Thuốc điều trị ung thư của CytomX đạt tỷ lệ phản hồi 32% trong thử nghiệm

Thuốc điều trị ung thư đạt tỷ lệ phản hồi 32% trong thử nghiệm Giai đoạn 1

CytomX Therapeutics đã thông báo vào ngày 16 tháng 3 năm 2026, rằng ứng cử viên thuốc hàng đầu của họ, varsetatug masetecan (Varseta-M), đã mang lại kết quả tích cực trong một nghiên cứu Giai đoạn 1 cho bệnh nhân ung thư đại trực tràng (CRC) tiến triển. Dữ liệu, được cắt giảm vào ngày 16 tháng 1 năm 2026, cho thấy tỷ lệ phản hồi tổng thể được xác nhận là 32% trong nhóm bệnh nhân nhận liều 10 mg/kg. Nhóm này cũng trải qua thời gian sống không tiến triển ước tính là 7,1 tháng. Liều thấp hơn 8,6 mg/kg cho tỷ lệ phản hồi 20%.

Những kết quả này có ý nghĩa quan trọng đối với một quần thể bệnh nhân có ít lựa chọn điều trị. Việc điều trị cũng cho thấy một hồ sơ an toàn có thể quản lý được, với tỷ lệ tiêu chảy cấp độ 3 là 10% trong các nhóm tối ưu hóa liều đang diễn ra. Varseta-M là một liên hợp kháng thể-thuốc (ADC) được thiết kế để nhắm mục tiêu EpCAM, một protein được biểu hiện cao trên các tế bào khối u, vốn đã rất khó nhắm mục tiêu mà không ảnh hưởng đến các mô khỏe mạnh.

Những dữ liệu lâm sàng thú vị này cho thấy Varseta-M có thể thúc đẩy các phản ứng nhất quán và bền vững với hồ sơ dung nạp có thể quản lý được ở những bệnh nhân CRC đã được điều trị trước đó nhiều, hỗ trợ tiềm năng của nó như một lựa chọn điều trị mới cho CRC tiến triển.

— Tiến sĩ Kimmie Ng, Phó Trưởng khoa, Khoa Ung thư Tiêu hóa tại Viện Ung thư Dana-Farber.

Kết quả này theo sau khoản lỗ 17,4 triệu đô la cả năm 2025

Thông tin cập nhật lâm sàng đáng khích lệ này được đưa ra cùng với kết quả tài chính năm 2025 của công ty, vốn không đạt được kỳ vọng của các nhà phân tích. CytomX báo cáo khoản lỗ quý 4 là 26,5 triệu đô la, hay 22 xu mỗi cổ phiếu, rộng hơn so với khoản lỗ 8 xu được các nhà phân tích do Zacks khảo sát dự báo. Doanh thu quý chỉ đạt 663.000 đô la, thấp hơn ước tính đồng thuận là 7,4 triệu đô la.

Trong cả năm kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2025, công ty đã ghi nhận khoản lỗ ròng 17,4 triệu đô la trên doanh thu 76,2 triệu đô la. Mặc dù bị lỗ, CytomX vẫn duy trì vị thế tài chính vững chắc, kết thúc năm với 137,1 triệu đô la tiền mặt, các khoản tương đương tiền và các khoản đầu tư. Công ty dự kiến dòng tiền này đủ để tài trợ cho hoạt động vào quý 2 năm 2027, cung cấp vốn quan trọng để thúc đẩy các chương trình lâm sàng của mình.

CytomX đang xem xét các cuộc đàm phán với FDA vào giữa năm 2026 để tìm đường ra thị trường

Với dữ liệu Giai đoạn 1 tích cực trong tay, CytomX đã xác định một ưu tiên chiến lược rõ ràng cho năm 2026: tham gia với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để hoàn thiện thiết kế thử nghiệm đăng ký cho Varseta-M trong CRC giai đoạn cuối. Bước này rất quan trọng để đưa thuốc từ phát triển lâm sàng tiến tới phê duyệt thị trường tiềm năng. Công ty đang nhắm mục tiêu các tương tác với FDA này vào giữa năm.

Song song đó, CytomX đang nỗ lực mở rộng ứng dụng tiềm năng của thuốc. Một nghiên cứu Giai đoạn 1 kết hợp Varseta-M với bevacizumab đã bắt đầu, và một nghiên cứu khác kết hợp nó với hóa trị liệu được lên kế hoạch bắt đầu vào cuối năm 2026. Những nỗ lực này phản ánh một chiến lược rộng lớn hơn để định vị Varseta-M sử dụng trong các dòng điều trị sớm hơn và xây dựng CytomX thành một công ty ở giai đoạn thương mại.