Fosun Pharmaceutical (02696.HK) đã chứng kiến cổ phiếu tăng 8,8% sau khi thông báo nhận được sự phê duyệt thử nghiệm lâm sàng cho ứng cử viên thuốc ung thư vú tự phát triển, HLX319.
Công ty đã công bố sự chấp thuận từ Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) cho đơn đăng ký Thuốc mới đang nghiên cứu (IND) Giai đoạn 1, theo hồ sơ của công ty. Cổ phiếu ghi nhận khối lượng bán khống là 2,62 triệu USD, chiếm tỷ lệ 1,72%.
HLX319 là một loại thuốc tiêm tương tự sinh học kết hợp pertuzumab và trastuzumab, được thiết kế để tiêm dưới da. Công thức này cũng bao gồm HLXTEHAase02, một loại hyaluronidase tái tổ hợp ở người mới do công ty độc lập phát triển nhằm cải thiện việc đưa thuốc vào cơ thể.
Sự chấp thuận này là một chất xúc tác quan trọng cho danh mục thuốc của Fosun, cho phép công ty tiến hành các thử nghiệm lâm sàng tại Trung Quốc. Việc phát triển thành công sẽ giúp công ty gia nhập thị trường béo bở cho các liệu pháp điều trị ung thư vú, có tiềm năng tạo ra một nguồn doanh thu mới chính.
Chi tiết về thuốc và tiềm năng thị trường
Thuốc được dự định cho nhiều chỉ định trong bối cảnh điều trị ung thư vú. Điều này bao gồm việc sử dụng như một phương pháp điều trị hỗ trợ và tiền hỗ trợ cho bệnh nhân ung thư vú giai đoạn sớm, cũng như điều trị chính cho ung thư vú di căn.
Việc phát triển nội bộ một loại thuốc tương tự sinh học cho một liệu pháp kết hợp như thế này, hoàn chỉnh với một loại enzyme hyaluronidase độc quyền, cho thấy năng lực nghiên cứu và phát triển ngày càng tăng của Fosun. Bằng cách kiểm soát toàn bộ công thức, công ty có thể đạt được lợi thế đáng kể về chi phí nếu thuốc ra được thị trường.
Sự phê duyệt cho phép Fosun Pharma tiến tới việc tổ chức và thực hiện các thử nghiệm lâm sàng tại Trung Quốc. Kết quả tích cực từ nghiên cứu Giai đoạn 1 sẽ là bước tiếp theo quan trọng, mở đường cho các thử nghiệm tiếp theo cần thiết để cuối cùng được phê duyệt đưa ra thị trường.
Bài viết này chỉ mang tính chất thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
Edgen Stock·Apr 01 2026, 09:38
