LB Pharma Thúc đẩy LB-102 với Thử nghiệm Giai đoạn 3 trên 460 Bệnh nhân
Vào ngày 25 tháng 3 năm 2026, LB Pharmaceuticals (Nasdaq: LBRX) đã khởi xướng thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 quan trọng, NOVA-2, cho ứng cử viên thuốc hàng đầu của mình, LB-102. Thử nghiệm sẽ đánh giá hiệu quả và độ an toàn của thuốc trong điều trị tâm thần phân liệt, một bước quan trọng hướng tới khả năng được phê duyệt theo quy định của Hoa Kỳ. Nghiên cứu đa trung tâm này dự kiến tuyển khoảng 460 bệnh nhân được chẩn đoán là tâm thần phân liệt cấp tính tại khoảng 25 địa điểm trên khắp Hoa Kỳ, cho thấy một khoản đầu tư lớn vào giai đoạn phát triển cuối của thuốc.
Dữ liệu hàng đầu dự kiến vào nửa cuối năm 2027 sau Giai đoạn 2 thành công
Thử nghiệm NOVA-2 là một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược, trong đó bệnh nhân sẽ nhận được liều 50 mg hoặc 100 mg LB-102 hoặc giả dược trong sáu tuần. Điểm cuối chính của nó sẽ đo lường sự thay đổi so với ban đầu trong tổng điểm Thang đo Hội chứng Dương tính và Âm tính (PANSS), một thước đo tiêu chuẩn cho các triệu chứng tâm thần phân liệt. Nỗ lực giai đoạn cuối này được xây dựng dựa trên dữ liệu đầy hứa hẹn từ thử nghiệm Giai đoạn 2 NOVA-1, nơi LB-102 đã chứng minh lợi ích có ý nghĩa thống kê so với giả dược. Các nhà đầu tư hiện đang hướng tới nửa cuối năm 2027, khi công ty dự kiến công bố kết quả hàng đầu từ thử nghiệm quan trọng này.
LB-102 đặt mục tiêu trở thành Benzamide đầu tiên được Mỹ phê duyệt cho bệnh tâm thần phân liệt
LB-102 là một loại thuốc uống mới, dùng một lần mỗi ngày, được định vị để trở thành thuốc chống loạn thần benzamide đầu tiên được phê duyệt cho các rối loạn tâm thần kinh ở Hoa Kỳ. Thuốc nhắm đến một thị trường có nhu cầu chưa được đáp ứng đáng kể, vì tâm thần phân liệt ảnh hưởng đến khoảng 1% dân số Hoa Kỳ và các liệu pháp hiện có thường đi kèm với các tác dụng phụ nặng nề. LB-102 trước đây đã cho thấy triển vọng trong việc giải quyết các triệu chứng âm tính và nhận thức, những triệu chứng thường không được điều trị hiệu quả bằng các loại thuốc hiện tại. Kết quả Giai đoạn 3 thành công sẽ cho phép LB Pharmaceuticals nộp đơn xin phê duyệt tại Hoa Kỳ và nhắm đến một cơ hội thương mại đáng kể.
Chúng tôi tin rằng LB-102 có tiềm năng trở thành trụ cột của thực hành tâm thần học bằng cách cung cấp cho bệnh nhân lợi ích lâm sàng cân bằng và hồ sơ dung nạp.
— Heather Turner, Giám đốc điều hành của LB Pharmaceuticals.
Edgen Stock·Mar 25 2026, 12:22
