Vilobelimab của InflaRx không đạt mục tiêu chính trong thử nghiệm Giai đoạn 3 bệnh da liễu

Những điểm chính

InflaRx đã trình bày dữ liệu từ thử nghiệm Giai đoạn 3 đã bị chấm dứt đối với vilobelimab trong bệnh loét da mủ (PG), tiết lộ nghiên cứu đã không đạt được điểm cuối chính về việc đóng vết loét. Mặc dù thất bại, công ty đã nhấn mạnh các xu hướng tích cực trong các biện pháp thứ cấp, mặc dù con đường phát triển của thuốc trong chỉ định này hiện không chắc chắn và phụ thuộc vào việc tìm kiếm đối tác.

1. Không đạt điểm cuối chính: Thử nghiệm không đạt được ý nghĩa thống kê về mục tiêu chính, với 20,8% bệnh nhân dùng vilobelimab cho thấy vết loét đóng hoàn toàn so với 16,7% ở nhóm dùng giả dược.
2. Thử nghiệm bị dừng do không có hiệu quả: Một ủy ban độc lập trước đây đã khuyến nghị dừng sớm thử nghiệm 54 bệnh nhân do không có hiệu quả, một chi tiết quan trọng làm suy yếu ý nghĩa lâm sàng của các kết quả được trình bày.
3. Tương lai không chắc chắn: InflaRx tuyên bố rằng bất kỳ sự phát triển thêm nào của vilobelimab cho PG có thể sẽ yêu cầu một đối tác vì công ty chuyển trọng tâm chính sang ứng cử viên thuốc khác của mình là izicopan.