Celldex Hoàn tất Tuyển chọn 1.939 Bệnh nhân cho Thử nghiệm Giai đoạn 3 Bệnh Mề đay

Celldex Hoàn tất Tuyển chọn cho Chương trình Giai đoạn 3 với 1.939 Bệnh nhân

Celldex đã thông báo vào ngày 25 tháng 2 năm 2026, rằng họ đã hoàn tất việc tuyển chọn bệnh nhân cho chương trình Giai đoạn 3 toàn cầu nghiên cứu barzolvolimab. Chương trình này, nhắm vào bệnh mề đay tự phát mạn tính (CSU), bao gồm hai thử nghiệm giống hệt nhau, EMBARQ-CSU1 và EMBARQ-CSU2. Tổng cộng có 1.939 bệnh nhân đã được tuyển chọn, biến đây thành chương trình lâm sàng lớn nhất từng được thực hiện cho CSU ở những bệnh nhân không đáp ứng với thuốc kháng histamin.

Cột mốc Đưa Tài sản Chủ lực Gần hơn đến Hồ sơ Quy định

Việc hoàn tất tuyển chọn là một sự kiện giảm rủi ro đáng kể đối với Celldex và tài sản chủ lực của họ, barzolvolimab. Thành tựu này đưa thuốc từ giai đoạn tuyển dụng kéo dài sang các giai đoạn cuối cùng của điều trị và thu thập dữ liệu, đưa nó tiến thêm một bước quan trọng đến khả năng nộp hồ sơ theo quy định. Quy mô rộng lớn của thử nghiệm, liên quan đến hơn 500 địa điểm trên 43 quốc gia, dự kiến sẽ cung cấp một bộ dữ liệu mạnh mẽ có thể củng cố hồ sơ của thuốc nếu kết quả là tích cực, có khả năng tăng cường vị thế của nó trên thị trường.