Cổ phiếu Insulet giảm 7% do thu hồi thiết bị insulin

Cổ phiếu Insulet giảm 7% do thu hồi Omnipod 5

Cổ phiếu của Insulet đã giảm gần 7% trong giao dịch ngoài giờ vào ngày 12 tháng 3 sau khi công ty thông báo thu hồi một số lô cụ thể của hệ thống phân phối insulin Omnipod 5 tại Hoa Kỳ. Nhà sản xuất thiết bị y tế này đã xác định một lỗi sản xuất trong đó một vết rách nhỏ ở ống dẫn bên trong có thể khiến insulin rò rỉ bên trong thiết bị thay vì được đưa đến bệnh nhân. Lỗi này có thể dẫn đến tăng đường huyết (đường huyết cao) và, trong những trường hợp nghiêm trọng, các biến chứng nguy hiểm cần được chăm sóc y tế khẩn cấp.

Việc thu hồi được thúc đẩy bởi 18 báo cáo về các sự cố bất lợi nghiêm trọng, bao gồm cả việc nhập viện, mặc dù chưa có trường hợp tử vong nào được báo cáo. Insulet đã thông báo cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ về vấn đề này, nhấn mạnh rằng chỉ các lô cụ thể bị ảnh hưởng và các thiết bị khác trong dòng sản phẩm vẫn an toàn để sử dụng. Chi phí tài chính và danh tiếng trực tiếp của việc thu hồi đặt ra một thách thức đáng kể cho công ty.

Thu hồi phủ bóng lên kế hoạch ra mắt hệ thống năm 2028

Vấn đề an toàn sản phẩm này xuất hiện vào thời điểm quan trọng đối với Insulet, vốn đang trong một cuộc đua gay cấn với các đối thủ cạnh tranh Tandem Diabetes Care và Medtronic để phát triển hệ thống phân phối insulin "vòng kín hoàn toàn". Insulet đặt mục tiêu bắt đầu một nghiên cứu quan trọng cho công nghệ mới của mình trong năm nay, nộp đơn xin cấp phép theo quy định vào năm 2027 và ra mắt hệ thống vào năm 2028. Thiết bị thế hệ tiếp theo này được thiết kế để hoạt động mà không cần bất kỳ sự can thiệp nào của người dùng, chẳng hạn như đếm carbohydrate, một bước tiến lớn so với các hệ thống lai hiện tại.

Sự cố sản xuất này có thể làm suy yếu niềm tin và chuyển hướng nguồn lực khỏi việc phát triển sản phẩm tương lai quan trọng này. Thị trường chăm sóc bệnh tiểu đường tiên tiến đang cạnh tranh gay gắt, với các đối thủ Tandem và Medtronic đang theo đuổi các mốc thời gian tương tự cho các hệ thống hoàn toàn tự động của riêng họ. Việc Insulet thực hiện thành công việc thu hồi và khả năng duy trì lộ trình đổi mới của mình sẽ rất quan trọng đối với thị phần và niềm tin của nhà đầu tư trong dài hạn.