Trung Quốc cấp phép thương mại đầu tiên cho cấy ghép não xâm lấn
Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc đã cấp giấy chứng nhận thiết bị y tế loại III cho Công ty Công nghệ Y tế Neuracle có trụ sở tại Thượng Hải vào ngày 13 tháng 3, đây là mức phê duyệt quy định cao nhất hiện có. Phê duyệt này biến hệ thống NEO của Neuracle trở thành giao diện não-máy tính (BCI) xâm lấn đầu tiên được cấp phép sử dụng thương mại. Hệ thống được thiết kế để giúp bệnh nhân bị liệt tứ chi do chấn thương tủy sống cổ phục hồi một phần chức năng tay.
Hệ thống NEO hoạt động bằng cách đọc các tín hiệu thần kinh của bệnh nhân về ý định di chuyển. Một cảm biến có kích thước bằng đồng xu được cấy ghép phía trên màng bảo vệ não sẽ truyền tín hiệu này không dây đến một găng tay robot khí nén, sau đó găng tay này hỗ trợ tay bệnh nhân trong việc nắm các vật thể. Phương pháp đặt ngoài màng cứng này giúp giảm thiểu tổn thương mô não tiềm ẩn trong khi vẫn duy trì chất lượng tín hiệu. Trong các thử nghiệm lâm sàng với 36 người tham gia, tất cả bệnh nhân đều cho thấy khả năng nắm vật thể bằng tay được cải thiện.
Các nhà đầu tư rót 500 triệu Nhân dân tệ khi Thượng Hải xây dựng trung tâm BCI
Cột mốc quy định này được củng cố bởi sự hỗ trợ tài chính mạnh mẽ trong ngành. Nhà phát triển BCI Jieti Medical gần đây đã huy động được 500 triệu Nhân dân tệ trong một vòng gọi vốn chiến lược, báo hiệu rằng vốn tư nhân đang quyết liệt đổ vào ngành này. Việc bơm vốn này, cùng với sự rõ ràng về quy định, cung cấp một chất xúc tác kép mạnh mẽ cho các công ty BCI Trung Quốc chuyển đổi từ nghiên cứu sang các sản phẩm sẵn sàng ra thị trường.
Để đẩy nhanh hơn nữa sự chuyển đổi này, Thượng Hải đã công bố thành lập ba trung tâm nghiên cứu BCI mới chỉ hai ngày sau khi Neuracle được phê duyệt. Sáng kiến này, do các tổ chức bao gồm Viện Nghiên cứu Y học Não Thượng Hải Lansheng và Đại học Đồng Tế dẫn đầu, nhằm mục đích thúc đẩy đổi mới trong tích hợp AI và liệu pháp điều biến thần kinh mục tiêu. Động thái phối hợp này từ các cơ quan quản lý, nhà đầu tư và giới học thuật củng cố cơ sở hạ tầng cho một hệ sinh thái BCI thương mại.
Một bước tiến thận trọng trong cuộc đua với các đối thủ Mỹ
Phê duyệt này đánh dấu một thành tựu đáng kể cho tham vọng công nghệ của Trung Quốc, định vị các nhà vô địch trong nước thách thức các nhà tiên phong của Mỹ như Neuralink của Elon Musk. Tuy nhiên, các chuyên gia kêu gọi một cái nhìn thận trọng về khả năng hiện tại của công nghệ. Mao Ying, chủ tịch Bệnh viện Hoa Sơn, nơi đã tiến hành một số lượng lớn các thử nghiệm lâm sàng, cảnh báo rằng công nghệ này vẫn còn ở giai đoạn đầu và không phải là một phương pháp chữa trị tức thời.
Chúng tôi hy vọng công chúng hiểu rằng công nghệ BCI hiện tại không thể ngay lập tức giải quyết các triệu chứng. Những công nghệ này không thể được sử dụng ngay sau khi cấy ghép và đòi hỏi quá trình huấn luyện và phục hồi chức năng chuyên sâu.
— Mao Ying, Chủ tịch Bệnh viện Hoa Sơn
Edgen Stock·Mar 19 2026, 23:14