Thuốc điều trị gan F351 của Gyre giành được quyền ưu tiên xem xét tại Trung Quốc

Edgen Stock·Mar 17 2026, 11:25

Chia sẻ đến

Chia sẻ đến

Sao chép liên kết

Các điểm chính

Gyre Therapeutics đã giành được lợi thế đáng kể về mặt pháp lý tại Trung Quốc cho loại thuốc điều trị xơ gan của mình, Hydronidone (F351). Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) đã cấp tình trạng xem xét ưu tiên cho loại thuốc này, đẩy nhanh con đường gia nhập một thị trường quan trọng. Sự phát triển tích cực này diễn ra trong bối cảnh công ty đang trải qua một giai đoạn chuyển đổi, được đánh dấu bằng việc bỏ lỡ thu nhập gần đây và hạ thấp dự báo doanh thu cho năm 2026, làm nổi bật tầm quan trọng của hệ thống sản phẩm đối với tăng trưởng trong tương lai.

Đẩy nhanh quy trình pháp lý: NMPA Trung Quốc đã cấp quyền xem xét ưu tiên cho Đơn xin thuốc mới của Gyre đối với Hydronidone (F351), một phương pháp điều trị xơ gan do viêm gan B mãn tính gây ra.
Kết quả tài chính trái chiều: Công ty đã bỏ lỡ ước tính EPS quý 4 năm 2025 tới -50%, mặc dù doanh thu 37,2 triệu đô la đã vượt xa mức đồng thuận 2,17%. Tuy nhiên, doanh thu năm 2026 dự kiến sẽ giảm tới 13,8%.
Triển vọng lạc quan từ các nhà phân tích: Mặc dù kết quả tài chính trái chiều, các nhà phân tích vẫn duy trì sự đồng thuận 'Mua vừa phải' với mục tiêu giá trung bình là 19,00 đô la, ngụ ý tiềm năng tăng giá 142,3% so với giá gần đây là 7,81 đô la.

Trung Quốc cấp quyền xem xét ưu tiên cho Hydronidone (F351), đẩy nhanh việc tiếp cận thị trường

Gyre Therapeutics đã thông báo vào ngày 17 tháng 3 năm 2026 rằng Đơn xin thuốc mới cho Hydronidone (F351) của họ đã được Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia (NMPA) của Trung Quốc cấp tình trạng xem xét ưu tiên. Việc chỉ định này là một cột mốc quy định quan trọng có thể rút ngắn thời gian phê duyệt cho loại thuốc này, nhằm điều trị xơ gan do viêm gan B mãn tính. Việc tiếp cận nhanh chóng thị trường Trung Quốc rộng lớn là một bước đi quan trọng đối với ứng cử viên hàng đầu trong danh mục sản phẩm của công ty, vốn trước đó đã nhận được chỉ định Liệu pháp đột phá từ NMPA vào tháng 3 năm 2021.

Dự báo năm 2026 cho thấy doanh thu giảm tới 13,8% khi trọng tâm thay đổi

Tin tức về quy định cung cấp một chất xúc tác tiềm năng quan trọng khi Gyre đang vượt qua những thách thức tài chính chéo. Kết quả quý 4 năm 2025 của công ty cho thấy mức bỏ lỡ 50% về thu nhập trên mỗi cổ phiếu, đạt 0,04 đô la so với ước tính đồng thuận là 0,08 đô la. Mặc dù doanh thu hàng quý đạt 37,2 triệu đô la hơi vượt kỳ vọng, nhưng dự báo doanh thu cả năm 2026 dự kiến sẽ giảm xuống còn từ 100,5 triệu đô la đến 111,0 triệu đô la, giảm so với 116,6 triệu đô la vào năm 2025. Ban quản lý đã gọi năm 2026 là "giai đoạn chuyển đổi" để ưu tiên các hoạt động quản lý, nhấn mạnh tầm quan trọng chiến lược của việc phê duyệt Hydronidone để bù đắp doanh thu giảm từ các sản phẩm hiện có.

Các nhà phân tích đặt mục tiêu giá 19 đô la với tiềm năng tăng 142,3% cho danh mục thuốc

Bất chấp triển vọng tài chính ngắn hạn trái chiều, các nhà phân tích Phố Wall vẫn tập trung vào tiềm năng dài hạn của danh mục sản phẩm của Gyre. Xếp hạng đồng thuận đối với cổ phiếu là 'Mua vừa phải', được hỗ trợ bởi mục tiêu giá trung bình là 19,00 đô la. Mục tiêu này đại diện cho mức tăng đáng kể 142,3% so với giá đóng cửa gần đây của cổ phiếu là 7,81 đô la. Các xếp hạng của từng nhà phân tích củng cố tâm lý lạc quan này, với Noble Financial và H.C. Wainwright tái khẳng định xếp hạng 'Mua' và đặt mục tiêu giá lần lượt là 20,00 đô la và 18,00 đô la. Sự lạc quan này phụ thuộc vào sự tiến bộ thành công về mặt lâm sàng và quy định của các tài sản chủ chốt như Hydronidone, mà các nhà đầu tư xem là động lực chính cho sự tăng trưởng định giá trong tương lai.