Tóm tắt chính
ImmunityBio đã nhận được sự chấp thuận của cơ quan quản lý cho liệu pháp điều trị ung thư bàng quang, ANKTIVA, tại Macau, đánh dấu lần đầu tiên công ty này gia nhập thị trường châu Á. Cột mốc này được xây dựng dựa trên đà thương mại đáng kể, với doanh thu của thuốc tăng hơn 700% vào năm 2025, và củng cố triển vọng quy định tích cực được hỗ trợ bởi các cập nhật hướng dẫn gần đây tại Hoa Kỳ.
- Phê duyệt tại Macau: Vào ngày 20 tháng 3 năm 2026, ImmunityBio đã công bố thuốc điều trị ung thư bàng quang ANKTIVA của họ đã được phê duyệt tại Macau, thiết lập chỗ đứng thương mại đầu tiên của công ty tại châu Á.
- Tăng trưởng doanh thu mạnh mẽ: Việc phê duyệt diễn ra sau một giai đoạn mở rộng thương mại nhanh chóng, với ANKTIVA tạo ra khoảng 113 triệu USD doanh thu trong năm 2025, tăng 700% so với năm trước.
- Đà quy định tại Hoa Kỳ: Việc mở rộng của công ty được hỗ trợ bởi những phát triển tích cực tại Hoa Kỳ, bao gồm khuyến nghị Hạng 2A từ Mạng lưới Ung thư Toàn diện Quốc gia (NCCN), điều này có thể ảnh hưởng đến việc áp dụng trước các quyết định chính thức của FDA.
