Các điểm chính
Cellectar Biosciences đã cung cấp một lộ trình rõ ràng cho việc mở rộng sang châu Âu, xác nhận kế hoạch tìm kiếm sự chấp thuận theo quy định cho thuốc điều trị bệnh Waldenström Macroglobulinemia của họ, iopofosine I 131. Động thái này giúp công ty có khả năng thâm nhập thị trường EU béo bở và thiết lập một cột mốc quan trọng cho các nhà đầu tư theo dõi tiến độ của họ.
- Cellectar dự kiến nộp Giấy phép Tiếp thị Có Điều kiện cho Cơ quan Dược phẩm Châu Âu vào Quý 3 năm 2026.
- Việc nộp hồ sơ thành công có thể dẫn đến ra mắt thương mại tại Châu Âu vào năm 2027, tạo ra một nguồn doanh thu mới.
- Thuốc iopofosine I 131 là một liệu pháp nhắm mục tiêu cho bệnh Waldenström Macroglobulinemia, một dạng ung thư máu hiếm gặp.
