Miếng dán trị dị ứng đậu phộng DBV cho thấy hiệu quả 83% trong thử nghiệm Giai đoạn 3

Miếng dán Viaskin đạt tỷ lệ phản ứng 83% trong nghiên cứu Giai đoạn 3

DBV Technologies (DBVT) đã công bố kết quả rất tích cực từ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 VITESSE cho Miếng dán Viaskin Peanut, một phương pháp điều trị tiềm năng cho trẻ em bị dị ứng đậu phộng từ 4 đến 7 tuổi. Theo dữ liệu được trình bày vào ngày 28 tháng 2 năm 2026, tại Hội nghị thường niên của Học viện Dị ứng, Hen suyễn và Miễn dịch học Hoa Kỳ (AAAAI), 83% trẻ em được điều trị bằng miếng dán trong 12 tháng đã tăng liều gây phản ứng—lượng protein đậu phộng cần thiết để gây ra phản ứng dị ứng. Con số này vượt trội đáng kể so với tỷ lệ phản ứng 48% được quan sát ở nhóm dùng giả dược, đánh dấu một lợi ích điều trị rõ ràng trong thử nghiệm liệu pháp miễn dịch dị ứng thực phẩm lớn nhất được thực hiện cho đến nay.

Dữ liệu hiệu quả mạnh mẽ giảm thiểu rủi ro cho quá trình đưa sản phẩm ra thị trường

Sự vững chắc của các phát hiện trong thử nghiệm củng cố triển vọng phê duyệt quy định của miếng dán. Dữ liệu cho thấy 60% trẻ em nhận miếng dán Viaskin đã tăng liều gây phản ứng ít nhất hai mức, một thước đo cải thiện lâm sàng đáng kể, so với chỉ 23% trẻ em trong nhóm dùng giả dược. Hơn nữa, phương pháp điều trị đã chứng minh hiệu quả bảo vệ. Chỉ 6.4% trẻ em dùng miếng dán Viaskin trải qua sự giảm ngưỡng dung nạp trong nghiên cứu kéo dài 12 tháng, trong khi 24% trẻ em dùng giả dược thấy tình trạng của họ tồi tệ hơn. Bằng chứng kép về hiệu quả mạnh mẽ và hồ sơ an toàn thuận lợi này đã giảm đáng kể rủi ro hồ sơ lâm sàng của tài sản khi DBV Technologies tiến gần hơn đến việc thương mại hóa.