Edgen Stock·Mar 30 2026, 09:57
Những điểm chính
Bộ phận dược phẩm của Harmonicare đã nhận được sự chấp thuận từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để bắt đầu thử nghiệm lâm sàng đối với thuốc điều trị bệnh loạn sản sụn, ABSK061. Cột mốc quy định này cho phép công ty mở rộng đường ống phát triển của mình vào thị trường Hoa Kỳ quan trọng, dựa trên một thử nghiệm hiện có ở Trung Quốc.
- Phê duyệt của FDA: Công ty con của Harmonicare đã nhận được sự chấp thuận của FDA Hoa Kỳ cho một đơn đăng ký thử nghiệm lâm sàng mới đối với ABSK061, một phương pháp điều trị bệnh loạn sản sụn ở trẻ em.
- Dự án toàn cầu: Thuốc này đã đang trải qua thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn II tại Trung Quốc, nơi bệnh nhân đầu tiên được dùng thuốc vào tháng 12 năm 2025.
- Tiềm năng thị trường: Sự chấp thuận mở ra con đường vào thị trường Hoa Kỳ, giảm rủi ro phát triển thuốc và tạo ra tiềm năng tái định giá tích cực cho cổ phiếu.
