Haemonetics Đạt Được Phê Duyệt của FDA cho Hệ Thống Huyết Tương Tiên Tiến

Cột mốc quy định: Haemonetics đã đạt được chứng nhận 510(k) của FDA cho <strong class="body_output text-content_primary font-semibold" node="[object Object]">Hệ thống Thu thập Huyết tương NexSys PCS® với công nghệ Persona® PLUS vào ngày 23 tháng 2 năm 2026.
Tăng hiệu quả: Công nghệ Persona® PLUS mới được thiết kế để <strong class="body_output text-content_primary font-semibold" node="[object Object]">tăng lượng huyết tương trung bình thu thập mỗi lần hiến bằng cách cá nhân hóa quy trình cho từng người hiến.
Cơ hội thương mại: Việc phê duyệt mở cửa thị trường Hoa Kỳ, tạo ra con đường trực tiếp cho <strong class="body_output text-content_primary font-semibold" node="[object Object]">doanh số bán hàng mới và tiềm năng tăng thị phần cho công ty công nghệ y tế toàn cầu.

Haemonetics Đạt Được Chứng Nhận FDA vào ngày 23 tháng 2

Tập đoàn Haemonetics đã thông báo vào ngày 23 tháng 2 năm 2026 rằng họ đã nhận được chứng nhận 510(k) từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho Hệ thống Thu thập Huyết tương NexSys PCS® của mình. Sự chấp thuận này đặc biệt bao gồm việc tích hợp công nghệ Persona® PLUS thế hệ tiếp theo, một cột mốc quan trọng cho phép công ty thương mại hóa hệ thống trên khắp Hoa Kỳ. Đèn xanh quy định này giúp Haemonetics cạnh tranh hiệu quả hơn trong thị trường thu thập huyết tương đầy lợi nhuận.

Công Nghệ Mới Nhằm Tăng Khối Lượng Thu Thập

Cải tiến cốt lõi, Persona® PLUS, được xây dựng dựa trên công nghệ độc quyền hiện có của Haemonetics để điều chỉnh quy trình thu thập huyết tương cho từng người hiến. Bằng cách cá nhân hóa việc thu thập, hệ thống được thiết kế để cải thiện khối lượng huyết tương trung bình thu được trong mỗi lần hiến. Hiệu quả tăng cường này là một đề xuất giá trị đáng kể cho các nhà điều hành trung tâm huyết tương, có khả năng tăng sản lượng và lợi nhuận của họ. Đối với Haemonetics, việc ra mắt một hệ thống hiệu quả hơn cung cấp một chất xúc tác mạnh mẽ cho doanh số bán thiết bị mới và một chỗ đứng vững chắc hơn trong bối cảnh thiết bị y tế Hoa Kỳ.