Harrow Được FDA Chấp thuận cho Thử nghiệm Giai đoạn 3 TRIESENCE

Điểm chính

Harrow đã nhận được sự chấp thuận từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để bắt đầu thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 cho thuốc TRIESENCE của mình. Thử nghiệm nhằm mục đích mở rộng các công dụng đã được phê duyệt của thuốc để bao gồm điều trị viêm và đau sau phẫu thuật đục thủy tinh thể, một động thái có thể mở ra một nguồn doanh thu mới đáng kể cho công ty.

1. Cột mốc quy định: Harrow đã được FDA chấp thuận đơn đăng ký Thuốc mới trong Nghiên cứu (IND) để bắt đầu thử nghiệm Giai đoạn 3 cho TRIESENCE.
2. Chỉ định mới: Nghiên cứu sẽ đánh giá TRIESENCE để điều trị viêm và đau sau phẫu thuật đục thủy tinh thể, một thị trường phổ biến và lớn.
3. Ý nghĩa tài chính: Một thử nghiệm thành công có thể dẫn đến việc mở rộng nhãn thuốc, định vị TRIESENCE như một động lực tăng trưởng chính cho doanh thu của Harrow.