ImmunityBio Đạt Cột Mốc Sản Xuất 5 Tỷ Tế Bào
ImmunityBio đã thiết lập thành công một quy trình sản xuất có thể mở rộng và tái tạo cho liệu pháp tế bào diệt tự nhiên tăng cường cytokine nhớ (M-ceNK) của mình, đây là một bước quan trọng giải quyết thách thức chính trong lĩnh vực liệu pháp tế bào. Công ty đã công bố vào ngày 16 tháng 3 rằng một lần thu hoạch từ quá trình tách chiết có thể tạo ra tới 5 tỷ tế bào M-ceNK có độ tinh khiết cao. Sản lượng này đủ để tạo ra 8-10 liều điều trị cho mỗi bệnh nhân, với sản phẩm hoàn chỉnh có sẵn chỉ trong 12 ngày. Quy trình này cũng bao gồm quá trình đông lạnh thành công, cho phép các tế bào được lưu trữ trong khi vẫn giữ được khả năng tiêu diệt khối u.
Khả năng tạo ra tới 5 tỷ tế bào NK tinh khiết cao từ một lần thu hoạch tách chiết... mở ra khả năng tạo ra 'Ngân hàng Tế bào Diệt Tự nhiên Thế giới'.
— Patrick Soon-Shiong, MD, Người sáng lập và Chủ tịch Điều hành của ImmunityBio.
Thử Nghiệm Giai Đoạn 1 Cho Thấy 0% Tác Dụng Phụ Nghiêm Trọng
Để hỗ trợ tiến độ sản xuất, ImmunityBio cũng đã báo cáo dữ liệu an toàn tích cực từ thử nghiệm Giai đoạn 1 QUILT-3.076 của mình. Nghiên cứu đã đánh giá liệu pháp M-ceNK kết hợp với chất siêu chủ vận IL-15 của công ty, ANKTIVA®, trên 10 bệnh nhân ung thư khối u rắn tái phát hoặc khó chữa. Kết quả thử nghiệm cho thấy không có tác dụng phụ nghiêm trọng (Độ 4 hoặc 5) liên quan đến điều trị và, điều quan trọng là, không có trường hợp bão cytokine nào, một tác dụng phụ tiềm ẩn đáng kể đối với liệu pháp miễn dịch. Hồ sơ an toàn mạnh mẽ này ở người đã giảm đáng kể rủi ro cho nền tảng điều trị và cung cấp một nền tảng vững chắc để tiến tới các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn sau.
Doanh Số Anktiva Tăng 700% Khi Mở Rộng Toàn Cầu Tiếp Tục
Các cột mốc sản xuất và lâm sàng trùng với đà tăng trưởng thương mại mạnh mẽ của công ty. ImmunityBio đã báo cáo rằng doanh thu của liệu pháp chủ lực Anktiva đã tăng khoảng 700% so với cùng kỳ năm trước trong năm tài chính 2025, đạt 113 triệu USD. Thành công hoạt động này đang được khuếch đại bởi sự mở rộng toàn cầu, bao gồm việc Anktiva gần đây đã được cấp phép tiếp thị có điều kiện ở 33 quốc gia Châu Âu và phê duyệt nhanh chóng tại Ả Rập Saudi. Sự kết hợp giữa sản xuất có thể mở rộng cho tài sản đường ống của công ty và tăng trưởng thương mại mạnh mẽ cho thuốc đã được phê duyệt đã thúc đẩy sự lạc quan của nhà đầu tư, đẩy cổ phiếu ImmunityBio (IBRX) tăng hơn 7% trong giao dịch vào ngày 16 tháng 3.