Vụ kiện cáo buộc tuyên bố sai lệch về việc nộp hồ sơ INO-3107
Inovio Pharmaceuticals đang đối mặt với một vụ kiện tập thể gian lận chứng khoán được đệ trình vào ngày 19 tháng 3 năm 2026, tạo ra sự không chắc chắn về mặt pháp lý cho công ty dược phẩm sinh học này. Vụ kiện, được công bố bởi các công ty luật như The Schall Law Firm và Rosen Law Firm, bao gồm các nhà đầu tư đã mua chứng khoán từ ngày 10 tháng 10 năm 2023 đến ngày 26 tháng 12 năm 2025. Hạn chót để một nhà đầu tư nộp đơn với tư cách là nguyên đơn chính là ngày 7 tháng 4 năm 2026.
Các cáo buộc cốt lõi tuyên bố Inovio đã đưa ra các tuyên bố sai lệch hoặc gây hiểu lầm che giấu những thất bại đáng kể. Công ty bị cáo buộc đã không tiết lộ những thiếu sót trong sản xuất thiết bị phân phối CELLECTRA độc quyền của mình. Vấn đề này, theo vụ kiện, khiến Inovio khó có thể nộp Hồ sơ Cấp phép Sinh học (BLA) cho INO-3107, một phương pháp điều trị u nhú hô hấp tái phát (RRP), vào mục tiêu đã nêu là nửa cuối năm 2024. Việc nộp hồ sơ sau đó đã bị trì hoãn đến giữa năm 2025.
Cổ phiếu giao dịch thấp hơn 42% so với đỉnh khi ngày FDA quan trọng đến gần
Những thách thức pháp lý làm trầm trọng thêm áp lực thị trường hiện có đối với cổ phiếu của Inovio, hiện đang giao dịch ở mức 1,65 đô la, thấp hơn khoảng 42% so với mức cao nhất trong 52 tuần. Chỉ số sức mạnh tương đối (RSI) là 11.8 cho thấy cổ phiếu đang ở vùng quá bán sâu. Sự lo lắng của nhà đầu tư xuất phát từ triển vọng pháp lý của công ty đối với INO-3107.
Vụ kiện khẳng định rằng Inovio thiếu dữ liệu đầy đủ để biện minh cho việc theo đuổi con đường phê duyệt nhanh chóng từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). FDA cuối cùng đã chấp nhận BLA để xem xét tiêu chuẩn, mâu thuẫn với những biểu hiện tự tin trước đó của công ty. Mọi sự chú ý của thị trường hiện đang tập trung vào ngày PDUFA là ngày 30 tháng 10 năm 2026, đây là thời hạn để FDA đưa ra quyết định cuối cùng về việc phê duyệt thuốc. Trong khi cuộc chiến pháp lý này diễn ra, Inovio tiếp tục công việc lâm sàng của mình, với kế hoạch bắt đầu dùng thuốc cho bệnh nhân đầu tiên trong một nghiên cứu kết hợp u nguyên bào thần kinh đệm vào nửa cuối năm 2026.
Edgen Stock·Mar 23 2026, 14:38
