại Hoa Kỳ của Medincell (MDCLF) đã tăng vọt +100,69%. Phân tích phản ứng thị trường Phản ứng mạnh mẽ của thị trường xuất phát từ sự khác biệt lâm sàng và lợi ích kinh tế đã được chứng minh của UZEDY®. Trong một bối cảnh chăm sóc sức khỏe ngày càng tập trung vào chăm sóc dựa trên giá trị, khả năng giảm thời gian nằm viện và các chi phí liên quan là một lợi thế quan trọng. Hồ sơ lâm sàng vượt trội của UZEDY®, bao gồm không có trường hợp Hội chứng mê sảng/an thần sau tiêm (PDSS) nào được báo cáo, tiêm dưới da và các lựa chọn liều lượng linh hoạt (hàng tháng/hai tháng một lần), tăng cường sự ưu tiên của bác sĩ lâm sàng và sự tuân thủ của bệnh nhân. Tỷ lệ tuân thủ trong thế giới thực đạt 69%, với 41% bệnh nhân được bảo hiểm bởi Medicaid, làm nổi bật khả năng tiếp cận và tiện ích của nó ở các nhóm dân số dễ bị tổn thương. Teva, đối tác thương mại của Medincell, đã báo cáo doanh số UZEDY® đạt 54 triệu đô la trong quý 2 năm 2025, tăng 2,2 lần so với quý 2 năm 2024. Triển vọng doanh thu năm 2025 đã được nâng lên 190–200 triệu đô la, từ khoảng 160 triệu đô la, báo hiệu sự tích hợp mạnh mẽ vào các danh mục thuốc của bệnh viện và tâm lý nhà đầu tư tích cực. Bối cảnh rộng hơn và ý nghĩa Thành công của UZEDY® định vị nó là một yếu tố biến đổi trong thị trường thuốc chống loạn thần tiêm tác dụng dài (LAI), ước tính là một phân khúc 4,5 tỷ đô la. Khả năng của thuốc trong việc tiết kiệm chi phí đáng kể tác động trực tiếp đến chi tiêu của hệ thống chăm sóc sức khỏe, làm cho nó trở thành một lựa chọn hấp dẫn cho các nhà chi trả và nhà cung cấp. Medincell báo cáo doanh thu tổng thể tăng 2,8 lần trong năm tài chính kết thúc vào ngày 31 tháng 3 năm 2025, chủ yếu nhờ vào hiệu suất mạnh mẽ của UZEDY®, với tiền bản quyền đạt 6,5 triệu euro, tăng 3,8 lần so với cùng kỳ năm trước. Công ty cũng đã giảm thành công một nửa khoản lỗ hoạt động, tiến gần hơn đến lợi nhuận hoạt động dự kiến vào năm tài chính 2027. Sự củng cố tài chính này và sự thâm nhập thị trường của UZEDY® nhấn mạnh tầm quan trọng chiến lược của công nghệ BEPO® của Medincell, có khả năng mở đường cho việc áp dụng rộng rãi hơn các tài sản đường ống khác của công ty. Bình luận của chuyên gia Christophe Douat, Giám đốc điều hành của Medincell, đã khẳng định quỹ đạo của công ty, phát biểu: > "Năm 2024 đánh dấu sự khởi đầu của một kỷ nguyên mới với sự gia tăng mạnh mẽ về doanh thu, đặc biệt là nhờ vào hiệu suất mạnh mẽ của UZEDY®." Tâm lý này phù hợp với phản ứng thị trường tích cực và dự báo doanh số được sửa đổi, nhấn mạnh tác động đáng kể của sản phẩm đối với cả việc chăm sóc bệnh nhân và tài chính công ty. Triển vọng Các nhà đầu tư sẽ theo dõi chặt chẽ sự phát triển đường ống của Medincell, đặc biệt là thuốc tiêm Olanzapine tác dụng dài 1 tháng đang được nghiên cứu (mdc-TJK / TEV-749), dự kiến nộp Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) lên FDA vào quý 4 năm 2025. Điều này đại diện cho một cơ hội quan trọng khác để Medincell mở rộng thị phần trong thị trường LAI, đặc biệt khi olanzapine là thuốc chống loạn thần được kê đơn nhiều nhất ở Hoa Kỳ. Kết quả hiệu quả tích cực từ thử nghiệm Giai đoạn 3 then chốt của nó đã được trình bày vào tháng 5 và tháng 9 năm 2024, với việc hoàn thành nghiên cứu vào tháng 1 năm 2025. Ngoài ra, một sNDA cho một chỉ định bổ sung mới trong rối loạn lưỡng cực cho UZEDY® hiện đang được FDA xem xét sau khi được chấp nhận vào tháng 2 năm 2025, có khả năng mở rộng phạm vi thị trường của nó. Bảng cân đối kế toán được củng cố của công ty và các biện pháp bảo hộ bằng sáng chế đang diễn ra (đến năm 2042 cho UZEDY® và 2044 cho công thức olanzapine) cũng cung cấp một nền tảng ổn định cho sự phát triển trong tương lai trong lĩnh vực công nghệ sinh học.