Thuốc Celldex Đạt Tỷ Lệ Đáp Ứng 71% Trong Thử Nghiệm Nổi Mề Đay

Barzolvolimab Đạt Tỷ Lệ Đáp Ứng Hoàn Toàn 71% Trong Nghiên Cứu Nổi Mề Đay

Vào ngày 27 tháng 3 năm 2026, Celldex đã trình bày dữ liệu thử nghiệm Giai đoạn 2 đầy thuyết phục cho thuốc điều trị nổi mề đay mãn tính, barzolvolimab, tại Hội nghị thường niên của Học viện Da liễu Hoa Kỳ. Ở bệnh nhân mắc Mề đay Tự phát Mãn tính (CSU), điều trị cho thấy lợi ích lâm sàng sâu sắc, với tới 51% bệnh nhân đạt đáp ứng hoàn toàn—được định nghĩa là không ngứa và không nổi mề đay—sau 12 tuần. Hiệu quả này càng được củng cố trong suốt quá trình nghiên cứu, đạt tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn 71% ở những bệnh nhân đã hoàn thành 52 tuần điều trị.

Những kết quả này đã chuyển thành sự cải thiện đáng kể trong chất lượng cuộc sống của bệnh nhân. Khi bắt đầu nghiên cứu, bệnh nhân báo cáo điểm Chỉ số Chất lượng Cuộc sống Da liễu (DLQI) trung bình là 15.6, cho thấy tác động tiêu cực rất lớn đến cuộc sống của họ. Đến tuần 52, 94% bệnh nhân có bệnh được kiểm soát tốt đã báo cáo điểm DLQI là 0 hoặc 1, cho thấy tình trạng của họ không ảnh hưởng đến chất lượng cuộc sống.

Nghiên Cứu Cho Thấy Hiệu Quả Bền Vững Với 41% Đáp Ứng Sau Khi Ngừng Điều Trị

Một phát hiện quan trọng từ nghiên cứu là tác động lâu dài của thuốc. Bảy tháng sau khi nhận liều cuối cùng, có tới 41% bệnh nhân vẫn duy trì đáp ứng hoàn toàn. Hiệu quả bền vững, sau khi ngừng điều trị này cho thấy barzolvolimab có thể mang lại lợi ích sửa đổi bệnh, một yếu tố khác biệt đáng kể trong điều trị các tình trạng mãn tính. Hiệu quả này đã được quan sát ngay cả sau khi thuốc đã được đào thải khỏi cơ thể bệnh nhân.

Thuốc cũng cho thấy kết quả mạnh mẽ trong các tình trạng liên quan. Trong các thử nghiệm Giai đoạn 2 cho Mề đay Lạnh (ColdU) và Viêm da cơ địa có triệu chứng (SD), barzolvolimab đã tạo ra tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn lần lượt là 66% và 58%. Những kết quả này củng cố hồ sơ của thuốc như một phương pháp điều trị tiềm năng tốt nhất trong phân khúc nhắm vào tế bào mast, nguyên nhân gốc rễ của các bệnh viêm nhiễm này.

Tuyển Bệnh Nhân Giai Đoạn 3 Hoàn Thành Sớm 6 Tháng, Dữ Liệu Dự Kiến Quý 4 Năm 2026

Việc thực hiện vận hành của Celldex đã thúc đẩy lộ trình đưa thuốc ra thị trường. Công ty đã công bố hoàn thành việc tuyển bệnh nhân cho chương trình CSU Giai đoạn 3 toàn cầu, EMBARQ, trước thời hạn sáu tháng. Chương trình bao gồm 1.939 bệnh nhân tại 43 quốc gia, trở thành nghiên cứu lớn nhất từng được thực hiện cho chỉ định này.

Việc tuyển bệnh nhân nhanh chóng này giảm thiểu rủi ro cho tiến độ lâm sàng và đặt ra một chất xúc tác rõ ràng cho các nhà đầu tư. Công ty dự kiến sẽ công bố dữ liệu hàng đầu từ hai nghiên cứu Giai đoạn 3 quan trọng vào quý 4 năm 2026. Kết quả tích cực sẽ định vị barzolvolimab để nộp hồ sơ đăng ký là một liệu pháp đầu tiên trong phân khúc cho một quần thể bệnh nhân có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng đáng kể.