INT230-6 Đạt tỷ lệ đáp ứng 71,4% trong nghiên cứu Giai đoạn 2
Vào ngày 12 tháng 3 năm 2026, Intensity Therapeutics (Nasdaq: INTS) đã báo cáo dữ liệu sơ bộ rất tích cực từ nghiên cứu Giai đoạn 2 INVINCIBLE-4 của họ, cho thấy sự tăng cường đáng kể về hiệu quả của ứng viên thuốc hàng đầu của họ, INT230-6. Trong thử nghiệm ung thư vú bộ ba âm tính (TNBC) trước phẫu thuật, năm trong số bảy bệnh nhân (71,4%) được điều trị bằng INT230-6 trước khi thực hiện chăm sóc tiêu chuẩn (SOC) đã đạt đáp ứng hoàn toàn về mặt bệnh lý (pCR). Kết quả này vượt xa tỷ lệ pCR 33% được quan sát thấy ở nhóm sáu bệnh nhân chỉ nhận SOC. pCR, được định nghĩa là sự vắng mặt của tất cả các tế bào ung thư xâm lấn tại thời điểm phẫu thuật, là một điểm cuối quan trọng liên quan đến việc giảm đáng kể nguy cơ tái phát bệnh.
Nhóm điều trị báo cáo giảm 44% sự kiện bất lợi nghiêm trọng
Ngoài hiệu quả vượt trội, liệu pháp kết hợp INT230-6 còn cho thấy hồ sơ an toàn thuận lợi hơn. Nhóm điều trị (Nhóm A) đã ghi nhận 14 sự kiện bất lợi cấp độ 3 trở lên, giảm 44% so với 25 sự kiện được thấy ở nhóm chăm sóc tiêu chuẩn (Nhóm B). Sự cải thiện về an toàn này đặc biệt quan trọng vì phác đồ hóa trị miễn dịch SOC hiện tại, Keynote-522, có gánh nặng độc tính cao, với các nghiên cứu cho thấy 77% bệnh nhân trải qua các sự kiện bất lợi nghiêm trọng liên quan đến điều trị. Khả năng của INT230-6 trong việc có thể tăng hiệu quả đồng thời giảm độc tính giải quyết một nhu cầu lớn chưa được đáp ứng cho bệnh nhân mắc loại ung thư ác tính này.
Dữ liệu củng cố con đường tiềm năng để FDA cấp phép nhanh chóng
Kết quả thử nghiệm đầy hứa hẹn cung cấp động lực quan trọng cho Intensity Therapeutics và con đường thương mại hóa của họ. Tỷ lệ pCR cao là một điểm cuối thay thế được công nhận mà Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) có thể sử dụng để phê duyệt nhanh chóng trong các bệnh ung thư có nguy cơ cao như TNBC. Tin tức này đến ngay sau khi công ty lấy lại sự tuân thủ yêu cầu giá thầu tối thiểu 1,00 đô la của Nasdaq vào ngày 4 tháng 3 năm 2026, cho thấy một bước ngoặt đối với công ty. Intensity đã tạm dừng tuyển bệnh nhân vào tháng 9 năm 2025 do kích ứng da nhưng đã đệ trình sửa đổi giao thức cho các cơ quan quản lý Thụy Sĩ vào đầu tháng 3 năm 2026 để tiếp tục nghiên cứu, với những kết quả mạnh mẽ này xác nhận sự phát triển liên tục của thuốc.