Thuốc điều trị ung thư của Candel tăng tỷ lệ sống sót 24 tháng lên 50% trong thử nghiệm NSCLC

CAN-2409 nâng tỷ lệ sống sót 24 tháng lên 50% trong nghiên cứu ung thư phổi

Candel Therapeutics (Nasdaq: CADL) vào ngày 17 tháng 3 năm 2026, đã thông báo rằng ứng cử viên liệu pháp miễn dịch hàng đầu của họ, aglatimagene besadenovec (CAN-2409), đã chứng minh sự gia tăng đáng kể về tỷ lệ sống sót ở bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) tiến triển. Trong một cuộc theo dõi mở rộng 12 tháng của nghiên cứu lâm sàng, 50% trong số 46 bệnh nhân trong nhóm theo phác đồ vẫn còn sống sau 24 tháng. Điều này đại diện cho một sự cải thiện có ý nghĩa so với tỷ lệ sống sót 39% được báo cáo trong lần cắt dữ liệu trước đó.

Tính bền vững của hiệu quả điều trị cũng là một phát hiện quan trọng. Dữ liệu cho thấy một đuôi sống sót lâu dài, bền vững, với 35% bệnh nhân sống sót sau 30 tháng, 26% sau 36 tháng, và đáng chú ý là 13% bệnh nhân sống sót hơn 50 tháng. Những kết quả này củng cố tiềm năng của CAN-2409 trong việc tạo ra miễn dịch chống khối u bền vững ở những bệnh nhân có phản ứng không đầy đủ với các liệu pháp ức chế điểm kiểm soát miễn dịch (ICI) trước đó.

Dữ liệu củng cố việc khởi động thử nghiệm Giai đoạn 3 quan trọng vào quý 2 năm 2026

Dữ liệu sống sót mạnh mẽ cung cấp động lực quan trọng cho các kế hoạch phát triển lâm sàng của Candel. Công ty đang chuẩn bị khởi động thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 quan trọng cho CAN-2409 trong NSCLC vào quý 2 năm 2026. Kế hoạch này tuân theo một cuộc họp kết thúc giai đoạn 2 tích cực với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào tháng 7 năm 2025. Liệu pháp này đã nhận được Chỉ định Ưu tiên (Fast Track Designation) từ FDA cho chỉ định này, nhằm mục đích đẩy nhanh quá trình phát triển và xem xét các loại thuốc cho các tình trạng nghiêm trọng.

Sự tiến bộ này trong ung thư phổi bổ sung cho những nỗ lực của Candel trong ung thư tuyến tiền liệt, nơi CAN-2409 cũng đang ở giai đoạn phát triển cuối. Công ty có kế hoạch nộp Đơn xin cấp phép sinh học (BLA) cho việc sử dụng thuốc này trong ung thư tuyến tiền liệt cục bộ vào quý 4 năm 2026. Bằng cách thúc đẩy ứng cử viên hàng đầu của mình trên hai mặt trận ung thư chính, Candel đang thực hiện một chiến lược tập trung để đưa liệu pháp miễn dịch đa phương thức của mình ra thị trường.

Các khoản tài trợ gần đây đảm bảo hoạt động đến năm 2028

Candel đã tăng cường đáng kể tình hình tài chính của mình để hỗ trợ các hoạt động lâm sàng và trước thương mại đầy tham vọng này. Vào tháng 2 năm 2026, công ty đã huy động được khoảng 100 triệu đô la Mỹ tổng số tiền thu được thông qua một đợt chào bán cổ phiếu tiếp theo. Điều này được bổ sung bởi một cơ sở cho vay có kỳ hạn 130 triệu đô la Mỹ, từ đó Candel đã rút ra 50 triệu đô la Mỹ ban đầu.

Những khoản bơm vốn này, kết hợp với tiền mặt hiện có, dự kiến sẽ tài trợ cho kế hoạch hoạt động của công ty cho đến quý 1 năm 2028. Điều này cung cấp một đường băng tài chính rõ ràng để hoàn thành thử nghiệm Giai đoạn 3 đã lên kế hoạch trong NSCLC, chuẩn bị cho việc ra mắt thương mại tiềm năng của CAN-2409 trong ung thư tuyến tiền liệt, và thúc đẩy các chương trình đường ống khác. Nguồn tài trợ được đảm bảo mang lại cho các nhà đầu tư niềm tin vào khả năng của công ty để thực hiện các chất xúc tác chính của mình thông qua các phê duyệt theo quy định tiềm năng.