HUTCHMED khởi động thử nghiệm thuốc trị ung thư hạch giai đoạn III tại Trung Quốc

Edgen Stock·Mar 23 2026, 00:38

Chia sẻ đến

Chia sẻ đến

Sao chép liên kết

Tóm tắt chính

HUTCHMED đã khởi động thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III mang tính then chốt cho thuốc điều trị ung thư HMPL-760 của mình tại Trung Quốc, nhắm vào một dạng ung thư hạch phổ biến và có tính xâm lấn cao. Việc bắt đầu thử nghiệm vào ngày 20 tháng 3 đánh dấu một sự kiện giảm rủi ro đáng kể, đưa tài sản thuộc sở hữu hoàn toàn này tiến gần hơn đến việc thương mại hóa tại một thị trường lớn.

HUTCHMED đã bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III đăng ký cho thuốc HMPL-760 của mình, với bệnh nhân đầu tiên được dùng thuốc vào ngày 20 tháng 3 năm 2026.
Thử nghiệm này nhắm vào một loại ung thư hạch chiếm 40% tổng số ca ung thư hạch không Hodgkin ở Trung Quốc, một thị trường với ước tính 81.000 ca chẩn đoán mới vào năm 2022.
HMPL-760 là một chất ức chế thế hệ thứ ba được thiết kế để khắc phục các vấn đề kháng thuốc đã biết ở các loại thuốc điều trị ung thư cạnh tranh, mang lại lợi thế lâm sàng tiềm năng.

HUTCHMED đẩy mạnh thuốc ung thư vào thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III then chốt

HUTCHMED (Nasdaq/AIM: HCM; HKEX: 13) đã thúc đẩy đường ống sản phẩm ung thư của mình bằng cách khởi động thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III đăng ký cho HMPL-760 tại Trung Quốc. Công ty dược phẩm sinh học này đã thông báo rằng bệnh nhân đầu tiên đã nhận được liều vào ngày 20 tháng 3 năm 2026, chính thức khởi động nghiên cứu cho bệnh nhân mắc ung thư hạch tế bào B lớn lan tỏa tái phát hoặc kháng trị (DLBCL). Thử nghiệm này là một bước quan trọng hướng tới việc tìm kiếm sự chấp thuận của cơ quan quản lý cho thuốc.

Nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi này sẽ tuyển khoảng 240 bệnh nhân để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của HMPL-760 khi kết hợp với phác đồ hóa trị tiêu chuẩn (R-GemOx). Các mục tiêu chính là đo lường sự cải thiện trong thời gian sống không tiến triển bệnh và thời gian sống tổng thể, dựa trên kết quả đầy hứa hẹn từ một nghiên cứu giai đoạn II trước đó. Thành công trong thử nghiệm giai đoạn cuối này sẽ giảm đáng kể rủi ro của tài sản và mở đường cho việc thương mại hóa.

Thuốc nhắm mục tiêu 40% số ca ung thư hạch phổ biến nhất Trung Quốc

HMPL-760 nhắm mục tiêu vào một cơ hội thị trường đáng kể trong bối cảnh chăm sóc sức khỏe của Trung Quốc. DLBCL là loại ung thư hạch không Hodgkin xâm lấn phổ biến nhất, chiếm khoảng 40% tổng số ca mắc bệnh này trong cả nước. Với ước tính 81.000 ca ung thư hạch không Hodgkin mới được chẩn đoán tại Trung Quốc vào năm 2022, một phương pháp điều trị thành công có thể thu hút một lượng lớn bệnh nhân. HUTCHMED tập trung chiến lược vào chỉ định này giúp công ty giải quyết nhu cầu y tế rõ ràng chưa được đáp ứng.

Thiết kế của thuốc mang lại lợi thế cạnh tranh chính. HMPL-760 là một chất ức chế Bruton’s tyrosine kinase (BTK) thế hệ thứ ba, một mục tiêu đã được xác nhận cho các bệnh ung thư huyết học. Quan trọng là, nó được thiết kế để có hiệu quả chống lại cả BTK kiểu hoang dã và biến thể đột biến C481S, vốn là nguyên nhân đã biết gây kháng thuốc đối với các chất ức chế BTK thế hệ trước. Bằng cách giữ lại toàn bộ quyền trên toàn thế giới đối với HMPL-760, HUTCHMED sẽ nhận được toàn bộ lợi nhuận tài chính từ việc phát triển và thành công thương mại tiềm năng của nó.