Cổ phiếu IBRX giảm 22.4% sau khi FDA trích dẫn quảng cáo 'sai sự thật và gây hiểu lầm'
Cổ phiếu ImmunityBio (NASDAQ: IBRX) đã xóa bỏ những lợi nhuận gần đây, giảm 22.4% vào ngày 24 tháng 3 sau khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) ban hành một thư cảnh báo về các tài liệu quảng cáo. Sự sụt giảm này xảy ra chỉ một ngày sau khi cổ phiếu tăng mạnh nhờ tin tức về việc Anktiva được phê duyệt tại Ma Cao để điều trị một số bệnh ung thư bàng quang. Thư của FDA đã xác định một quảng cáo truyền hình và các bình luận của Chủ tịch điều hành, Tiến sĩ Patrick Soon-Shiong trên một podcast gần đây là "sai sự thật và gây hiểu lầm". Các cơ quan quản lý tuyên bố rằng những quảng bá này đã đưa ra các tuyên bố về hiệu quả rộng rãi cho thuốc điều trị ung thư Anktiva mà chưa được chứng minh bằng các thử nghiệm lâm sàng.
FDA nhấn mạnh 'mô hình đáng lo ngại' với cảnh báo thứ ba
Hành động của FDA không phải là một sự cố đơn lẻ mà là một phần của cái mà cơ quan này gọi là "mô hình đáng lo ngại". Điều này đánh dấu lần thứ ba các cơ quan quản lý chính thức giải quyết các quảng bá gây hiểu lầm với công ty. Văn phòng Xúc tiến Thuốc kê đơn (OPDP) của FDA trước đây đã gửi thư liên quan đến các vấn đề tương tự cho công ty con của ImmunityBio, Altor BioScience, vào tháng 9 năm 2025 và tháng 1 năm 2026. OPDP bày tỏ lo ngại rằng ImmunityBio tiếp tục quảng bá Anktiva một cách gây hiểu lầm, đặc biệt bằng cách ngụ ý thuốc này là một loại vắc-xin ung thư trong khi nó chỉ được phê duyệt nghiêm ngặt dưới dạng điều trị. Lịch sử các cảnh báo lặp đi lặp lại này cho thấy một vấn đề hệ thống trong các hoạt động truyền thông công chúng và tuân thủ của công ty.
Sự giám sát của nhà đầu tư tăng lên khi công ty luật khởi xướng điều tra
Các vấn đề pháp lý lặp đi lặp lại có nguy cơ làm tổn hại danh tiếng của ImmunityBio và có thể làm suy yếu niềm tin của nhà đầu tư vào danh mục 12 thử nghiệm lâm sàng khác của họ. Mặc dù các quảng cáo gây hiểu lầm có thể không trực tiếp thúc đẩy doanh thu, nhưng các can thiệp lặp đi lặp lại của FDA tạo ra gánh nặng pháp lý và tài chính đáng kể. Để đối phó với sự sụt giảm mạnh của cổ phiếu và các cáo buộc về các tuyên bố gây hiểu lầm, Công ty Luật Rosen đã thông báo vào ngày 24 tháng 3 rằng họ đã khởi xướng một cuộc điều tra về các khiếu nại chứng khoán tiềm năng thay mặt cho các cổ đông IBRX. Sự giám sát pháp lý này bổ sung thêm một lớp rủi ro cho các nhà đầu tư, làm trầm trọng thêm sự biến động do các hành động pháp lý tạo ra.
Edgen Stock·Mar 25 2026, 01:37
